- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05829161
Autismispektrihäiriön sensoriset fenotyypit
Autismispektrihäiriön aistinvaraiset fenotyypit koko eliniän ajan: Tuleva kohorttitutkimus ja aistisosiaalisen paradigman perustaminen
Tämän hankkeen tarkoituksena on luoda taiwanilaisen ASD-kohortin aistinvaraisia fenotyyppejä koko elinkaaren ajan, mukaan lukien erilaisia aistinvaraisia modaliteetteja, aistialueita ja kliinisiä korrelaatteja.
Selvitämme myös aistinvaraisten fenotyyppien ja sosiaalisen heikkenemisen välistä suhdetta kahdella erityisellä aistisosiaalisella paradigmalla, jotka kohdistuvat katseen katselun välttämiseen ja sosiaaliseen kosketusahdistumiseen sekä ASD:n epätyypilliseen hermostoon katselun ja sosiaalisen kosketuksen katselun aikana fMRI:n ja EEG:n avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Autismikirjon häiriön (ASD) aistihäiriöt ovat yksilön elinikäisiä, voimakkaasti heikentäviä haasteita. Ahdistus ja pelko aistiongelmien ympärillä uhkaavat merkittävästi psyykkistä ja mielenterveyttä. Äskettäin käyttöön otettuna ASD:n diagnostisena kriteerinä aistinvaraisista ominaisuuksista tulee viime aikoina ASD-tutkimuksen painopiste. ASD-väestö ikääntyy, ja heidän sopeutumisensa kannalta on erityisen tärkeää, miten heidän aistiominaisuudet muuttuvat luonnollisesti iän myötä. Nykyinen kirjallisuus rajoittuu kuitenkin lapsuuteen ja nuoriin aikuisiin, ja se perustuu enimmäkseen käyttäytymisraportteihin, ja siitä puuttuu selkeä kokonaiskuva muuttuvasta aistinvaraisesta fenotyypistä erilaisten sensoristen modaliteettien ja aistialueiden suhteen. Lisäksi on epäselvää, kuinka ASD:n sensoriset ominaisuudet voidaan kvantifioida objektiivisilla mittareilla tai tutkia kvalitatiivisella lähestymistavalla, kuinka aistiherkkyys edistää ASD:n keskeisiä sosiaalisia puutteita, kuten katseen katselu tai sosiaalisen kosketuksen välttäminen. Tällä hankkeella on tarkoitus saavuttaa seuraavat tavoitteet:
- Määritä taiwanilaisen ASD-kohortin aistinvaraiset fenotyypit koko elinkaaren ajalta, mukaan lukien erilaiset aistitavat (eli visuaalinen, tunto, kuulo, haju/maku, proprioseptio jne.), aistialueet (eli alhainen rekisteröinti, aistihaku, aistiherkkyys ja aistinvarainen välttäminen) ja kliiniset korrelaatiot.
- Selvitä aistifenotyyppien ja sosiaalisen heikkenemisen välinen suhde kahdella erityisellä aistisosiaalisella paradigmalla, jotka kohdistuvat katseen välttämiseen ja sosiaaliseen kosketusahdistumiseen, jotka ovat ASD:n tunnusmerkkejä. Tunnetyyppien tekijöitä sekä kasvojen tai sosiaalisen/objektin kosketuksen tuntemusta käsitellään sen selvittämiseksi, miten ne säätelevät katseenseurantaa ja oppilaiden vastetta.
- Tunnista ASD:n epätyypillinen hermoesitys katseen ja sosiaalisen kosketuksen katselun aikana fMRI:n ja EEG:n avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yi Ling Chien
- Puhelinnumero: 66013 886-2-2312-3456
- Sähköposti: ylchien@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yi Ling Chien, M.D., Ph.D.
- Puhelinnumero: 66013 886-2-2312-3456
- Sähköposti: ylchien@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Tavoite nro 1
Sisällyttämiskriteerit:
- Autismin kirjon häiriön diagnoosi Tavoite #2 ja #3
ASD-ryhmä:
Sisällyttämiskriteerit:
- Autismin kirjon häiriön diagnoosi
- Ikä yli 12-40 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Ei diagnoosia autismikirjon häiriöstä
- Raskaana oleva nainen
- Metalli-implantti kehossa
TD-ryhmä:
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei diagnoosia autismikirjon häiriöstä
- Ikä yli 12-40 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavien psykiatristen häiriöiden historia
- Raskaana oleva nainen
- Metalli-implantti kehossa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
ASD-ryhmä
ASD:n osallistujat, ei väliintuloa
|
ei väliintuloa
|
TD ryhmä
TD:n osallistujat, ei väliintuloa
|
ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sensorinen profiili
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Se on itseraportointiasteikko, joka kattaa 6 aistinvaraisuutta, mukaan lukien maku/haju, liike, visuaalinen, tunto, aktiivisuus ja kuuloaisti.
Pisteytysmenetelmä perustui 4-ulotteiseen rakenteeseen, ts.
Alhainen rekisteröinti, elämyshaku, aistiherkkyys ja tunteiden välttäminen.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompia oireita kussakin ulottuvuudessa verrattuna keskimäärin terveisiin kontrolleihin
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Aivojen aktivointi fMRI-tietojen avulla
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
MRI-skannausistunto koostuu silmien välttämisen paradigmasta, sosiaalisen kosketuksen paradigmasta ja anatomisesta skannauksesta.
Silmän välttämisen paradigman kiinnostaviin alueisiin kuuluivat aivoalueet, joiden on osoitettu sisältävän kasvokkain tapahtuvaa sosiaalista ja emotionaalista vuorovaikutusta.
Sosiaalisen kosketuksen paradigman ROI:t valitsevat alueet, joiden tiedetään välittävän visuaalisesti esitettyjen sosiaalisten kosketuskohtausten käsittelyä.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yi Ling Chien, National Taiwan University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201903126RINA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ei väliintuloa
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
University of MinnesotaValmis
-
NoNO Inc.RekrytointiEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPaksusuolen syöpäYhdysvallat
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrytointiMahasyöpä | No.12a Imusolmukkeiden leikkausKiina
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenValmisVerisuonten infektiotAlankomaat