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L'effetto dello yoga per bambini sull'acquisizione delle abitudini del sonno (YPK)

27 aprile 2023 aggiornato da: Ayşegül İşler Dalgıç, Akdeniz University

L'effetto del programma Little Yogis do Yoga sulle abitudini del sonno nei bambini in età prescolare Studio controllato randomizzato

Questo studio è stato pianificato per determinare l'effetto del programma "Little Yogis Doing Yoga", che sarà creato nell'ambito della ricerca, sull'indurre i bambini di età compresa tra 5 e 6 anni ad abitudini di sonno. La ricerca è stata pianificata in un disegno di studio sperimentale pre-test, post-test, follow-up, randomizzato e controllato. Il campione dello studio sarà composto da 36 bambini (18 bambini nel gruppo di intervento, 18 bambini nel gruppo di controllo) nella fascia di età 5-6 ad Antalya tra il 15 febbraio e il 15 maggio 2023. Il programma "Little Yogis Doing Yoga", che è stato creato nell'ambito della ricerca, verrà applicato ai bambini del gruppo di intervento in due gruppi, due giorni alla settimana, per 4 settimane, 30 minuti ciascuno, dal ricercatore che ha ricevuto una formazione di specializzazione in yoga per bambini. I dati saranno raccolti con Child and Family Information Form e Child Sleep Habits Questionnaire (CSHQ). CUAA, T0-Pretest (prima del programma "Little Yogis Doing Yoga"), T1-Interim follow-up (dopo la fine del programma) e T2-Posttest (1 mese dopo il completamento del programma) saranno compilati dai genitori. Nell'analisi dei dati verrà utilizzato il programma del pacchetto SPSS 24.0.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La scuola dell'infanzia (tre-sei anni) è un periodo in cui lo sviluppo fisico, psicomotorio, socio-emotivo, cognitivo e linguistico del bambino è in buona parte completato. In questo periodo in cui il processo di crescita-sviluppo è molto importante, un sonno sano e regolare gioca un ruolo attivo in molte aree dello sviluppo dei bambini, soprattutto nello sviluppo cerebrale. Per questo motivo, esaminare e organizzare le abitudini del sonno dei bambini nel periodo prescolare è di grande importanza per il sano completamento del processo. Lo scopo di questo studio è determinare le abitudini del sonno dei bambini nella fascia di età 5-6 e determinare l'effetto dello yoga dei bambini su queste abitudini. Questo studio è stato pianificato per determinare l'effetto del programma "Little Yogis Doing Yoga", che sarà creato nell'ambito della ricerca, sull'instillazione delle abitudini del sonno nei bambini di età compresa tra 5 e 6 anni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Konyaaltı
      • Antalya, Konyaaltı, Tacchino, 07058
        • Reclutamento
        • Aysegul ISLER DALGIC
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 5-6 anni
  • Nessun problema di frequenza scolastica
  • Coloro che hanno la capacità cognitiva di eseguire i comandi impartiti durante lo yoga infantile.
  • Non avere problemi fisici che possano impedire la partecipazione attiva allo yoga dei bambini
  • I bambini che non hanno ostacoli alla comunicazione (problemi di vista, udito, ecc.) e il cui consenso dei genitori a partecipare allo studio sono approvati

Criteri di esclusione:

  • Bambini che frequentano attivamente qualsiasi programma di yoga per bambini

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Yoga
Il programma "Piccoli Yogi che fanno yoga" è stato avviato per essere implementato dal ricercatore per 4 settimane, 2 giorni a settimana per 30 minuti, separatamente per ogni gruppo, in modo da formare 2 gruppi.
Comportamentale: Yoga infantile
Lo yoga per bambini consiste in composizioni come il gioco, le storie, le posture, gli esercizi di respirazione, le imitazioni di cose della natura, i giochi di memoria, la musica, la danza e il sogno ad occhi aperti.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I bambini del gruppo di controllo continueranno la loro istruzione di routine a scuola.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulle abitudini del sonno dei bambini (CSHQ)
Lasso di tempo: Il punteggio CSHQ verrà valutato al basale
Per ottenere i bambini la capacità di dormire le abitudini. The Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ) - Modulo abbreviato sviluppato da Owens et al. è composto da 33 articoli in totale. Nella scala, resistenza prima di coricarsi (1,3,4,5,6,8 item), ritardo nell'addormentarsi (2° item), durata del sonno (9,10,11 item), ansia del sonno (5,7,8, 21° item), risvegli notturni (item 16,24,25), parasonnie (12,13,14,15,17,22,23), interruzione della respirazione durante il sonno (item 18,19,20), giorno Sono state valutate otto sottoscale definita come sonnolenza (item 26,27,28,29,30,31,32,33). Un totale di 41 punti è considerato il punto limite ei valori al di sopra di questo sono considerati "clinicamente significativi".
Il punteggio CSHQ verrà valutato al basale
Questionario sulle abitudini del sonno dei bambini (CSHQ)
Lasso di tempo: Il punteggio CSHQ verrà valutato un mese dopo
Per ottenere i bambini la capacità di dormire le abitudini. The Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ) - Modulo abbreviato sviluppato da Owens et al. è composto da 33 articoli in totale. Nella scala, resistenza prima di coricarsi (1,3,4,5,6,8 item), ritardo nell'addormentarsi (2° item), durata del sonno (9,10,11 item), ansia del sonno (5,7,8, 21° item), risvegli notturni (item 16,24,25), parasonnie (12,13,14,15,17,22,23), interruzione della respirazione durante il sonno (item 18,19,20), giorno Sono state valutate otto sottoscale definita come sonnolenza (item 26,27,28,29,30,31,32,33). Un totale di 41 punti è considerato il punto limite ei valori al di sopra di questo sono considerati "clinicamente significativi".
Il punteggio CSHQ verrà valutato un mese dopo
Questionario sulle abitudini del sonno dei bambini (CSHQ)
Lasso di tempo: Il punteggio CSHQ verrà valutato due mesi dopo
Per ottenere i bambini la capacità di dormire le abitudini. The Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ) - Modulo abbreviato sviluppato da Owens et al. è composto da 33 articoli in totale. Nella scala, resistenza prima di coricarsi (1,3,4,5,6,8 item), ritardo nell'addormentarsi (2° item), durata del sonno (9,10,11 item), ansia del sonno (5,7,8, 21° item), risvegli notturni (item 16,24,25), parasonnie (12,13,14,15,17,22,23), interruzione della respirazione durante il sonno (item 18,19,20), giorno Sono state valutate otto sottoscale definita come sonnolenza (item 26,27,28,29,30,31,32,33). Un totale di 41 punti è considerato il punto limite ei valori al di sopra di questo sono considerati "clinicamente significativi".
Il punteggio CSHQ verrà valutato due mesi dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Akdeniz University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Fatma Nur Ünver, RN, Akdeniz University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 marzo 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KAEK-34

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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