Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fenotypy sensoryczne zaburzeń ze spektrum autyzmu

12 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Fenotypy sensoryczne zaburzeń ze spektrum autyzmu w całym okresie życia: prospektywne badanie kohortowe i ustanowienie paradygmatu sensoryczno-społecznego

Ten projekt ma na celu ustalenie fenotypów sensorycznych tajwańskiej kohorty ASD w całym okresie życia, w tym różnych modalności sensorycznych, domen sensorycznych i korelatów klinicznych.

Wyjaśnimy również związek między fenotypami sensorycznymi a upośledzeniem społecznym za pomocą dwóch specyficznych paradygmatów sensoryczno-społecznych ukierunkowanych na unikanie spojrzenia wzrokowego i lęk przed dotykiem społecznym, a także nietypową neuronalną reprezentację ASD podczas patrzenia oczami i oglądania dotyku społecznego za pomocą fMRI i EEG.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaburzenia sensoryczne w spektrum zaburzeń autystycznych (ASD) są przez całe życie wysoce upośledzającymi wyzwaniami dla jednostki. Lęk i lęk wokół kwestii sensorycznych w znacznym stopniu zagraża zdrowiu psychicznemu i psychicznemu. Jako nowo wprowadzone kryteria diagnostyczne ASD, cechy sensoryczne stają się ostatnio przedmiotem badań nad ASD. Populacja osób z ASD starzeje się, a naturalne zmiany ich cech sensorycznych wraz z wiekiem są szczególnie istotne dla ich adaptacji. Jednak obecna literatura ogranicza się do dzieciństwa i młodych dorosłych i opiera się głównie na raportach behawioralnych, bez jasnego pełnego obrazu zmieniającego się fenotypu sensorycznego pod względem różnych modalności sensorycznych i domen sensorycznych. Poza tym niejasne jest, w jaki sposób cechy sensoryczne w ASD można określić ilościowo za pomocą obiektywnych środków lub zbadać za pomocą podejścia jakościowego, jak wrażliwość sensoryczna przyczynia się do podstawowych deficytów społecznych w ASD, takich jak spojrzenie wzrokowe lub unikanie dotyku społecznego. Projekt ten ma na celu osiągnięcie następujących celów:

  1. Ustalenie fenotypów sensorycznych kohorty tajwańskich osób z ASD w całym okresie życia, w tym różnych modalności sensorycznych (tj. wzrokowych, dotykowych, słuchowych, węchu/smaku, propriocepcji itp.), domen sensorycznych (tj. niska rejestracja, poszukiwanie sensoryczne, wrażliwość sensoryczna i unikanie sensoryczne) i kliniczne korelaty.
  2. Wyjaśnij związek między fenotypami sensorycznymi a upośledzeniem społecznym za pomocą dwóch specyficznych paradygmatów sensoryczno-społecznych ukierunkowanych na unikanie wzroku i lęk przed dotykiem społecznym, które są cechami charakterystycznymi ASD. Czynniki typu emocji, jak również znajomość twarzy lub dotyk społeczny/przedmiotów zostaną zmanipulowane w celu zbadania, w jaki sposób moderują one śledzenie wzroku i reakcję źrenic.
  3. Zidentyfikuj atypową neuronalną reprezentację ASD podczas patrzenia oczami i oglądania dotyku społecznego za pomocą fMRI i EEG.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

480

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Taipei, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy z zaburzeniami ze spektrum autyzmu, rekrutowani z National Taiwan University Hospital

Opis

Cel nr 1

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza zaburzeń ze spektrum autyzmu Cel#2 i#3

grupa ASD:

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza zaburzeń ze spektrum autyzmu
  • Wiek powyżej 12-40 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Brak diagnozy zaburzeń ze spektrum autyzmu
  • Kobieta w ciąży
  • Metalowy implant w ciele

grupa DT:

Kryteria przyjęcia:

  • Brak diagnozy zaburzeń ze spektrum autyzmu
  • Wiek powyżej 12-40 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Historia głównych zaburzeń psychicznych
  • Kobieta w ciąży
  • Metalowy implant w ciele

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa AZS
Uczestnicy ASD, bez interwencji
bez interwencji
Grupa T.D
Uczestnicy TD, bez interwencji
bez interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profil sensoryczny
Ramy czasowe: 2 lata
Jest to skala samoopisowa obejmująca 6 modalności sensorycznych, w tym smak/zapach, ruch, wrażenia wzrokowe, dotykowe, aktywność i słuchowe. Metoda punktacji została oparta na strukturze 4-wymiarowej, tj. Niska rejestracja, poszukiwanie doznań, wrażliwość sensoryczna i unikanie doznań. Wyższe wyniki oznaczają gorsze objawy dla każdego wymiaru w porównaniu z przeciętnymi zdrowymi kontrolami
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywacja mózgu za pomocą danych fMRI
Ramy czasowe: 2 lata
Sesja skanowania MRI składa się z paradygmatu unikania oczu, paradygmatu dotyku społecznego i skanu anatomicznego. Obszary zainteresowania dla paradygmatu unikania wzroku obejmowały obszary mózgu, które, jak wykazano, obejmują społeczne i emocjonalne interakcje twarzą w twarz. ROI dla paradygmatu kontaktu społecznego wybierają obszary, o których wiadomo, że pośredniczą w przetwarzaniu przedstawionych wizualnie scen dotyku społecznego.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Yi Ling Chien, National Taiwan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

12 lipca 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

12 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na bez interwencji

3
Subskrybuj