- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05829161
Sensoriske fænotyper af autismespektrumforstyrrelse
Sensoriske fænotyper af autismespektrumforstyrrelser på tværs af levetid: Prospektiv kohorteundersøgelse og etablering af sensorisk-socialt paradigme
Dette projekt planlægger at etablere sensoriske fænotyper af en taiwansk ASD-kohorte på tværs af levetid, herunder forskellige sensoriske modaliteter, sensoriske domæner og kliniske korrelater.
Vi vil også afklare forholdet mellem sensoriske fænotyper og social svækkelse ved hjælp af to specifikke sensorisk-sociale paradigmer rettet mod undgåelse af øjenblik og social berøringsangst, såvel som den atypiske neurale repræsentation af ASD under øjenblik og visning af social berøring ved fMRI og EEG.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Sanseforstyrrelser af autismespektrumforstyrrelse (ASD) er livslange stærkt svækkende udfordringer for den enkelte. Angst og frygt omkring de sensoriske problemer truer det psykiske og mentale helbred betydeligt. Som et nyligt introduceret diagnostisk kriterium for ASD, bliver sensoriske karakteristika et nyligt fokus for ASD-forskning. ASD-populationen ældes, hvordan deres sensoriske egenskaber naturligt ændrer sig med alderen er særlig relevant for deres tilpasning. Den nuværende litteratur er dog begrænset til barndom og unge voksne og er for det meste afhængig af adfærdsrapporter, og mangler et klart helhedsbillede af skiftende sensorisk fænotype med hensyn til forskellige sensoriske modaliteter og sensoriske domæner. Desuden er det uklart, hvordan sensoriske karakteristika ved ASD kan kvantificeres ved objektive mål eller udforskes ved kvalitativ tilgang, hvordan den sensoriske følsomhed bidrager til de centrale sociale mangler ved ASD, såsom øjenblik eller social berøringsundgåelse. Dette projekt planlægger at nå følgende mål:
- Etabler sensoriske fænotyper af en taiwanesisk ASD-kohorte på tværs af levetiden, herunder forskellige sensoriske modaliteter (dvs. visuelle, taktile, auditive, lugt/smag, proprioception osv.), sensoriske domæner (dvs. lav registrering, sensorisk søgning, sensorisk følsomhed og sensorisk undgåelse) og kliniske sammenhænge.
- Tydeliggør forholdet mellem sensoriske fænotyper og social svækkelse ved hjælp af to specifikke sensorisk-sociale paradigmer rettet mod undgåelse af øjenblik og social berøringsangst, som er kendetegnende for ASD. Faktorer af følelsestyper samt kendskab til ansigter eller social/objektberøring vil blive manipuleret for at undersøge, hvordan de modererer øjensporing og pupilrespons.
- Identificer den atypiske neurale repræsentation af ASD under øjenblik og visning af social berøring ved fMRI og EEG.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Yi Ling Chien
- Telefonnummer: 66013 886-2-2312-3456
- E-mail: ylchien@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Yi Ling Chien, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: 66013 886-2-2312-3456
- E-mail: ylchien@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Mål #1
Inklusionskriterier:
- Diagnose af autismespektrumforstyrrelse Mål #2 og #3
ASD gruppe:
Inklusionskriterier:
- Diagnose af autismespektrumforstyrrelse
- Alder over 12-40 år
Ekskluderingskriterier:
- Ingen diagnose af autismespektrumforstyrrelse
- Gravid kvinde
- Metalimplantat i kroppen
TD gruppe:
Inklusionskriterier:
- Ingen diagnose af autismespektrumforstyrrelse
- Alder over 12-40 år
Ekskluderingskriterier:
- Historie om større psykiatriske lidelser
- Gravid kvinde
- Metalimplantat i kroppen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
ASD gruppe
ASD-deltagere, ingen intervention
|
intet indgreb
|
TD Group
TD deltagere, ingen indgriben
|
intet indgreb
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sensorisk profil
Tidsramme: 2 år
|
Det er en selvrapporteringsskala, der dækker 6 sensoriske modaliteter, herunder smag/lugt, bevægelse, visuel, taktil, aktivitet og auditiv fornemmelse.
Scoringsmetoden var baseret på 4-dimensionel struktur, dvs.
Lav registrering, sansningssøgning, sensorisk følsomhed og sansning at undgå.
Højere score betyder værre symptomer for hver dimension sammenlignet med gennemsnitlige sunde kontroller
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hjerneaktivering gennem fMRI-data
Tidsramme: 2 år
|
MR-scanningssession består af øjenundgåelsesparadigne, socialt berøringsparadigme og anatomisk scanning.
Områder af interesse for øjenundgåelsesparadigmet omfattede hjerneregioner, der har vist sig at involvere ansigt-til-ansigt social og følelsesmæssig interaktion.
ROI'er for social touch-paradigme udvælger de områder, der vides at mediere behandlingen af visuelt præsenterede sociale touch-scener.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yi Ling Chien, National Taiwan University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201903126RINA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med intet indgreb
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAfsluttetForstyrrelser i jernmetabolisme | Overbelastning af jern | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesUkendt
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of Sao Paulo General HospitalUkendtParkinsons sygdomBrasilien