Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sensoriske fænotyper af autismespektrumforstyrrelse

12. april 2023 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Sensoriske fænotyper af autismespektrumforstyrrelser på tværs af levetid: Prospektiv kohorteundersøgelse og etablering af sensorisk-socialt paradigme

Dette projekt planlægger at etablere sensoriske fænotyper af en taiwansk ASD-kohorte på tværs af levetid, herunder forskellige sensoriske modaliteter, sensoriske domæner og kliniske korrelater.

Vi vil også afklare forholdet mellem sensoriske fænotyper og social svækkelse ved hjælp af to specifikke sensorisk-sociale paradigmer rettet mod undgåelse af øjenblik og social berøringsangst, såvel som den atypiske neurale repræsentation af ASD under øjenblik og visning af social berøring ved fMRI og EEG.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sanseforstyrrelser af autismespektrumforstyrrelse (ASD) er livslange stærkt svækkende udfordringer for den enkelte. Angst og frygt omkring de sensoriske problemer truer det psykiske og mentale helbred betydeligt. Som et nyligt introduceret diagnostisk kriterium for ASD, bliver sensoriske karakteristika et nyligt fokus for ASD-forskning. ASD-populationen ældes, hvordan deres sensoriske egenskaber naturligt ændrer sig med alderen er særlig relevant for deres tilpasning. Den nuværende litteratur er dog begrænset til barndom og unge voksne og er for det meste afhængig af adfærdsrapporter, og mangler et klart helhedsbillede af skiftende sensorisk fænotype med hensyn til forskellige sensoriske modaliteter og sensoriske domæner. Desuden er det uklart, hvordan sensoriske karakteristika ved ASD kan kvantificeres ved objektive mål eller udforskes ved kvalitativ tilgang, hvordan den sensoriske følsomhed bidrager til de centrale sociale mangler ved ASD, såsom øjenblik eller social berøringsundgåelse. Dette projekt planlægger at nå følgende mål:

  1. Etabler sensoriske fænotyper af en taiwanesisk ASD-kohorte på tværs af levetiden, herunder forskellige sensoriske modaliteter (dvs. visuelle, taktile, auditive, lugt/smag, proprioception osv.), sensoriske domæner (dvs. lav registrering, sensorisk søgning, sensorisk følsomhed og sensorisk undgåelse) og kliniske sammenhænge.
  2. Tydeliggør forholdet mellem sensoriske fænotyper og social svækkelse ved hjælp af to specifikke sensorisk-sociale paradigmer rettet mod undgåelse af øjenblik og social berøringsangst, som er kendetegnende for ASD. Faktorer af følelsestyper samt kendskab til ansigter eller social/objektberøring vil blive manipuleret for at undersøge, hvordan de modererer øjensporing og pupilrespons.
  3. Identificer den atypiske neurale repræsentation af ASD under øjenblik og visning af social berøring ved fMRI og EEG.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

480

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere med autismespektrumforstyrrelse, rekrutteret fra National Taiwan University Hospital

Beskrivelse

Mål #1

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af autismespektrumforstyrrelse Mål #2 og #3

ASD gruppe:

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af autismespektrumforstyrrelse
  • Alder over 12-40 år

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen diagnose af autismespektrumforstyrrelse
  • Gravid kvinde
  • Metalimplantat i kroppen

TD gruppe:

Inklusionskriterier:

  • Ingen diagnose af autismespektrumforstyrrelse
  • Alder over 12-40 år

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om større psykiatriske lidelser
  • Gravid kvinde
  • Metalimplantat i kroppen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ASD gruppe
ASD-deltagere, ingen intervention
intet indgreb
TD Group
TD deltagere, ingen indgriben
intet indgreb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sensorisk profil
Tidsramme: 2 år
Det er en selvrapporteringsskala, der dækker 6 sensoriske modaliteter, herunder smag/lugt, bevægelse, visuel, taktil, aktivitet og auditiv fornemmelse. Scoringsmetoden var baseret på 4-dimensionel struktur, dvs. Lav registrering, sansningssøgning, sensorisk følsomhed og sansning at undgå. Højere score betyder værre symptomer for hver dimension sammenlignet med gennemsnitlige sunde kontroller
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerneaktivering gennem fMRI-data
Tidsramme: 2 år
MR-scanningssession består af øjenundgåelsesparadigne, socialt berøringsparadigme og anatomisk scanning. Områder af interesse for øjenundgåelsesparadigmet omfattede hjerneregioner, der har vist sig at involvere ansigt-til-ansigt social og følelsesmæssig interaktion. ROI'er for social touch-paradigme udvælger de områder, der vides at mediere behandlingen af ​​visuelt præsenterede sociale touch-scener.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yi Ling Chien, National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

12. juli 2025

Studieafslutning (Forventet)

12. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2023

Først opslået (Faktiske)

25. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med intet indgreb

3
Abonner