- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05829161
Fenotypy sensoryczne zaburzeń ze spektrum autyzmu
Fenotypy sensoryczne zaburzeń ze spektrum autyzmu w całym okresie życia: prospektywne badanie kohortowe i ustanowienie paradygmatu sensoryczno-społecznego
Ten projekt ma na celu ustalenie fenotypów sensorycznych tajwańskiej kohorty ASD w całym okresie życia, w tym różnych modalności sensorycznych, domen sensorycznych i korelatów klinicznych.
Wyjaśnimy również związek między fenotypami sensorycznymi a upośledzeniem społecznym za pomocą dwóch specyficznych paradygmatów sensoryczno-społecznych ukierunkowanych na unikanie spojrzenia wzrokowego i lęk przed dotykiem społecznym, a także nietypową neuronalną reprezentację ASD podczas patrzenia oczami i oglądania dotyku społecznego za pomocą fMRI i EEG.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Zaburzenia sensoryczne w spektrum zaburzeń autystycznych (ASD) są przez całe życie wysoce upośledzającymi wyzwaniami dla jednostki. Lęk i lęk wokół kwestii sensorycznych w znacznym stopniu zagraża zdrowiu psychicznemu i psychicznemu. Jako nowo wprowadzone kryteria diagnostyczne ASD, cechy sensoryczne stają się ostatnio przedmiotem badań nad ASD. Populacja osób z ASD starzeje się, a naturalne zmiany ich cech sensorycznych wraz z wiekiem są szczególnie istotne dla ich adaptacji. Jednak obecna literatura ogranicza się do dzieciństwa i młodych dorosłych i opiera się głównie na raportach behawioralnych, bez jasnego pełnego obrazu zmieniającego się fenotypu sensorycznego pod względem różnych modalności sensorycznych i domen sensorycznych. Poza tym niejasne jest, w jaki sposób cechy sensoryczne w ASD można określić ilościowo za pomocą obiektywnych środków lub zbadać za pomocą podejścia jakościowego, jak wrażliwość sensoryczna przyczynia się do podstawowych deficytów społecznych w ASD, takich jak spojrzenie wzrokowe lub unikanie dotyku społecznego. Projekt ten ma na celu osiągnięcie następujących celów:
- Ustalenie fenotypów sensorycznych kohorty tajwańskich osób z ASD w całym okresie życia, w tym różnych modalności sensorycznych (tj. wzrokowych, dotykowych, słuchowych, węchu/smaku, propriocepcji itp.), domen sensorycznych (tj. niska rejestracja, poszukiwanie sensoryczne, wrażliwość sensoryczna i unikanie sensoryczne) i kliniczne korelaty.
- Wyjaśnij związek między fenotypami sensorycznymi a upośledzeniem społecznym za pomocą dwóch specyficznych paradygmatów sensoryczno-społecznych ukierunkowanych na unikanie wzroku i lęk przed dotykiem społecznym, które są cechami charakterystycznymi ASD. Czynniki typu emocji, jak również znajomość twarzy lub dotyk społeczny/przedmiotów zostaną zmanipulowane w celu zbadania, w jaki sposób moderują one śledzenie wzroku i reakcję źrenic.
- Zidentyfikuj atypową neuronalną reprezentację ASD podczas patrzenia oczami i oglądania dotyku społecznego za pomocą fMRI i EEG.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yi Ling Chien
- Numer telefonu: 66013 886-2-2312-3456
- E-mail: ylchien@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Yi Ling Chien, M.D., Ph.D.
- Numer telefonu: 66013 886-2-2312-3456
- E-mail: ylchien@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Cel nr 1
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza zaburzeń ze spektrum autyzmu Cel#2 i#3
grupa ASD:
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza zaburzeń ze spektrum autyzmu
- Wiek powyżej 12-40 lat
Kryteria wyłączenia:
- Brak diagnozy zaburzeń ze spektrum autyzmu
- Kobieta w ciąży
- Metalowy implant w ciele
grupa DT:
Kryteria przyjęcia:
- Brak diagnozy zaburzeń ze spektrum autyzmu
- Wiek powyżej 12-40 lat
Kryteria wyłączenia:
- Historia głównych zaburzeń psychicznych
- Kobieta w ciąży
- Metalowy implant w ciele
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Grupa AZS
Uczestnicy ASD, bez interwencji
|
bez interwencji
|
Grupa T.D
Uczestnicy TD, bez interwencji
|
bez interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Profil sensoryczny
Ramy czasowe: 2 lata
|
Jest to skala samoopisowa obejmująca 6 modalności sensorycznych, w tym smak/zapach, ruch, wrażenia wzrokowe, dotykowe, aktywność i słuchowe.
Metoda punktacji została oparta na strukturze 4-wymiarowej, tj.
Niska rejestracja, poszukiwanie doznań, wrażliwość sensoryczna i unikanie doznań.
Wyższe wyniki oznaczają gorsze objawy dla każdego wymiaru w porównaniu z przeciętnymi zdrowymi kontrolami
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Aktywacja mózgu za pomocą danych fMRI
Ramy czasowe: 2 lata
|
Sesja skanowania MRI składa się z paradygmatu unikania oczu, paradygmatu dotyku społecznego i skanu anatomicznego.
Obszary zainteresowania dla paradygmatu unikania wzroku obejmowały obszary mózgu, które, jak wykazano, obejmują społeczne i emocjonalne interakcje twarzą w twarz.
ROI dla paradygmatu kontaktu społecznego wybierają obszary, o których wiadomo, że pośredniczą w przetwarzaniu przedstawionych wizualnie scen dotyku społecznego.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Yi Ling Chien, National Taiwan University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201903126RINA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na bez interwencji
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyAnemia sierpowataFrancja
-
University of MinnesotaZakończony
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Northwestern UniversityZakończony
-
Eunah Cho, MDZakończonyRekonwalescencja pooperacyjnaRepublika Korei