- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05829161
Phénotypes sensoriels des troubles du spectre autistique
Phénotypes sensoriels des troubles du spectre autistique tout au long de la vie : étude de cohorte prospective et établissement d'un paradigme sensoriel-social
Ce projet prévoit d'établir les phénotypes sensoriels d'une cohorte taïwanaise de TSA tout au long de la vie, y compris une variété de modalités sensorielles, de domaines sensoriels et de corrélats cliniques.
En outre, nous clarifierons la relation entre les phénotypes sensoriels et la déficience sociale par deux paradigmes sensoriels-sociaux spécifiques ciblant l'évitement du regard et l'anxiété du toucher social, ainsi que la représentation neuronale atypique des TSA lors du regard et de la visualisation du toucher social par l'IRMf et l'EEG.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les troubles sensoriels des troubles du spectre autistique (TSA) sont des défis très handicapants tout au long de la vie pour l'individu. L'anxiété et la peur autour des problèmes sensoriels menacent considérablement la santé psychologique et mentale. En tant que critère de diagnostic du TSA nouvellement introduit, les caractéristiques sensorielles deviennent un objectif récent de la recherche sur le TSA. La population TSA vieillit, la façon dont leurs caractéristiques sensorielles changent naturellement avec l'âge est particulièrement pertinente pour leur adaptation. Cependant, la littérature actuelle se limite à l'enfance et aux jeunes adultes et repose principalement sur des rapports comportementaux, manquant d'une image complète et claire de l'évolution du phénotype sensoriel en termes de modalités sensorielles et de domaines sensoriels différents. En outre, la manière dont les caractéristiques sensorielles des TSA peuvent être quantifiées par des mesures objectives ou explorées par une approche qualitative, la manière dont la sensibilité sensorielle contribue aux principaux déficits sociaux des TSA tels que le regard oculaire ou l'évitement du toucher social ne sont pas claires. Ce projet prévoit d'atteindre les objectifs suivants :
- Établir les phénotypes sensoriels d'une cohorte taïwanaise de TSA tout au long de la vie, y compris une variété de modalités sensorielles (c'est-à-dire visuelles, tactiles, auditives, odeur/goût, proprioception, etc.), évitement sensoriel) et les corrélats cliniques.
- Clarifier la relation entre les phénotypes sensoriels et la déficience sociale par deux paradigmes sensoriels-sociaux spécifiques ciblant l'évitement du regard et l'anxiété sociale au toucher, qui sont les caractéristiques du TSA. Les facteurs de types d'émotions ainsi que la familiarité des visages ou le toucher social/objet seront manipulés pour examiner comment ils modèrent le suivi des yeux et la réponse de la pupille.
- Identifiez la représentation neuronale atypique du TSA pendant le regard oculaire et la visualisation du toucher social par IRMf et EEG.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yi Ling Chien
- Numéro de téléphone: 66013 886-2-2312-3456
- E-mail: ylchien@hotmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Taipei, Taïwan
- Recrutement
- National Taiwan University Hospital
-
Contact:
- Yi Ling Chien, M.D., Ph.D.
- Numéro de téléphone: 66013 886-2-2312-3456
- E-mail: ylchien@hotmail.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Objectif #1
Critère d'intégration:
- Diagnostic des troubles du spectre autistique Objectif #2 et #3
Groupe TSA :
Critère d'intégration:
- Diagnostic des troubles du spectre autistique
- Âge supérieur à 12-40 ans
Critère d'exclusion:
- Aucun diagnostic de trouble du spectre autistique
- Femme enceinte
- Implant métallique dans le corps
Groupe TD :
Critère d'intégration:
- Aucun diagnostic de trouble du spectre autistique
- Âge supérieur à 12-40 ans
Critère d'exclusion:
- Antécédents de troubles psychiatriques majeurs
- Femme enceinte
- Implant métallique dans le corps
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Groupe ASD
Participants TSA, aucune intervention
|
aucune intervention
|
Groupe TD
Participants TD, aucune intervention
|
aucune intervention
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Profil sensoriel
Délai: 2 années
|
Il s'agit d'une échelle d'auto-évaluation couvrant 6 modalités sensorielles, y compris le goût/l'odorat, le mouvement, le visuel, le tactile, l'activité et la sensation auditive.
La méthode de notation était basée sur une structure à 4 dimensions, c'est-à-dire
Faible enregistrement, recherche de sensations, sensibilité sensorielle et évitement de sensations.
Des scores plus élevés signifient des symptômes plus graves pour chaque dimension par rapport aux témoins sains moyens
|
2 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Activation du cerveau grâce aux données IRMf
Délai: 2 années
|
La séance d'examen IRM consiste en un paradigme d'évitement des yeux, un paradigme du toucher social et un examen anatomique.
Les régions d'intérêt pour le paradigme d'évitement des yeux comprenaient des régions cérébrales qui se sont avérées impliquer une interaction sociale et émotionnelle en face à face.
Les retours sur investissement pour le paradigme du toucher social sélectionnent les zones qui sont connues pour assurer la médiation du traitement des scènes tactiles sociales présentées visuellement.
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yi Ling Chien, National Taiwan University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201903126RINA
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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