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Phénotypes sensoriels des troubles du spectre autistique

12 avril 2023 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

Phénotypes sensoriels des troubles du spectre autistique tout au long de la vie : étude de cohorte prospective et établissement d'un paradigme sensoriel-social

Ce projet prévoit d'établir les phénotypes sensoriels d'une cohorte taïwanaise de TSA tout au long de la vie, y compris une variété de modalités sensorielles, de domaines sensoriels et de corrélats cliniques.

En outre, nous clarifierons la relation entre les phénotypes sensoriels et la déficience sociale par deux paradigmes sensoriels-sociaux spécifiques ciblant l'évitement du regard et l'anxiété du toucher social, ainsi que la représentation neuronale atypique des TSA lors du regard et de la visualisation du toucher social par l'IRMf et l'EEG.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les troubles sensoriels des troubles du spectre autistique (TSA) sont des défis très handicapants tout au long de la vie pour l'individu. L'anxiété et la peur autour des problèmes sensoriels menacent considérablement la santé psychologique et mentale. En tant que critère de diagnostic du TSA nouvellement introduit, les caractéristiques sensorielles deviennent un objectif récent de la recherche sur le TSA. La population TSA vieillit, la façon dont leurs caractéristiques sensorielles changent naturellement avec l'âge est particulièrement pertinente pour leur adaptation. Cependant, la littérature actuelle se limite à l'enfance et aux jeunes adultes et repose principalement sur des rapports comportementaux, manquant d'une image complète et claire de l'évolution du phénotype sensoriel en termes de modalités sensorielles et de domaines sensoriels différents. En outre, la manière dont les caractéristiques sensorielles des TSA peuvent être quantifiées par des mesures objectives ou explorées par une approche qualitative, la manière dont la sensibilité sensorielle contribue aux principaux déficits sociaux des TSA tels que le regard oculaire ou l'évitement du toucher social ne sont pas claires. Ce projet prévoit d'atteindre les objectifs suivants :

  1. Établir les phénotypes sensoriels d'une cohorte taïwanaise de TSA tout au long de la vie, y compris une variété de modalités sensorielles (c'est-à-dire visuelles, tactiles, auditives, odeur/goût, proprioception, etc.), évitement sensoriel) et les corrélats cliniques.
  2. Clarifier la relation entre les phénotypes sensoriels et la déficience sociale par deux paradigmes sensoriels-sociaux spécifiques ciblant l'évitement du regard et l'anxiété sociale au toucher, qui sont les caractéristiques du TSA. Les facteurs de types d'émotions ainsi que la familiarité des visages ou le toucher social/objet seront manipulés pour examiner comment ils modèrent le suivi des yeux et la réponse de la pupille.
  3. Identifiez la représentation neuronale atypique du TSA pendant le regard oculaire et la visualisation du toucher social par IRMf et EEG.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

480

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan
        • Recrutement
        • National Taiwan University Hospital
        • Contact:
          • Yi Ling Chien, M.D., Ph.D.
          • Numéro de téléphone: 66013 886-2-2312-3456
          • E-mail: ylchien@hotmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Participants atteints de troubles du spectre autistique, recrutés à l'hôpital universitaire national de Taiwan

La description

Objectif #1

Critère d'intégration:

  • Diagnostic des troubles du spectre autistique Objectif #2 et #3

Groupe TSA :

Critère d'intégration:

  • Diagnostic des troubles du spectre autistique
  • Âge supérieur à 12-40 ans

Critère d'exclusion:

  • Aucun diagnostic de trouble du spectre autistique
  • Femme enceinte
  • Implant métallique dans le corps

Groupe TD :

Critère d'intégration:

  • Aucun diagnostic de trouble du spectre autistique
  • Âge supérieur à 12-40 ans

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de troubles psychiatriques majeurs
  • Femme enceinte
  • Implant métallique dans le corps

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe ASD
Participants TSA, aucune intervention
aucune intervention
Groupe TD
Participants TD, aucune intervention
aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profil sensoriel
Délai: 2 années
Il s'agit d'une échelle d'auto-évaluation couvrant 6 modalités sensorielles, y compris le goût/l'odorat, le mouvement, le visuel, le tactile, l'activité et la sensation auditive. La méthode de notation était basée sur une structure à 4 dimensions, c'est-à-dire Faible enregistrement, recherche de sensations, sensibilité sensorielle et évitement de sensations. Des scores plus élevés signifient des symptômes plus graves pour chaque dimension par rapport aux témoins sains moyens
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activation du cerveau grâce aux données IRMf
Délai: 2 années
La séance d'examen IRM consiste en un paradigme d'évitement des yeux, un paradigme du toucher social et un examen anatomique. Les régions d'intérêt pour le paradigme d'évitement des yeux comprenaient des régions cérébrales qui se sont avérées impliquer une interaction sociale et émotionnelle en face à face. Les retours sur investissement pour le paradigme du toucher social sélectionnent les zones qui sont connues pour assurer la médiation du traitement des scènes tactiles sociales présentées visuellement.
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yi Ling Chien, National Taiwan University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

12 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

12 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2023

Première publication (Réel)

25 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201903126RINA

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur aucune intervention

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