- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05829161
자폐 스펙트럼 장애의 감각 표현형
자폐 스펙트럼 장애의 전 생애에 걸친 감각 표현형: 전향적 코호트 연구 및 감각-사회적 패러다임 확립
이 프로젝트는 다양한 감각 양식, 감각 영역 및 임상 상관 관계를 포함하여 수명에 걸쳐 대만 ASD 코호트의 감각 표현형을 확립할 계획입니다.
또한 fMRI 및 EEG를 통해 시선 회피 및 사회적 접촉 불안을 대상으로 하는 두 가지 특정 감각-사회적 패러다임에 의한 감각 표현형과 사회적 손상 간의 관계를 명확히 할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
자폐 스펙트럼 장애(ASD)의 감각 장애는 개인에게 평생 동안 매우 심각한 문제입니다. 감각적 문제를 둘러싼 불안과 공포는 심리적, 정신적 건강을 크게 위협한다. ASD의 새롭게 도입된 진단 기준으로서 감각 특성은 최근 ASD 연구의 초점이 되고 있다. ASD 인구는 고령화되고 있으며, 연령에 따라 감각 기능이 자연스럽게 어떻게 변하는지는 특히 적응과 관련이 있습니다. 그러나 현재의 문헌은 어린 시절과 젊은 성인에 국한되어 있으며 대부분 행동 보고서에 의존하며 다양한 감각 양식 및 감각 영역 측면에서 변화하는 감각 표현형에 대한 명확한 전체 그림이 부족합니다. 게다가 ASD의 감각 특성이 객관적인 측정으로 정량화되거나 질적 접근 방식으로 탐색되는 방법, 감각 민감도가 시선 또는 사회적 접촉 회피와 같은 ASD의 핵심 사회적 결함에 어떻게 기여하는지 불분명합니다. 이 프로젝트는 다음 목표를 달성할 계획입니다.
- 다양한 감각 양식(예: 시각, 촉각, 청각, 냄새/미각, 고유수용성 등), 감각 도메인(즉, 낮은 등록, 감각 추구, 감각 민감도 및 감각 회피) 및 임상 상관 관계.
- ASD의 특징인 시선 회피와 사회적 접촉 불안을 대상으로 하는 두 가지 특정 감각-사회적 패러다임에 의해 감각 표현형과 사회적 장애 사이의 관계를 명확히 합니다. 감정 유형의 요인과 얼굴의 친숙성 또는 사회적/물체 접촉을 조작하여 시선 추적 및 동공 반응을 조정하는 방법을 조사합니다.
- fMRI 및 EEG를 통해 눈을 응시하고 사회적 접촉을 보는 동안 ASD의 비정형 신경 표현을 식별합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yi Ling Chien
- 전화번호: 66013 886-2-2312-3456
- 이메일: ylchien@hotmail.com
연구 장소
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Taipei, 대만
- 모병
- National Taiwan University Hospital
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연락하다:
- Yi Ling Chien, M.D., Ph.D.
- 전화번호: 66013 886-2-2312-3456
- 이메일: ylchien@hotmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
목표#1
포함 기준:
- 자폐스펙트럼장애 진단 목적 2, 3
ASD 그룹:
포함 기준:
- 자폐 스펙트럼 장애의 진단
- 12-40세 이상의 연령
제외 기준:
- 자폐 스펙트럼 장애 진단 없음
- 임산부
- 체내 금속 이식
TD 그룹:
포함 기준:
- 자폐 스펙트럼 장애 진단 없음
- 12-40세 이상의 연령
제외 기준:
- 주요 정신 질환의 병력
- 임산부
- 체내 금속 이식
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감각 프로필
기간: 2 년
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미각/후각, 움직임, 시각, 촉각, 활동 및 청각을 포함하는 6가지 감각 양식을 다루는 자기 보고식 척도입니다.
채점 방법은 4차원 구조, 즉
낮은 등록, 감각 추구, 감각 민감성 및 감각 회피.
점수가 높을수록 평균 건강한 대조군과 비교하여 각 차원에서 더 나쁜 증상을 의미합니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FMRI 데이터를 통한 뇌 활성화
기간: 2 년
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MRI 스캐닝 세션은 눈 회피 패러다임, 소셜 터치 패러다임 및 해부학적 스캔으로 구성됩니다.
눈 회피 패러다임에 대한 관심 영역에는 대면 사회적 및 정서적 상호 작용을 포함하는 것으로 표시된 뇌 영역이 포함되었습니다.
소셜 터치 패러다임에 대한 ROI는 시각적으로 제시된 소셜 터치 장면의 처리를 중재하는 것으로 알려진 영역을 선택합니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yi Ling Chien, National Taiwan University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 201903126RINA
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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