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Fenotipi sensoriali del disturbo dello spettro autistico

12 aprile 2023 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Fenotipi sensoriali del disturbo dello spettro autistico nel corso della vita: studio prospettico di coorte e definizione del paradigma sensoriale-sociale

Questo progetto prevede di stabilire i fenotipi sensoriali di una coorte ASD taiwanese nel corso della vita, compresa la varietà di modalità sensoriali, domini sensoriali e correlati clinici.

Inoltre, chiariremo la relazione tra fenotipi sensoriali e compromissione sociale mediante due specifici paradigmi sensoriali-sociali che prendono di mira l'evitamento dello sguardo e l'ansia da contatto sociale, nonché la rappresentazione neurale atipica dell'ASD durante lo sguardo e la visualizzazione del tocco sociale mediante fMRI e EEG.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I disturbi sensoriali del disturbo dello spettro autistico (ASD) sono sfide altamente invalidanti per tutta la vita per l'individuo. L'ansia e la paura intorno ai problemi sensoriali minacciano in modo significativo la salute psicologica e mentale. Come criteri diagnostici di recente introduzione dell'ASD, le caratteristiche sensoriali diventano un obiettivo recente della ricerca sull'ASD. La popolazione ASD sta invecchiando, il modo in cui le loro caratteristiche sensoriali cambiano naturalmente con l'età è particolarmente rilevante per il loro adattamento. Tuttavia, la letteratura attuale è limitata all'infanzia e ai giovani adulti e si basa principalmente su rapporti comportamentali, mancando di un quadro completo chiaro del cambiamento del fenotipo sensoriale in termini di diverse modalità sensoriali e domini sensoriali. Inoltre, non è chiaro come le caratteristiche sensoriali nell'ASD possano essere quantificate mediante misure oggettive o esplorate mediante un approccio qualitativo, in che modo la sensibilità sensoriale contribuisca ai deficit sociali fondamentali nell'ASD come lo sguardo fisso o l'evitamento del contatto sociale. Questo progetto intende raggiungere i seguenti obiettivi:

  1. Stabilire i fenotipi sensoriali di una coorte taiwanese con ASD nel corso della vita, inclusa una varietà di modalità sensoriali (ad es. visiva, tattile, uditiva, olfattiva/gustativa, propriocettiva, ecc.), domini sensoriali (ad es. bassa registrazione, ricerca sensoriale, sensibilità sensoriale e evitamento sensoriale) e correlati clinici.
  2. Chiarire la relazione tra fenotipi sensoriali e compromissione sociale mediante due specifici paradigmi sensoriali-sociali mirati all'evitamento dello sguardo e all'ansia da contatto sociale, che sono i tratti distintivi dell'ASD. I fattori dei tipi di emozione così come la familiarità dei volti o il contatto sociale/oggetto saranno manipolati per esaminare come moderano il tracciamento oculare e la risposta della pupilla.
  3. Identificare la rappresentazione neurale atipica dell'ASD durante lo sguardo e la visualizzazione del contatto sociale mediante fMRI ed EEG.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

480

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan
        • Reclutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contatto:
          • Yi Ling Chien, M.D., Ph.D.
          • Numero di telefono: 66013 886-2-2312-3456
          • Email: ylchien@hotmail.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Partecipanti con disturbo dello spettro autistico, reclutati dal National Taiwan University Hospital

Descrizione

Obiettivo n. 1

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi del disturbo dello spettro autistico Obiettivo n. 2 e n

Gruppo ASD:

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi del disturbo dello spettro autistico
  • Età superiore a 12-40 anni

Criteri di esclusione:

  • Nessuna diagnosi di disturbo dello spettro autistico
  • Gestante
  • Impianto metallico nel corpo

Gruppo TD:

Criterio di inclusione:

  • Nessuna diagnosi di disturbo dello spettro autistico
  • Età superiore a 12-40 anni

Criteri di esclusione:

  • Storia dei principali disturbi psichiatrici
  • Gestante
  • Impianto metallico nel corpo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo ASD
Partecipanti ASD, nessun intervento
nessun intervento
Gruppo TD
Partecipanti TD, nessun intervento
nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profilo sensoriale
Lasso di tempo: 2 anni
È una scala di autovalutazione che copre 6 modalità sensoriali, tra cui gusto/olfatto, movimento, visivo, tattile, attività e sensazione uditiva. Il metodo di punteggio era basato su una struttura a 4 dimensioni, vale a dire Bassa registrazione, ricerca di sensazioni, sensibilità sensoriale ed evitamento di sensazioni. Punteggi più alti significano sintomi peggiori per ogni dimensione rispetto ai controlli sani medi
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attivazione cerebrale attraverso dati fMRI
Lasso di tempo: 2 anni
La sessione di scansione MRI consiste nel paradigma di evitamento degli occhi, nel paradigma del tocco sociale e nella scansione anatomica. Le regioni di interesse per il paradigma di evitamento degli occhi includevano regioni del cervello che hanno dimostrato di coinvolgere l'interazione sociale ed emotiva faccia a faccia. I ROI per il paradigma del social touch selezionano le aree note per mediare l'elaborazione delle scene di social touch presentate visivamente.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Yi Ling Chien, National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Anticipato)

12 luglio 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

12 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201903126RINA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su nessun intervento

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