- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05828290
Effekten av barneyoga på å få søvnvaner (YPK)
27. april 2023 oppdatert av: Ayşegül İşler Dalgıç, Akdeniz University
Effekten av de små yogiene gjør yoga-programmet på søvnvaner hos førskolebarn Randomisert kontrollert forsøk
Denne studien var planlagt for å bestemme effekten av "Little Yogis Doing Yoga"-programmet, som vil bli opprettet innenfor rammen av forskningen, på å få barn i alderen 5-6 år til å sovevaner.
Forskningen ble planlagt i en pretest, posttest design, oppfølging, randomisert kontrollert eksperimentell studiedesign.
Utvalget av studien vil bestå av 36 barn (18 barn i intervensjonsgruppen, 18 barn i kontrollgruppen) i aldersgruppen 5-6 i Antalya mellom 15. februar og 15. mai 2023.
"Little Yogis Doing Yoga"-programmet, som ble opprettet innenfor rammen av forskningen, vil bli brukt på barna i intervensjonsgruppen i to grupper, to dager i uken, i 4 uker, 30 minutter hver, av forskeren som fikk spesialisering i barneyoga.
Data vil bli samlet inn med informasjonsskjema for barn og familie og spørreskjema for søvnvaner for barn (CSHQ).
CUAA, T0-Pretest (Før programmet "Little Yogis Doing Yoga"), T1-Interim oppfølging (etter at programmet avsluttes) og T2-Posttest (1 måned etter at programmet er fullført) fylles ut av foreldrene.
SPSS 24.0 pakkeprogram vil bli brukt i analysen av dataene.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Førskole (tre-seks år) er en periode hvor den fysiske, psykomotoriske, sosial-emosjonelle, kognitive og språklige utviklingen til barnet i stor grad fullføres.
I denne perioden når vekst-utviklingsprosessen er svært viktig, spiller sunn og regelmessig søvn en aktiv rolle i mange utviklingsområder hos barn, spesielt i hjernens utvikling.
Av denne grunn er det av stor betydning å undersøke og tilrettelegge søvnvanene til barn i førskoleperioden for en sunn gjennomføring av prosessen.
Målet med denne studien er å bestemme søvnvanene til barn i aldersgruppen 5-6 år og å bestemme effekten av barneyoga på disse vanene.
Denne studien var planlagt for å bestemme effekten av "Little Yogis Doing Yoga"-programmet, som vil bli opprettet innenfor rammen av forskningen, på å innføre søvnvaner hos barn i alderen 5-6 år.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Aysegul I Dalgic, Prof.
- Telefonnummer: 02423106124
- E-post: aisler@akdeniz.edu.tr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Fatma Nur Ünver, RN
- Telefonnummer: 05079706574
- E-post: unvernur16@gmail.com
Studiesteder
-
-
Konyaaltı
-
Antalya, Konyaaltı, Tyrkia, 07058
- Rekruttering
- Aysegul ISLER DALGIC
-
Ta kontakt med:
- Aysegul ISLER DALGIC, Prof. Dr.
- Telefonnummer: 6124 +90 242 310 6103
- E-post: aisler@akdeniz.edu.tr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 5-6 år gammel
- Ingen problemer med skolegang
- De som har den kognitive evnen til å utføre kommandoene gitt under barneyoga.
- Har ingen fysiske problemer som kan hindre aktiv deltakelse i barneyoga
- Barn som ikke har til hinder for kommunikasjon (syn, hørselsproblemer osv.) og som har foreldres samtykke til å delta i studien godkjennes
Ekskluderingskriterier:
- Barn som deltar aktivt på ethvert barneyogaprogram
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Yoga gruppe
"Little Yogis Doing Yoga"-programmet ble startet for å bli implementert av forskeren i 4 uker, 2 dager i uken i 30 minutter, separat for hver gruppe, på en måte for å danne 2 grupper.
|
Barneyogaen består av komposisjoner som lek, historier, stillinger, pusteøvelser, imitasjoner av ting i naturen, minneleker, musikk, dans og dagdrømmer.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Barn i kontrollgruppen vil fortsette sin rutineutdanning på skolen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ)
Tidsramme: CSHQ-poengsum vil evalueres ved baseline
|
For å få barn evnen til å sove vaner.
The Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ) - Forkortet skjema utviklet av Owens et al. består av totalt 33 varer.
I skalaen, sengetidsmotstand (1,3,4,5,6,8 elementer), forsinkelse i innsovning (2. element), søvnvarighet (9,10,11 elementer), søvnangst (5,7,8, 21. gjenstander), natteoppvåkning (punkt 16,24,25), parasomnier (12,13,14,15,17,22,23), pusteforstyrrelser under søvn (punkt 18,19,20), dag Åtte underskalaer ble definert som søvnighet (punkt 26,27,28,29,30,31,32,33).
Totalt 41 poeng regnes som grensepunktet, og verdier over dette regnes som "klinisk signifikante".
|
CSHQ-poengsum vil evalueres ved baseline
|
|
Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ)
Tidsramme: CSHQ-poengsum vil evalueres en måned senere
|
For å få barn evnen til å sove vaner.
The Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ) - Forkortet skjema utviklet av Owens et al. består av totalt 33 varer.
I skalaen, sengetidsmotstand (1,3,4,5,6,8 elementer), forsinkelse i innsovning (2. element), søvnvarighet (9,10,11 elementer), søvnangst (5,7,8, 21. gjenstander), natteoppvåkning (punkt 16,24,25), parasomnier (12,13,14,15,17,22,23), pusteforstyrrelser under søvn (punkt 18,19,20), dag Åtte underskalaer ble definert som søvnighet (punkt 26,27,28,29,30,31,32,33).
Totalt 41 poeng regnes som grensepunktet, og verdier over dette regnes som "klinisk signifikante".
|
CSHQ-poengsum vil evalueres en måned senere
|
|
Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ)
Tidsramme: CSHQ-poengsum vil evalueres to måneder senere
|
For å få barn evnen til å sove vaner.
The Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ) - Forkortet skjema utviklet av Owens et al. består av totalt 33 varer.
I skalaen, sengetidsmotstand (1,3,4,5,6,8 elementer), forsinkelse i innsovning (2. element), søvnvarighet (9,10,11 elementer), søvnangst (5,7,8, 21. gjenstander), natteoppvåkning (punkt 16,24,25), parasomnier (12,13,14,15,17,22,23), pusteforstyrrelser under søvn (punkt 18,19,20), dag Åtte underskalaer ble definert som søvnighet (punkt 26,27,28,29,30,31,32,33).
Totalt 41 poeng regnes som grensepunktet, og verdier over dette regnes som "klinisk signifikante".
|
CSHQ-poengsum vil evalueres to måneder senere
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Fatma Nur Ünver, RN, Akdeniz University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. mars 2023
Primær fullføring (Forventet)
1. mai 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
25. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- KAEK-34
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .