- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05829161
Sensorische fenotypes van autismespectrumstoornis
Sensorische fenotypes van autismespectrumstoornis gedurende de hele levensduur: prospectieve cohortstudie en vaststelling van sensorisch-sociaal paradigma
Dit project is van plan sensorische fenotypes vast te stellen van een Taiwanese ASS-cohort gedurende de hele levensduur, inclusief een verscheidenheid aan sensorische modaliteiten, sensorische domeinen en klinische correlaten.
We zullen ook de relatie tussen sensorische fenotypes en sociale beperkingen verduidelijken door twee specifieke sensorisch-sociale paradigma's gericht op het vermijden van blikken en sociale aanrakingsangst, evenals de atypische neurale representatie van ASS tijdens oogstaren en het bekijken van sociale aanraking door fMRI en EEG.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Zintuiglijke stoornissen van autismespectrumstoornis (ASS) zijn levenslange, zeer beperkende uitdagingen voor het individu. Angst en angst rond de sensorische problemen vormen een aanzienlijke bedreiging voor de psychologische en mentale gezondheid. Als nieuw geïntroduceerde diagnostische criteria van ASS, worden sensorische kenmerken een recent aandachtspunt van ASS-onderzoek. De ASS-populatie veroudert, hoe hun zintuiglijke kenmerken van nature veranderen met de leeftijd is bijzonder relevant voor hun aanpassing. De huidige literatuur is echter beperkt tot kinderen en jonge volwassenen en berust meestal op gedragsrapportage, zonder een duidelijk totaalbeeld van het veranderende sensorische fenotype in termen van verschillende sensorische modaliteiten en sensorische domeinen. Trouwens, hoe sensorische kenmerken bij ASS kunnen worden gekwantificeerd door objectieve metingen of onderzocht door kwalitatieve benadering, hoe de sensorische gevoeligheid bijdraagt aan de belangrijkste sociale tekortkomingen bij ASS, zoals oogstaren of het vermijden van sociale aanraking, is onduidelijk. Met dit project worden de volgende doelen beoogd:
- Stel sensorische fenotypes vast van een Taiwanese ASS-cohort gedurende de hele levensduur, inclusief een verscheidenheid aan sensorische modaliteiten (d.w.z. visueel, tactiel, auditief, reuk/smaak, proprioceptie, enz.), sensorische domeinen (d.w.z. lage registratie, zintuiglijk zoeken, zintuiglijke gevoeligheid en sensorisch vermijden) en klinische correlaties.
- De relatie tussen sensorische fenotypes en sociale beperkingen verduidelijken door twee specifieke sensorisch-sociale paradigma's gericht op het vermijden van blikken in de ogen en sociale aanrakingsangst, die kenmerken zijn van ASS. Factoren van emotietypes en bekendheid van gezichten of sociale/objectaanraking zullen worden gemanipuleerd om te onderzoeken hoe ze eye-tracking en pupilreactie modereren.
- Identificeer de atypische neurale representatie van ASS tijdens oogkijken en het bekijken van sociale aanraking door fMRI en EEG.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Yi Ling Chien
- Telefoonnummer: 66013 886-2-2312-3456
- E-mail: ylchien@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Werving
- National Taiwan University Hospital
-
Contact:
- Yi Ling Chien, M.D., Ph.D.
- Telefoonnummer: 66013 886-2-2312-3456
- E-mail: ylchien@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Doel #1
Inclusiecriteria:
- Diagnose van autismespectrumstoornis Doelstelling 2 en 3
ASS groep:
Inclusiecriteria:
- Diagnose van een autismespectrumstoornis
- Leeftijd boven 12-40 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Geen diagnose autismespectrumstoornis
- Zwangere vrouw
- Metalen implantaat in het lichaam
TD-groep:
Inclusiecriteria:
- Geen diagnose autismespectrumstoornis
- Leeftijd boven 12-40 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van grote psychiatrische stoornissen
- Zwangere vrouw
- Metalen implantaat in het lichaam
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ASS Groep
ASS-deelnemers, geen interventie
|
geen tussenkomst
|
|
TD-groep
WL deelnemers, geen tussenkomst
|
geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sensorisch profiel
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Het is een zelfrapportageschaal die 6 zintuiglijke modaliteiten omvat, waaronder smaak/geur, beweging, visueel, tactiel, activiteit en auditief gevoel.
De scoremethode was gebaseerd op een 4-dimensionale structuur, d.w.z.
Lage registratie, sensatie zoeken, sensorische gevoeligheid en sensatie vermijden.
Hogere scores betekenen slechtere symptomen voor elke dimensie in vergelijking met gemiddelde gezonde controles
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hersenactivering door middel van fMRI-gegevens
Tijdsspanne: 2 jaar
|
MRI-scansessies bestaan uit oogvermijdingsparadigma, sociaal aanrakingsparadigma en anatomische scan.
Interessante regio's voor het oogvermijdingsparadigma omvatten hersengebieden waarvan is aangetoond dat ze face-to-face sociale en emotionele interactie met zich meebrengen.
ROI's voor social touch-paradigma selecteren de gebieden waarvan bekend is dat ze de verwerking van visueel gepresenteerde social touch-scènes bemiddelen.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yi Ling Chien, National Taiwan University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201903126RINA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .