- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05829161
Fenotipi sensoriali del disturbo dello spettro autistico
Fenotipi sensoriali del disturbo dello spettro autistico nel corso della vita: studio prospettico di coorte e definizione del paradigma sensoriale-sociale
Questo progetto prevede di stabilire i fenotipi sensoriali di una coorte ASD taiwanese nel corso della vita, compresa la varietà di modalità sensoriali, domini sensoriali e correlati clinici.
Inoltre, chiariremo la relazione tra fenotipi sensoriali e compromissione sociale mediante due specifici paradigmi sensoriali-sociali che prendono di mira l'evitamento dello sguardo e l'ansia da contatto sociale, nonché la rappresentazione neurale atipica dell'ASD durante lo sguardo e la visualizzazione del tocco sociale mediante fMRI e EEG.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
I disturbi sensoriali del disturbo dello spettro autistico (ASD) sono sfide altamente invalidanti per tutta la vita per l'individuo. L'ansia e la paura intorno ai problemi sensoriali minacciano in modo significativo la salute psicologica e mentale. Come criteri diagnostici di recente introduzione dell'ASD, le caratteristiche sensoriali diventano un obiettivo recente della ricerca sull'ASD. La popolazione ASD sta invecchiando, il modo in cui le loro caratteristiche sensoriali cambiano naturalmente con l'età è particolarmente rilevante per il loro adattamento. Tuttavia, la letteratura attuale è limitata all'infanzia e ai giovani adulti e si basa principalmente su rapporti comportamentali, mancando di un quadro completo chiaro del cambiamento del fenotipo sensoriale in termini di diverse modalità sensoriali e domini sensoriali. Inoltre, non è chiaro come le caratteristiche sensoriali nell'ASD possano essere quantificate mediante misure oggettive o esplorate mediante un approccio qualitativo, in che modo la sensibilità sensoriale contribuisca ai deficit sociali fondamentali nell'ASD come lo sguardo fisso o l'evitamento del contatto sociale. Questo progetto intende raggiungere i seguenti obiettivi:
- Stabilire i fenotipi sensoriali di una coorte taiwanese con ASD nel corso della vita, inclusa una varietà di modalità sensoriali (ad es. visiva, tattile, uditiva, olfattiva/gustativa, propriocettiva, ecc.), domini sensoriali (ad es. bassa registrazione, ricerca sensoriale, sensibilità sensoriale e evitamento sensoriale) e correlati clinici.
- Chiarire la relazione tra fenotipi sensoriali e compromissione sociale mediante due specifici paradigmi sensoriali-sociali mirati all'evitamento dello sguardo e all'ansia da contatto sociale, che sono i tratti distintivi dell'ASD. I fattori dei tipi di emozione così come la familiarità dei volti o il contatto sociale/oggetto saranno manipolati per esaminare come moderano il tracciamento oculare e la risposta della pupilla.
- Identificare la rappresentazione neurale atipica dell'ASD durante lo sguardo e la visualizzazione del contatto sociale mediante fMRI ed EEG.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Yi Ling Chien
- Numero di telefono: 66013 886-2-2312-3456
- Email: ylchien@hotmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Reclutamento
- National Taiwan University Hospital
-
Contatto:
- Yi Ling Chien, M.D., Ph.D.
- Numero di telefono: 66013 886-2-2312-3456
- Email: ylchien@hotmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Obiettivo n. 1
Criterio di inclusione:
- Diagnosi del disturbo dello spettro autistico Obiettivo n. 2 e n
Gruppo ASD:
Criterio di inclusione:
- Diagnosi del disturbo dello spettro autistico
- Età superiore a 12-40 anni
Criteri di esclusione:
- Nessuna diagnosi di disturbo dello spettro autistico
- Gestante
- Impianto metallico nel corpo
Gruppo TD:
Criterio di inclusione:
- Nessuna diagnosi di disturbo dello spettro autistico
- Età superiore a 12-40 anni
Criteri di esclusione:
- Storia dei principali disturbi psichiatrici
- Gestante
- Impianto metallico nel corpo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Gruppo ASD
Partecipanti ASD, nessun intervento
|
nessun intervento
|
Gruppo TD
Partecipanti TD, nessun intervento
|
nessun intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Profilo sensoriale
Lasso di tempo: 2 anni
|
È una scala di autovalutazione che copre 6 modalità sensoriali, tra cui gusto/olfatto, movimento, visivo, tattile, attività e sensazione uditiva.
Il metodo di punteggio era basato su una struttura a 4 dimensioni, vale a dire
Bassa registrazione, ricerca di sensazioni, sensibilità sensoriale ed evitamento di sensazioni.
Punteggi più alti significano sintomi peggiori per ogni dimensione rispetto ai controlli sani medi
|
2 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Attivazione cerebrale attraverso dati fMRI
Lasso di tempo: 2 anni
|
La sessione di scansione MRI consiste nel paradigma di evitamento degli occhi, nel paradigma del tocco sociale e nella scansione anatomica.
Le regioni di interesse per il paradigma di evitamento degli occhi includevano regioni del cervello che hanno dimostrato di coinvolgere l'interazione sociale ed emotiva faccia a faccia.
I ROI per il paradigma del social touch selezionano le aree note per mediare l'elaborazione delle scene di social touch presentate visivamente.
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Yi Ling Chien, National Taiwan University Hospital
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201903126RINA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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