- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05828290
O efeito da ioga infantil na aquisição de hábitos de sono (YPK)
27 de abril de 2023 atualizado por: Ayşegül İşler Dalgıç, Akdeniz University
O efeito do programa Little Yogis do Yoga nos hábitos de sono em crianças em idade pré-escolar Ensaio controlado randomizado
Este estudo foi planejado para determinar o efeito do Programa "Pequenos Iogues Fazendo Yoga", que será criado no âmbito da pesquisa, na introdução de hábitos de sono em crianças de 5 a 6 anos.
A pesquisa foi planejada em um projeto de pré-teste, pós-teste, acompanhamento, projeto de estudo experimental randomizado controlado.
A amostra do estudo consistirá em 36 crianças (18 crianças no grupo de intervenção, 18 crianças no grupo de controle) na faixa etária de 5 a 6 anos em Antalya entre 15 de fevereiro e 15 de maio de 2023.
O Programa "Pequenos Iogues Fazendo Yoga", criado no âmbito da pesquisa, será aplicado às crianças do grupo intervenção em dois grupos, dois dias por semana, durante 4 semanas, 30 minutos cada, pela pesquisadora que recebeu treinamento de especialização em ioga infantil.
Os dados serão coletados com o Formulário de Informações da Criança e da Família e o Questionário de Hábitos de Sono da Criança (CSHQ).
CUAA, T0-Pré-teste (Antes do Programa "Pequenos Iogues Fazendo Yoga"), T1-Acompanhamento Intercalar (após o término do programa) e T2-Pós-teste (1 mês após a conclusão do programa) serão preenchidos pelos pais.
O programa pacote SPSS 24.0 será utilizado na análise dos dados.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pré-escola (três a seis anos) é um período em que o desenvolvimento físico, psicomotor, socioemocional, cognitivo e de linguagem da criança está em grande parte concluído.
Neste período em que o processo de crescimento e desenvolvimento é muito importante, o sono saudável e regular desempenha um papel ativo em muitas áreas do desenvolvimento das crianças, especialmente no desenvolvimento do cérebro.
Por isso, examinar e organizar os hábitos de sono das crianças no período pré-escolar é de grande importância para a conclusão saudável do processo.
O objetivo deste estudo é determinar os hábitos de sono de crianças na faixa etária de 5 a 6 anos e determinar o efeito do yoga infantil nesses hábitos.
Este estudo foi planejado para determinar o efeito do Programa "Pequenos Iogues Fazendo Yoga", que será criado no âmbito da pesquisa, na indução de hábitos de sono em crianças de 5 a 6 anos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Aysegul I Dalgic, Prof.
- Número de telefone: 02423106124
- E-mail: aisler@akdeniz.edu.tr
Estude backup de contato
- Nome: Fatma Nur Ünver, RN
- Número de telefone: 05079706574
- E-mail: unvernur16@gmail.com
Locais de estudo
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Konyaaltı
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Antalya, Konyaaltı, Peru, 07058
- Recrutamento
- Aysegul ISLER DALGIC
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Contato:
- Aysegul ISLER DALGIC, Prof. Dr.
- Número de telefone: 6124 +90 242 310 6103
- E-mail: aisler@akdeniz.edu.tr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 5-6 anos
- Sem problemas de frequência escolar
- Aqueles que têm capacidade cognitiva para executar os comandos dados durante o yoga infantil.
- Não ter problemas físicos que possam impedir a participação ativa no yoga infantil
- São aprovadas as crianças que não apresentam impedimento de comunicação (problemas de visão, audição, etc.) e cujo consentimento dos pais para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Crianças que estão participando ativamente de qualquer programa de ioga infantil
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de ioga
O Programa "Pequenos Iogues Fazendo Yoga" começou a ser implementado pela pesquisadora durante 4 semanas, 2 dias por semana durante 30 minutos, separadamente para cada grupo, de forma a formar 2 grupos.
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O yoga infantil consiste em composições como brincadeiras, histórias, posturas, exercícios respiratórios, imitações de coisas da natureza, jogos da memória, música, dança e devaneios.
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Sem intervenção: Grupo de controle
As crianças do grupo de controle continuarão sua educação de rotina na escola.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Hábitos de Sono Infantil (CSHQ)
Prazo: A pontuação do CSHQ será avaliada na linha de base
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Para ganhar crianças a capacidade de dormir hábitos.
O Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ) - Formulário Abreviado desenvolvido por Owens et al. é composto por 33 itens no total.
Na escala, resistência na hora de dormir (1,3,4,5,6,8 itens), demora em adormecer (2º item), duração do sono (9,10,11 itens), ansiedade do sono (5,7,8, 21º itens), despertares noturnos (itens 16,24,25), parassonias (12,13,14,15,17,22,23), interrupção da respiração durante o sono (itens 18,19,20), dia Oito subescalas foram definida como sonolência (itens 26,27,28,29,30,31,32,33).
Um total de 41 pontos é considerado o ponto de corte, e valores acima disso são considerados 'clinicamente significativos'.
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A pontuação do CSHQ será avaliada na linha de base
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Questionário de Hábitos de Sono Infantil (CSHQ)
Prazo: A pontuação do CSHQ será avaliada um mês depois
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Para ganhar crianças a capacidade de dormir hábitos.
O Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ) - Formulário Abreviado desenvolvido por Owens et al. é composto por 33 itens no total.
Na escala, resistência na hora de dormir (1,3,4,5,6,8 itens), demora em adormecer (2º item), duração do sono (9,10,11 itens), ansiedade do sono (5,7,8, 21º itens), despertares noturnos (itens 16,24,25), parassonias (12,13,14,15,17,22,23), interrupção da respiração durante o sono (itens 18,19,20), dia Oito subescalas foram definida como sonolência (itens 26,27,28,29,30,31,32,33).
Um total de 41 pontos é considerado o ponto de corte, e valores acima disso são considerados 'clinicamente significativos'.
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A pontuação do CSHQ será avaliada um mês depois
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Questionário de Hábitos de Sono Infantil (CSHQ)
Prazo: A pontuação do CSHQ será avaliada dois meses depois
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Para ganhar crianças a capacidade de dormir hábitos.
O Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ) - Formulário Abreviado desenvolvido por Owens et al. é composto por 33 itens no total.
Na escala, resistência na hora de dormir (1,3,4,5,6,8 itens), demora em adormecer (2º item), duração do sono (9,10,11 itens), ansiedade do sono (5,7,8, 21º itens), despertares noturnos (itens 16,24,25), parassonias (12,13,14,15,17,22,23), interrupção da respiração durante o sono (itens 18,19,20), dia Oito subescalas foram definida como sonolência (itens 26,27,28,29,30,31,32,33).
Um total de 41 pontos é considerado o ponto de corte, e valores acima disso são considerados 'clinicamente significativos'.
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A pontuação do CSHQ será avaliada dois meses depois
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Fatma Nur Ünver, RN, Akdeniz University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de março de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
25 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- KAEK-34
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .