- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05828290
Het effect van kinderyoga op het ontwikkelen van slaapgewoonten (YPK)
27 april 2023 bijgewerkt door: Ayşegül İşler Dalgıç, Akdeniz University
Het effect van het Little Yogis do Yoga-programma op slaapgewoonten bij kleuters, gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze studie was gepland om het effect te bepalen van het "Little Yogis Doing Yoga"-programma, dat in het kader van het onderzoek zal worden opgezet, op het aanleren van slaapgewoonten bij kinderen van 5-6 jaar oud.
Het onderzoek was gepland in een pretest, posttest design, follow-up, gerandomiseerd gecontroleerd experimenteel studiedesign.
De steekproef van het onderzoek zal tussen 15 februari en 15 mei 2023 bestaan uit 36 kinderen (18 kinderen in de interventiegroep, 18 kinderen in de controlegroep) in de leeftijdsgroep 5-6 jaar in Antalya.
Het programma "Kleine yogi's die yoga doen", dat in het kader van het onderzoek is gemaakt, zal worden toegepast op de kinderen in de interventiegroep in twee groepen, twee dagen per week, gedurende 4 weken, elk 30 minuten, door de onderzoeker die specialisatieopleiding kinderyoga gevolgd.
Gegevens worden verzameld met het informatieformulier voor kinderen en gezinnen en de vragenlijst voor slaapgewoonten bij kinderen (CSHQ).
CUAA, T0-Pretest (Voor het programma "Kleine Yogi's Doing Yoga"), T1-Tussentijdse follow-up (na afloop van het programma) en T2-Posttest (1 maand nadat het programma is voltooid) worden ingevuld door de ouders.
SPSS 24.0 pakketprogramma zal gebruikt worden bij de analyse van de data.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De kleuterschool (drie tot zes jaar) is een periode waarin de lichamelijke, psychomotorische, sociaal-emotionele, cognitieve en taalontwikkeling van het kind voor een groot deel is voltooid.
In deze periode waarin het groei-ontwikkelingsproces erg belangrijk is, speelt gezonde en regelmatige slaap een actieve rol in veel ontwikkelingsgebieden van kinderen, vooral in de hersenontwikkeling.
Om deze reden is het onderzoeken en ordenen van de slaapgewoonten van kinderen in de voorschoolse periode van groot belang voor een gezonde afronding van het proces.
Het doel van dit onderzoek is om de slaapgewoonten van kinderen in de leeftijd van 5-6 jaar vast te stellen en het effect van kinderyoga op deze gewoonten vast te stellen.
Deze studie was gepland om het effect te bepalen van het "Little Yogis Doing Yoga"-programma, dat in het kader van het onderzoek zal worden gecreëerd, op het aanleren van slaapgewoonten bij kinderen van 5-6 jaar.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Aysegul I Dalgic, Prof.
- Telefoonnummer: 02423106124
- E-mail: aisler@akdeniz.edu.tr
Studie Contact Back-up
- Naam: Fatma Nur Ünver, RN
- Telefoonnummer: 05079706574
- E-mail: unvernur16@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Konyaaltı
-
Antalya, Konyaaltı, Kalkoen, 07058
- Werving
- Aysegul ISLER DALGIC
-
Contact:
- Aysegul ISLER DALGIC, Prof. Dr.
- Telefoonnummer: 6124 +90 242 310 6103
- E-mail: aisler@akdeniz.edu.tr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 5-6 jaar oud
- Geen problemen met schoolbezoek
- Degenen die het cognitieve vermogen hebben om de commando's uit te voeren die tijdens kinderyoga worden gegeven.
- Geen lichamelijke problemen hebben die actieve deelname aan kinderyoga in de weg kunnen staan
- Kinderen die geen communicatiebelemmering hebben (zicht-, gehoorproblemen, enz.) en van wie de ouders toestemming hebben gegeven om aan het onderzoek deel te nemen, worden goedgekeurd
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen die actief deelnemen aan een kinderyogaprogramma
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Yoga groep
Het programma "Kleine Yogi's Doing Yoga" werd door de onderzoeker gedurende 4 weken, 2 dagen per week gedurende 30 minuten, afzonderlijk voor elke groep uitgevoerd om 2 groepen te vormen.
|
De kinderyoga bestaat uit composities zoals spelen, verhalen, houdingen, ademhalingsoefeningen, imitaties van dingen uit de natuur, geheugenspelletjes, muziek, dans en dagdromen.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Kinderen in de controlegroep zullen hun reguliere onderwijs op school voortzetten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst over slaapgewoonten bij kinderen (CSHQ)
Tijdsspanne: De CSHQ-score wordt bij baseline geëvalueerd
|
Om kinderen het vermogen te geven om slaapgewoonten te leren.
The Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ) - Verkort formulier ontwikkeld door Owens et al. bestaat in totaal uit 33 items.
Op de schaal, weerstand tegen bedtijd (1,3,4,5,6,8 items), vertraging in inslapen (2e item), slaapduur (9,10,11 items), slaapangst (5,7,8, 21e items), nachtelijke ontwaken (items 16,24,25), parasomnieën (12,13,14,15,17,22,23), verstoring van de ademhaling tijdens de slaap (items 18,19,20), dag Acht subschalen werden gedefinieerd als slaperigheid (items 26,27,28,29,30,31,32,33).
Een totaal van 41 punten wordt beschouwd als het afkappunt en waarden daarboven worden als 'klinisch significant' beschouwd.
|
De CSHQ-score wordt bij baseline geëvalueerd
|
|
Vragenlijst over slaapgewoonten bij kinderen (CSHQ)
Tijdsspanne: De CSHQ-score wordt een maand later geëvalueerd
|
Om kinderen het vermogen te geven om slaapgewoonten te leren.
The Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ) - Verkort formulier ontwikkeld door Owens et al. bestaat in totaal uit 33 items.
Op de schaal, weerstand tegen bedtijd (1,3,4,5,6,8 items), vertraging in inslapen (2e item), slaapduur (9,10,11 items), slaapangst (5,7,8, 21e items), nachtelijke ontwaken (items 16,24,25), parasomnieën (12,13,14,15,17,22,23), verstoring van de ademhaling tijdens de slaap (items 18,19,20), dag Acht subschalen werden gedefinieerd als slaperigheid (items 26,27,28,29,30,31,32,33).
Een totaal van 41 punten wordt beschouwd als het afkappunt en waarden daarboven worden als 'klinisch significant' beschouwd.
|
De CSHQ-score wordt een maand later geëvalueerd
|
|
Vragenlijst over slaapgewoonten bij kinderen (CSHQ)
Tijdsspanne: De CSHQ-score wordt twee maanden later geëvalueerd
|
Om kinderen het vermogen te geven om slaapgewoonten te leren.
The Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ) - Verkort formulier ontwikkeld door Owens et al. bestaat in totaal uit 33 items.
Op de schaal, weerstand tegen bedtijd (1,3,4,5,6,8 items), vertraging in inslapen (2e item), slaapduur (9,10,11 items), slaapangst (5,7,8, 21e items), nachtelijke ontwaken (items 16,24,25), parasomnieën (12,13,14,15,17,22,23), verstoring van de ademhaling tijdens de slaap (items 18,19,20), dag Acht subschalen werden gedefinieerd als slaperigheid (items 26,27,28,29,30,31,32,33).
Een totaal van 41 punten wordt beschouwd als het afkappunt en waarden daarboven worden als 'klinisch significant' beschouwd.
|
De CSHQ-score wordt twee maanden later geëvalueerd
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Fatma Nur Ünver, RN, Akdeniz University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 maart 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 mei 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- KAEK-34
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .