Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sensoriske fenotyper av autismespektrumforstyrrelse

12. april 2023 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Sensoriske fenotyper av autismespekterforstyrrelser over hele levetiden: Prospektiv kohortstudie og etablering av sensorisk-sosial paradigme

Dette prosjektet planlegger å etablere sensoriske fenotyper av en taiwansk ASD-kohort på tvers av levetiden, inkludert en rekke sensoriske modaliteter, sensoriske domener og kliniske korrelater.

Vi vil også klargjøre forholdet mellom sensoriske fenotyper og sosial svekkelse ved hjelp av to spesifikke sensorisk-sosiale paradigmer rettet mot unngåelse av øyeblikk og sosial berøringsangst, samt den atypiske nevrale representasjonen av ASD under øyeblikk og visning av sosial berøring ved fMRI og EEG.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sensorisk forstyrrelse av autismespekterforstyrrelse (ASD) er livslange svært svemmende utfordringer for individet. Angst og frykt rundt sensoriske problemer truer den psykologiske og mentale helsen betydelig. Som et nylig introdusert diagnostisk kriterium for ASD, blir sensoriske egenskaper et nylig fokus for ASD-forskning. ASD-befolkningen blir eldre, hvordan deres sensoriske funksjoner naturlig endres med alderen er spesielt relevant for deres tilpasning. Nåværende litteratur er imidlertid begrenset til barndom og unge voksne og er for det meste avhengig av atferdsrapport, og mangler et klart helhetsbilde av endret sensorisk fenotype når det gjelder forskjellige sensoriske modaliteter og sensoriske domener. Dessuten er det uklart hvordan sensoriske egenskaper ved ASD kan kvantifiseres ved objektive mål eller utforskes ved kvalitativ tilnærming, hvordan den sensoriske sensitiviteten bidrar til de sentrale sosiale underskuddene i ASD, slik som øyeblikk eller sosial berøringsunngåelse. Dette prosjektet planlegger å oppnå følgende mål:

  1. Etabler sensoriske fenotyper av en taiwanesisk ASD-kohort på tvers av levetiden, inkludert en rekke sensoriske modaliteter (dvs. visuelle, taktile, auditive, lukt/smak, propriosepsjon, etc.), sensoriske domener (dvs. lav registrering, sensorisk søking, sensorisk sensitivitet, og sensorisk unngåelse), og kliniske sammenhenger.
  2. Tydeliggjør forholdet mellom sensoriske fenotyper og sosial svekkelse ved hjelp av to spesifikke sensorisk-sosiale paradigmer rettet mot unngåelse av blikk fra øynene og sosial berøringsangst, som er kjennetegn på ASD. Faktorer av emosjonstyper så vel som kjennskap til ansikter eller sosial/objektberøring vil bli manipulert for å undersøke hvordan de modererer øyesporing og pupillrespons.
  3. Identifiser den atypiske nevrale representasjonen av ASD under øyeblikk og visning av sosial berøring ved fMRI og EEG.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

480

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere med autismespekterforstyrrelse, rekruttert fra National Taiwan University Hospital

Beskrivelse

Mål nr. 1

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av autismespekterforstyrrelse Mål #2 og #3

ASD gruppe:

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av autismespekterforstyrrelse
  • Alder over 12-40 år

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen diagnose av autismespekterforstyrrelse
  • Gravid kvinne
  • Metallimplantat i kroppen

TD gruppe:

Inklusjonskriterier:

  • Ingen diagnose av autismespekterforstyrrelse
  • Alder over 12-40 år

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om store psykiatriske lidelser
  • Gravid kvinne
  • Metallimplantat i kroppen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ASD Group
ASD-deltakere, ingen intervensjon
ingen inngrep
TD Group
TD-deltakere, ingen intervensjon
ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sensorisk profil
Tidsramme: 2 år
Det er en selvrapporteringsskala som dekker 6 sensoriske modaliteter, inkludert smak/lukt, bevegelse, visuell, taktil, aktivitet og auditiv sensasjon. Poengmetoden var basert på 4-dimensjons struktur, dvs. Lav registrering, sansesøking, sansefølsomhet og sanseunngåelse. Høyere score betyr dårligere symptomer for hver dimensjon sammenlignet med gjennomsnittlige friske kontroller
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjerneaktivering gjennom fMRI-data
Tidsramme: 2 år
MR-skanning består av øyeunngåelsesparadigme, sosialt berøringsparadigme og anatomisk skanning. Regioner av interesse for øyeunnvikelsesparadigme inkluderte hjerneregioner som har vist seg å involvere ansikt til ansikt sosial og emosjonell interaksjon. ROIer for sosialt berøringsparadigme velger områdene som er kjent for å mediere behandlingen av visuelt presenterte sosiale berøringsscener.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yi Ling Chien, National Taiwan University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær fullføring (Forventet)

12. juli 2025

Studiet fullført (Forventet)

12. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

25. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ingen inngrep

3
Abonnere