- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05829161
Senzorické fenotypy poruchy autistického spektra
Senzorické fenotypy poruchy autistického spektra v průběhu života: Prospektivní kohortová studie a ustavení senzoricko-sociálního paradigmatu
Tento projekt plánuje vytvořit senzorické fenotypy tchajwanské kohorty ASD po celou dobu života, včetně různých senzorických modalit, senzorických domén a klinických korelátů.
Také objasníme vztah mezi senzorickými fenotypy a sociálním postižením pomocí dvou specifických senzoricko-sociálních paradigmat zaměřených na vyhýbání se očnímu pohledu a úzkost ze sociálního doteku, stejně jako atypickou neurální reprezentaci ASD při pohledu do očí a prohlížení sociálního doteku pomocí fMRI a EEG.
Přehled studie
Detailní popis
Senzorické poruchy s poruchou autistického spektra (ASD) jsou pro jednotlivce celoživotními vysoce narušujícími výzvami. Úzkost a strach ze smyslových problémů významně ohrožují psychické a duševní zdraví. Jako nově zavedená diagnostická kritéria ASD se senzorické charakteristiky stávají nedávným středem zájmu výzkumu ASD. Populace PAS stárne a to, jak se jejich smyslové rysy přirozeně mění s věkem, je zvláště důležité pro jejich adaptaci. Současná literatura je však omezena na dětství a mladé dospělé a většinou se spoléhá na zprávy o chování, postrádá jasný celkový obraz měnícího se senzorického fenotypu z hlediska různých senzorických modalit a senzorických domén. Kromě toho, jak lze senzorické charakteristiky v ASD kvantifikovat objektivními měřítky nebo prozkoumat kvalitativním přístupem, jak senzorická citlivost přispívá k hlavním sociálním deficitům v ASD, jako je pohled do očí nebo vyhýbání se sociálnímu dotyku, není jasné. Tento projekt plánuje dosáhnout následujících cílů:
- Vytvořte senzorické fenotypy tchajwanské kohorty ASD po celou dobu života, včetně různých senzorických modalit (tj. vizuální, hmatové, sluchové, čich/chuť, propriocepce atd.), senzorických domén (tj. nízká registrace, senzorické vyhledávání, senzorická citlivost a senzorické vyhýbání se) a klinické koreláty.
- Objasněte vztah mezi senzorickými fenotypy a sociálním postižením pomocí dvou specifických senzoricko-sociálních paradigmat zaměřených na vyhýbání se očím a úzkost ze sociálního doteku, což jsou charakteristické znaky ASD. Faktory typu emocí, stejně jako známost tváří nebo sociální/objektový dotek budou zmanipulovány, aby se prozkoumalo, jak zmírňují sledování očí a reakci zornic.
- Identifikujte atypickou neurální reprezentaci ASD během očního pohledu a sociálního doteku pomocí fMRI a EEG.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Yi Ling Chien
- Telefonní číslo: 66013 886-2-2312-3456
- E-mail: ylchien@hotmail.com
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- Nábor
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Yi Ling Chien, M.D., Ph.D.
- Telefonní číslo: 66013 886-2-2312-3456
- E-mail: ylchien@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Cíl č. 1
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika poruchy autistického spektra Cíl č. 2 a č. 3
Skupina ASD:
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika poruchy autistického spektra
- Věk nad 12-40 let
Kritéria vyloučení:
- Žádná diagnóza poruchy autistického spektra
- Těhotná žena
- Kovový implantát v těle
skupina TD:
Kritéria pro zařazení:
- Žádná diagnóza poruchy autistického spektra
- Věk nad 12-40 let
Kritéria vyloučení:
- Historie závažných psychiatrických poruch
- Těhotná žena
- Kovový implantát v těle
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina ASD
Účastníci ASD, žádný zásah
|
žádný zásah
|
|
TD Group
Účastníci TD, bez zásahu
|
žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Senzorický profil
Časové okno: 2 roky
|
Je to self-report škála pokrývá 6 smyslových modalit, včetně chuti/čichu, pohybu, zraku, hmatu, aktivity a sluchového vjemu.
Bodovací metoda byla založena na 4-dimenzionální struktuře, tzn.
Nízká registrace, vyhledávání senzací, smyslová citlivost a vyhýbání se pocitům.
Vyšší skóre znamená horší symptomy pro každou dimenzi ve srovnání s průměrnými zdravými kontrolami
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aktivace mozku prostřednictvím dat fMRI
Časové okno: 2 roky
|
MRI skenování se skládá z paradigmatu vyhýbání se očím, paradigmatu sociálního doteku a anatomického skenování.
Oblasti zájmu pro paradigma vyhýbání se očím zahrnovaly oblasti mozku, u kterých bylo prokázáno, že zahrnují sociální a emocionální interakci tváří v tvář.
ROI pro paradigma sociálního doteku vybírají oblasti, o kterých je známo, že zprostředkovávají zpracování vizuálně prezentovaných scén sociálního doteku.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yi Ling Chien, National Taiwan University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201903126RINA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na žádný zásah
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy