- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05829161
Sensoriska fenotyper av autismspektrumstörning
Sensoriska fenotyper av autismspektrumstörning över hela livslängden: Prospektiv kohortstudie och etablering av sensoriskt-socialt paradigm
Detta projekt planerar att etablera sensoriska fenotyper av en taiwanesisk ASD-kohort över hela livslängden, inklusive olika sensoriska modaliteter, sensoriska domäner och kliniska korrelat.
Vi kommer också att klargöra förhållandet mellan sensoriska fenotyper och social funktionsnedsättning genom två specifika sensoriska-sociala paradigm som riktar in sig på undvikande av ögonblick och social beröringsångest, såväl som den atypiska neurala representationen av ASD under ögonblick och visning av social beröring med fMRI och EEG.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Sensorisk störning av autismspektrumstörning (ASD) är livslånga mycket försämrande utmaningar för individen. Ångest och rädsla kring sensoriska problem hotar avsevärt den psykologiska och mentala hälsan. Som ett nyligen introducerat diagnostiskt kriterium för ASD, blir sensoriska egenskaper ett nytt fokus för ASD-forskning. ASD-populationen åldras, hur deras sensoriska egenskaper naturligt förändras med åldern är särskilt relevant för deras anpassning. Den aktuella litteraturen är dock begränsad till barndomen och unga vuxna och förlitar sig mest på beteenderapporter, och saknar en tydlig helhetsbild av förändrad sensorisk fenotyp i termer av olika sensoriska modaliteter och sensoriska domäner. Hur sensoriska egenskaper vid ASD kan kvantifieras med objektiva mått eller utforskas med kvalitativa metoder, hur den sensoriska känsligheten bidrar till de centrala sociala bristerna i ASD, såsom ögonblick eller social beröringsundvikande, är oklart. Detta projekt planerar att uppnå följande mål:
- Etablera sensoriska fenotyper av en taiwanesisk ASD-kohort över hela livslängden, inklusive olika sensoriska modaliteter (d.v.s. visuella, taktila, auditiva, lukt/smak, proprioception, etc.), sensoriska domäner (d.v.s. låg registrering, sensorisk sökning, sensorisk känslighet, och sensoriskt undvikande), och kliniska samband.
- Förtydliga sambandet mellan sensoriska fenotyper och social funktionsnedsättning genom två specifika sensoriskt-sociala paradigm som riktar in sig på undvikande av ögonblick och social beröringsångest, som är kännetecken för ASD. Faktorer för känslotyper såväl som ansiktens förtrogenhet eller sociala/objektberöring kommer att manipuleras för att undersöka hur de modererar ögonföljning och pupillrespons.
- Identifiera den atypiska neurala representationen av ASD under ögonblick och visning av social beröring med fMRI och EEG.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Yi Ling Chien
- Telefonnummer: 66013 886-2-2312-3456
- E-post: ylchien@hotmail.com
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Yi Ling Chien, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: 66013 886-2-2312-3456
- E-post: ylchien@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Mål #1
Inklusionskriterier:
- Diagnos av autismspektrumstörning Syfte #2 och #3
ASD-grupp:
Inklusionskriterier:
- Diagnos av autismspektrumstörning
- Ålder över 12-40 år
Exklusions kriterier:
- Ingen diagnos av autismspektrumstörning
- Gravid kvinna
- Metallimplantat i kroppen
TD grupp:
Inklusionskriterier:
- Ingen diagnos av autismspektrumstörning
- Ålder över 12-40 år
Exklusions kriterier:
- Historik om allvarliga psykiatriska störningar
- Gravid kvinna
- Metallimplantat i kroppen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
ASD-gruppen
ASD-deltagare, ingen intervention
|
inget ingripande
|
TD Group
TD-deltagare, ingen intervention
|
inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Sensorisk profil
Tidsram: 2 år
|
Det är en självrapporteringsskala som täcker 6 sensoriska modaliteter, inklusive smak/lukt, rörelse, visuell, taktil, aktivitet och hörselsensation.
Poängmetoden baserades på 4-dimensionell struktur, d.v.s.
Låg registrering, sensationssökande, sensorisk känslighet och sensationsundvikande.
Högre poäng betyder värre symtom för varje dimension jämfört med genomsnittliga friska kontroller
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Hjärnaktivering genom fMRI-data
Tidsram: 2 år
|
MRT-skanningssessionen består av paradign för att undvika ögon, social touch-paradigm och anatomisk skanning.
Regioner av intresse för paradigmet för att undvika ögonen inkluderade hjärnregioner som har visat sig involvera social och emotionell interaktion ansikte mot ansikte.
ROI för social touch-paradigm väljer de områden som är kända för att förmedla bearbetningen av visuellt presenterade sociala touch-scener.
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Yi Ling Chien, National Taiwan University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201903126RINA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Autism
-
EarliTec Diagnostics, IncMarcus Autism CenterRekryteringAutismspektrumstörning | Utvecklingsförsening | Autism | Autism, tidig infantil | Autism, InfantilFörenta staterna
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekryteringAutismspektrumstörning | Högfungerande autismHong Kong
-
Hospital Universitario Dr. Jose E. GonzalezOkändAutism | Autism spektrumMexiko
-
Forest LaboratoriesMerz Pharmaceuticals GmbHAvslutadAutism | Pediatrisk autismFörenta staterna
-
Seoul National University HospitalAvslutadAutismspektrumstörning | Autism | Högfungerande autismKorea, Republiken av
-
TC Erciyes UniversityAvslutadFriska | Autismspektrumstörning | Högfungerande autism
-
Bezmialem Vakif UniversityIstanbul UniversityAvslutadAutismspektrumstörning | Autism | ASD | Autism, mildKalkon
-
National Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadAutism | Minocyklin | Regressiv autismFörenta staterna
-
Yellen & Associates, Inc.IndragenAutistisk sjukdom | Aspergers syndrom | Autism, tidig infantil | Autism, InfantilFörenta staterna
Kliniska prövningar på inget ingripande
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAvslutad
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAvslutadRadiofrekvensablation | MikrovågsablationKorea, Republiken av
-
Federal University of São PauloOkändHjärtkirurgi | Aorta No-touchBrasilien
-
University of MinnesotaAvslutad
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAvslutadVaskulära infektionerNederländerna
-
University of British ColumbiaAvslutadCentral Line komplikationKanada
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAvslutadStörningar i järnmetabolism | Överbelastning av järn | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadSicklecellanemiFrankrike
-
Northwestern UniversityAvslutad