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Fenotipos sensoriales del trastorno del espectro autista

12 de abril de 2023 actualizado por: National Taiwan University Hospital

Fenotipos sensoriales del trastorno del espectro autista a lo largo de la vida: estudio de cohorte prospectivo y establecimiento del paradigma sensorial-social

Este proyecto planea establecer fenotipos sensoriales de una cohorte de TEA taiwaneses a lo largo de la vida, incluida una variedad de modalidades sensoriales, dominios sensoriales y correlatos clínicos.

Además, aclararemos la relación entre los fenotipos sensoriales y el deterioro social mediante dos paradigmas sensoriales y sociales específicos que se enfocan en la evitación de la mirada fija y la ansiedad social por el tacto, así como la representación neuronal atípica de los TEA durante la mirada fija y la observación del tacto social por fMRI y EEG.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los trastornos sensoriales del trastorno del espectro autista (TEA) son desafíos muy perjudiciales para toda la vida del individuo. La ansiedad y el miedo en torno a los problemas sensoriales amenazan significativamente la salud psicológica y mental. Como criterio de diagnóstico recientemente introducido de ASD, las características sensoriales se convierten en un enfoque reciente de la investigación de ASD. La población con TEA está envejeciendo, la forma en que sus características sensoriales cambian naturalmente con la edad es particularmente relevante para su adaptación. Sin embargo, la literatura actual se limita a la infancia y a los adultos jóvenes y se basa principalmente en informes de comportamiento, sin una imagen clara y completa del cambio del fenotipo sensorial en términos de diferentes modalidades sensoriales y dominios sensoriales. Además, no está claro cómo las características sensoriales en los TEA pueden cuantificarse mediante medidas objetivas o explorarse mediante un enfoque cualitativo, cómo la sensibilidad sensorial contribuye a los déficits sociales centrales en los TEA, como la mirada fija o la evitación del contacto social. Este proyecto pretende alcanzar los siguientes objetivos:

  1. Establecer fenotipos sensoriales de una cohorte taiwanesa de TEA a lo largo de la vida, incluida una variedad de modalidades sensoriales (es decir, visual, táctil, auditiva, olfato/gusto, propiocepción, etc.), dominios sensoriales (es decir, registro bajo, búsqueda sensorial, sensibilidad sensorial y evitación sensorial) y correlatos clínicos.
  2. Aclarar la relación entre los fenotipos sensoriales y el deterioro social mediante dos paradigmas sensoriales y sociales específicos que se enfocan en la evitación de la mirada fija y la ansiedad social por contacto, que son características de los TEA. Los factores de los tipos de emociones, así como la familiaridad de las caras o el contacto social/objeto, se manipularán para examinar cómo moderan el seguimiento de los ojos y la respuesta de la pupila.
  3. Identifique la representación neuronal atípica de ASD durante la mirada y la visualización del tacto social mediante fMRI y EEG.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

480

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Yi Ling Chien
  • Número de teléfono: 66013 886-2-2312-3456
  • Correo electrónico: ylchien@hotmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán
        • Reclutamiento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contacto:
          • Yi Ling Chien, M.D., Ph.D.
          • Número de teléfono: 66013 886-2-2312-3456
          • Correo electrónico: ylchien@hotmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Participantes con trastorno del espectro autista, reclutados del Hospital Universitario Nacional de Taiwán

Descripción

Objetivo #1

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico del trastorno del espectro autista Objetivo n.° 2 y n.° 3

Grupo TEA:

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico del trastorno del espectro autista
  • Edad mayor de 12-40 años

Criterio de exclusión:

  • Sin diagnóstico de trastorno del espectro autista
  • Mujer embarazada
  • Implante de metal en el cuerpo.

grupo TD:

Criterios de inclusión:

  • Sin diagnóstico de trastorno del espectro autista
  • Edad mayor de 12-40 años

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de trastornos psiquiátricos mayores.
  • Mujer embarazada
  • Implante de metal en el cuerpo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo TEA
Participantes con TEA, sin intervención
Sin intervención
Grupo TD
Participantes TD, sin intervención
Sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Perfil sensorial
Periodo de tiempo: 2 años
Es una escala de autoinforme que cubre 6 modalidades sensoriales, que incluyen gusto/olfato, movimiento, visual, táctil, actividad y sensación auditiva. El método de puntuación se basó en una estructura de 4 dimensiones, es decir, Registro bajo, búsqueda de sensaciones, sensibilidad sensorial y evitación de sensaciones. Las puntuaciones más altas significan peores síntomas para cada dimensión en comparación con los controles sanos promedio
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Activación cerebral a través de datos de fMRI
Periodo de tiempo: 2 años
La sesión de resonancia magnética consiste en un paradigma de evitación de los ojos, un paradigma de contacto social y una exploración anatómica. Las regiones de interés para el paradigma de evitación ocular incluyeron regiones del cerebro que se ha demostrado que involucran una interacción social y emocional cara a cara. Los ROI para el paradigma del toque social seleccionan las áreas que se sabe que median en el procesamiento de escenas de toque social presentadas visualmente.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Yi Ling Chien, National Taiwan University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

12 de julio de 2025

Finalización del estudio (Anticipado)

12 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

25 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 201903126RINA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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