- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05829161
Fenótipos sensoriais do transtorno do espectro autista
Fenótipos sensoriais do transtorno do espectro autista ao longo da vida: estudo de coorte prospectivo e estabelecimento de paradigma sensorial-social
Este projeto planeja estabelecer fenótipos sensoriais de uma coorte de ASD de Taiwan ao longo da vida, incluindo variedade de modalidades sensoriais, domínios sensoriais e correlatos clínicos.
Além disso, esclareceremos a relação entre os fenótipos sensoriais e o prejuízo social por dois paradigmas sensoriais-sociais específicos que visam a evitação do olhar e a ansiedade do toque social, bem como a representação neural atípica do TEA durante o olhar e o toque social por fMRI e EEG.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os distúrbios sensoriais do transtorno do espectro do autismo (TEA) são desafios altamente prejudiciais ao longo da vida para o indivíduo. A ansiedade e o medo em torno das questões sensoriais ameaçam significativamente a saúde psicológica e mental. Como um critério de diagnóstico recém-introduzido do TEA, as características sensoriais se tornam um foco recente da pesquisa do TEA. A população com TEA está envelhecendo, e como suas características sensoriais mudam naturalmente com a idade é particularmente relevante para sua adaptação. No entanto, a literatura atual limita-se à infância e aos adultos jovens e baseia-se principalmente no relatório comportamental, sem uma visão geral clara da mudança do fenótipo sensorial em termos de diferentes modalidades sensoriais e domínios sensoriais. Além disso, como as características sensoriais no TEA podem ser quantificadas por medidas objetivas ou exploradas pela abordagem qualitativa, não está claro como a sensibilidade sensorial contribui para os principais déficits sociais no TEA, como olhar nos olhos ou evitação do toque social. Este projeto pretende atingir os seguintes objetivos:
- Estabelecer fenótipos sensoriais de uma coorte taiwanesa ASD ao longo da vida, incluindo variedade de modalidades sensoriais (ou seja, visual, tátil, auditiva, olfato/paladar, propriocepção, etc.), domínios sensoriais (ou seja, baixo registro, busca sensorial, sensibilidade sensorial e evitação sensorial) e correlatos clínicos.
- Esclarecer a relação entre fenótipos sensoriais e prejuízo social por dois paradigmas sensoriais-sociais específicos visando a evitação do olhar e a ansiedade do toque social, que são características do TEA. Fatores de tipos de emoção, bem como familiaridade de rostos ou toque social/objeto, serão manipulados para examinar como eles moderam o rastreamento ocular e a resposta da pupila.
- Identifique a representação neural atípica do TEA durante o olhar e o toque social por fMRI e EEG.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yi Ling Chien
- Número de telefone: 66013 886-2-2312-3456
- E-mail: ylchien@hotmail.com
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
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Contato:
- Yi Ling Chien, M.D., Ph.D.
- Número de telefone: 66013 886-2-2312-3456
- E-mail: ylchien@hotmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Objetivo # 1
Critério de inclusão:
- Diagnóstico do transtorno do espectro autista Metas nº 2 e nº 3
Grupo TEA:
Critério de inclusão:
- Diagnóstico do transtorno do espectro autista
- Idade acima de 12-40 anos
Critério de exclusão:
- Sem diagnóstico de transtorno do espectro do autismo
- mulher gravida
- Implante metálico no corpo
Grupo TD:
Critério de inclusão:
- Sem diagnóstico de transtorno do espectro do autismo
- Idade acima de 12-40 anos
Critério de exclusão:
- Histórico de transtornos psiquiátricos graves
- mulher gravida
- Implante metálico no corpo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo TEA
Participantes com TEA, sem intervenção
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nenhuma intervenção
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Grupo TD
Participantes do TD, sem intervenção
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nenhuma intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perfil Sensorial
Prazo: 2 anos
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É uma escala de autorrelato que abrange 6 modalidades sensoriais, incluindo paladar/cheiro, movimento, visual, tátil, atividade e sensação auditiva.
O método de pontuação foi baseado na estrutura de 4 dimensões, ou seja,
Baixo Registro, Busca de Sensação, Sensibilidade Sensorial e Evitação de Sensação.
Pontuações mais altas significam sintomas piores para cada dimensão em comparação com controles saudáveis médios
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ativação do cérebro através de dados fMRI
Prazo: 2 anos
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A sessão de varredura de ressonância magnética consiste em paradigma de evitar o olhar, paradigma de toque social e varredura anatômica.
Regiões de interesse para o paradigma de evitação visual incluíam regiões do cérebro que demonstraram envolver interação social e emocional face a face.
ROIs para paradigma de toque social selecionam as áreas que são conhecidas por mediar o processamento de cenas de toque social visualmente apresentadas.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yi Ling Chien, National Taiwan University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201903126RINA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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