- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05829161
Сенсорные фенотипы расстройств аутистического спектра
Сенсорные фенотипы расстройств аутистического спектра на протяжении жизни: проспективное когортное исследование и формирование сенсорно-социальной парадигмы
Этот проект планирует установить сенсорные фенотипы когорты тайваньцев с РАС на протяжении всей жизни, включая различные сенсорные модальности, сенсорные домены и клинические корреляты.
Кроме того, мы проясним взаимосвязь между сенсорными фенотипами и социальными нарушениями с помощью двух конкретных сенсорно-социальных парадигм, направленных на избегание взгляда и тревогу при социальном прикосновении, а также на атипичное нейронное представление РАС во время взгляда и социального прикосновения с помощью фМРТ и ЭЭГ.
Обзор исследования
Подробное описание
Сенсорные расстройства при расстройствах аутистического спектра (РАС) представляют собой пожизненные серьезные проблемы для человека. Тревога и страх по поводу сенсорных проблем значительно угрожают психологическому и психическому здоровью. В качестве недавно введенных диагностических критериев РАС сенсорные характеристики в последнее время становятся предметом исследований РАС. Популяция людей с РАС стареет, и естественное изменение их сенсорных особенностей с возрастом имеет особое значение для их адаптации. Тем не менее, современная литература ограничена детьми и молодыми людьми и в основном опирается на поведенческие отчеты, не имея четкой полной картины изменения сенсорного фенотипа с точки зрения различных сенсорных модальностей и сенсорных доменов. Кроме того, неясно, как сенсорные характеристики при РАС могут быть количественно оценены с помощью объективных измерений или исследованы с помощью качественного подхода, как сенсорная чувствительность способствует основным социальным дефицитам при РАС, таким как взгляд или избегание социальных прикосновений. Этот проект планирует достичь следующих целей:
- Установить сенсорные фенотипы когорты тайваньцев с РАС на протяжении всей жизни, включая различные сенсорные модальности (например, визуальные, тактильные, слуховые, обоняние/вкус, проприоцепцию и т. д.), сенсорные области (т. сенсорное избегание) и клинические корреляты.
- Проясните взаимосвязь между сенсорными фенотипами и социальными нарушениями с помощью двух конкретных сенсорно-социальных парадигм, нацеленных на избегание взгляда и тревогу социального прикосновения, которые являются отличительными чертами РАС. Будут манипулировать факторами типов эмоций, а также знакомством с лицами или социальными/объектными прикосновениями, чтобы изучить, как они влияют на отслеживание глаз и реакцию зрачков.
- Определите атипичное нейронное представление РАС во время взгляда и просмотра социального прикосновения с помощью фМРТ и ЭЭГ.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yi Ling Chien
- Номер телефона: 66013 886-2-2312-3456
- Электронная почта: ylchien@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- Рекрутинг
- National Taiwan University Hospital
-
Контакт:
- Yi Ling Chien, M.D., Ph.D.
- Номер телефона: 66013 886-2-2312-3456
- Электронная почта: ylchien@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Цель №1
Критерии включения:
- Диагностика расстройства аутистического спектра Цель №2 и №3
Группа АСД:
Критерии включения:
- Диагностика расстройства аутистического спектра
- Возраст старше 12-40 лет
Критерий исключения:
- Отсутствие диагноза расстройства аутистического спектра
- Беременная женщина
- Металлический имплантат в теле
Группа ТД:
Критерии включения:
- Отсутствие диагноза расстройства аутистического спектра
- Возраст старше 12-40 лет
Критерий исключения:
- История основных психических расстройств
- Беременная женщина
- Металлический имплантат в теле
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа АСД
Участники с РАС, без вмешательства
|
без вмешательства
|
|
ТД Групп
Участники ТД, без вмешательства
|
без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сенсорный профиль
Временное ограничение: 2 года
|
Это шкала самоотчета охватывает 6 сенсорных модальностей, включая вкус/запах, движение, визуальные, тактильные, активные и слуховые ощущения.
Метод оценки был основан на 4-мерной структуре, т.е.
Низкая регистрация, поиск ощущений, сенсорная чувствительность и избегание ощущений.
Более высокие баллы означают худшие симптомы по каждому параметру по сравнению со средним здоровым контролем.
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Активация мозга по данным фМРТ
Временное ограничение: 2 года
|
Сеанс МРТ состоит из парадигмы избегания взгляда, парадигмы социального прикосновения и анатомического сканирования.
Области, представляющие интерес для парадигмы избегания взгляда, включали области мозга, которые, как было показано, участвуют в социальном и эмоциональном взаимодействии лицом к лицу.
ROI для парадигмы социального прикосновения выбирают области, которые, как известно, опосредуют обработку визуально представленных сцен социального прикосновения.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Yi Ling Chien, National Taiwan University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201903126RINA
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .