- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05829161
Sensoriske fenotyper av autismespektrumforstyrrelse
Sensoriske fenotyper av autismespekterforstyrrelser over hele levetiden: Prospektiv kohortstudie og etablering av sensorisk-sosial paradigme
Dette prosjektet planlegger å etablere sensoriske fenotyper av en taiwansk ASD-kohort på tvers av levetiden, inkludert en rekke sensoriske modaliteter, sensoriske domener og kliniske korrelater.
Vi vil også klargjøre forholdet mellom sensoriske fenotyper og sosial svekkelse ved hjelp av to spesifikke sensorisk-sosiale paradigmer rettet mot unngåelse av øyeblikk og sosial berøringsangst, samt den atypiske nevrale representasjonen av ASD under øyeblikk og visning av sosial berøring ved fMRI og EEG.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Sensorisk forstyrrelse av autismespekterforstyrrelse (ASD) er livslange svært svemmende utfordringer for individet. Angst og frykt rundt sensoriske problemer truer den psykologiske og mentale helsen betydelig. Som et nylig introdusert diagnostisk kriterium for ASD, blir sensoriske egenskaper et nylig fokus for ASD-forskning. ASD-befolkningen blir eldre, hvordan deres sensoriske funksjoner naturlig endres med alderen er spesielt relevant for deres tilpasning. Nåværende litteratur er imidlertid begrenset til barndom og unge voksne og er for det meste avhengig av atferdsrapport, og mangler et klart helhetsbilde av endret sensorisk fenotype når det gjelder forskjellige sensoriske modaliteter og sensoriske domener. Dessuten er det uklart hvordan sensoriske egenskaper ved ASD kan kvantifiseres ved objektive mål eller utforskes ved kvalitativ tilnærming, hvordan den sensoriske sensitiviteten bidrar til de sentrale sosiale underskuddene i ASD, slik som øyeblikk eller sosial berøringsunngåelse. Dette prosjektet planlegger å oppnå følgende mål:
- Etabler sensoriske fenotyper av en taiwanesisk ASD-kohort på tvers av levetiden, inkludert en rekke sensoriske modaliteter (dvs. visuelle, taktile, auditive, lukt/smak, propriosepsjon, etc.), sensoriske domener (dvs. lav registrering, sensorisk søking, sensorisk sensitivitet, og sensorisk unngåelse), og kliniske sammenhenger.
- Tydeliggjør forholdet mellom sensoriske fenotyper og sosial svekkelse ved hjelp av to spesifikke sensorisk-sosiale paradigmer rettet mot unngåelse av blikk fra øynene og sosial berøringsangst, som er kjennetegn på ASD. Faktorer av emosjonstyper så vel som kjennskap til ansikter eller sosial/objektberøring vil bli manipulert for å undersøke hvordan de modererer øyesporing og pupillrespons.
- Identifiser den atypiske nevrale representasjonen av ASD under øyeblikk og visning av sosial berøring ved fMRI og EEG.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Yi Ling Chien
- Telefonnummer: 66013 886-2-2312-3456
- E-post: ylchien@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yi Ling Chien, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: 66013 886-2-2312-3456
- E-post: ylchien@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Mål nr. 1
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av autismespekterforstyrrelse Mål #2 og #3
ASD gruppe:
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av autismespekterforstyrrelse
- Alder over 12-40 år
Ekskluderingskriterier:
- Ingen diagnose av autismespekterforstyrrelse
- Gravid kvinne
- Metallimplantat i kroppen
TD gruppe:
Inklusjonskriterier:
- Ingen diagnose av autismespekterforstyrrelse
- Alder over 12-40 år
Ekskluderingskriterier:
- Historie om store psykiatriske lidelser
- Gravid kvinne
- Metallimplantat i kroppen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ASD Group
ASD-deltakere, ingen intervensjon
|
ingen inngrep
|
TD Group
TD-deltakere, ingen intervensjon
|
ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sensorisk profil
Tidsramme: 2 år
|
Det er en selvrapporteringsskala som dekker 6 sensoriske modaliteter, inkludert smak/lukt, bevegelse, visuell, taktil, aktivitet og auditiv sensasjon.
Poengmetoden var basert på 4-dimensjons struktur, dvs.
Lav registrering, sansesøking, sansefølsomhet og sanseunngåelse.
Høyere score betyr dårligere symptomer for hver dimensjon sammenlignet med gjennomsnittlige friske kontroller
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hjerneaktivering gjennom fMRI-data
Tidsramme: 2 år
|
MR-skanning består av øyeunngåelsesparadigme, sosialt berøringsparadigme og anatomisk skanning.
Regioner av interesse for øyeunnvikelsesparadigme inkluderte hjerneregioner som har vist seg å involvere ansikt til ansikt sosial og emosjonell interaksjon.
ROIer for sosialt berøringsparadigme velger områdene som er kjent for å mediere behandlingen av visuelt presenterte sosiale berøringsscener.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yi Ling Chien, National Taiwan University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201903126RINA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på ingen inngrep
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
Idaho State UniversityHar ikke rekruttert ennåEksperimentelle videospill | Atferdsvurdering
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført