- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05829161
Fenotipos sensoriales del trastorno del espectro autista
Fenotipos sensoriales del trastorno del espectro autista a lo largo de la vida: estudio de cohorte prospectivo y establecimiento del paradigma sensorial-social
Este proyecto planea establecer fenotipos sensoriales de una cohorte de TEA taiwaneses a lo largo de la vida, incluida una variedad de modalidades sensoriales, dominios sensoriales y correlatos clínicos.
Además, aclararemos la relación entre los fenotipos sensoriales y el deterioro social mediante dos paradigmas sensoriales y sociales específicos que se enfocan en la evitación de la mirada fija y la ansiedad social por el tacto, así como la representación neuronal atípica de los TEA durante la mirada fija y la observación del tacto social por fMRI y EEG.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los trastornos sensoriales del trastorno del espectro autista (TEA) son desafíos muy perjudiciales para toda la vida del individuo. La ansiedad y el miedo en torno a los problemas sensoriales amenazan significativamente la salud psicológica y mental. Como criterio de diagnóstico recientemente introducido de ASD, las características sensoriales se convierten en un enfoque reciente de la investigación de ASD. La población con TEA está envejeciendo, la forma en que sus características sensoriales cambian naturalmente con la edad es particularmente relevante para su adaptación. Sin embargo, la literatura actual se limita a la infancia y a los adultos jóvenes y se basa principalmente en informes de comportamiento, sin una imagen clara y completa del cambio del fenotipo sensorial en términos de diferentes modalidades sensoriales y dominios sensoriales. Además, no está claro cómo las características sensoriales en los TEA pueden cuantificarse mediante medidas objetivas o explorarse mediante un enfoque cualitativo, cómo la sensibilidad sensorial contribuye a los déficits sociales centrales en los TEA, como la mirada fija o la evitación del contacto social. Este proyecto pretende alcanzar los siguientes objetivos:
- Establecer fenotipos sensoriales de una cohorte taiwanesa de TEA a lo largo de la vida, incluida una variedad de modalidades sensoriales (es decir, visual, táctil, auditiva, olfato/gusto, propiocepción, etc.), dominios sensoriales (es decir, registro bajo, búsqueda sensorial, sensibilidad sensorial y evitación sensorial) y correlatos clínicos.
- Aclarar la relación entre los fenotipos sensoriales y el deterioro social mediante dos paradigmas sensoriales y sociales específicos que se enfocan en la evitación de la mirada fija y la ansiedad social por contacto, que son características de los TEA. Los factores de los tipos de emociones, así como la familiaridad de las caras o el contacto social/objeto, se manipularán para examinar cómo moderan el seguimiento de los ojos y la respuesta de la pupila.
- Identifique la representación neuronal atípica de ASD durante la mirada y la visualización del tacto social mediante fMRI y EEG.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yi Ling Chien
- Número de teléfono: 66013 886-2-2312-3456
- Correo electrónico: ylchien@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital
-
Contacto:
- Yi Ling Chien, M.D., Ph.D.
- Número de teléfono: 66013 886-2-2312-3456
- Correo electrónico: ylchien@hotmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Objetivo #1
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico del trastorno del espectro autista Objetivo n.° 2 y n.° 3
Grupo TEA:
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico del trastorno del espectro autista
- Edad mayor de 12-40 años
Criterio de exclusión:
- Sin diagnóstico de trastorno del espectro autista
- Mujer embarazada
- Implante de metal en el cuerpo.
grupo TD:
Criterios de inclusión:
- Sin diagnóstico de trastorno del espectro autista
- Edad mayor de 12-40 años
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de trastornos psiquiátricos mayores.
- Mujer embarazada
- Implante de metal en el cuerpo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Grupo TEA
Participantes con TEA, sin intervención
|
Sin intervención
|
Grupo TD
Participantes TD, sin intervención
|
Sin intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Perfil sensorial
Periodo de tiempo: 2 años
|
Es una escala de autoinforme que cubre 6 modalidades sensoriales, que incluyen gusto/olfato, movimiento, visual, táctil, actividad y sensación auditiva.
El método de puntuación se basó en una estructura de 4 dimensiones, es decir,
Registro bajo, búsqueda de sensaciones, sensibilidad sensorial y evitación de sensaciones.
Las puntuaciones más altas significan peores síntomas para cada dimensión en comparación con los controles sanos promedio
|
2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Activación cerebral a través de datos de fMRI
Periodo de tiempo: 2 años
|
La sesión de resonancia magnética consiste en un paradigma de evitación de los ojos, un paradigma de contacto social y una exploración anatómica.
Las regiones de interés para el paradigma de evitación ocular incluyeron regiones del cerebro que se ha demostrado que involucran una interacción social y emocional cara a cara.
Los ROI para el paradigma del toque social seleccionan las áreas que se sabe que median en el procesamiento de escenas de toque social presentadas visualmente.
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yi Ling Chien, National Taiwan University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201903126RINA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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