Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Autismispektrihäiriön sensoriset fenotyypit

keskiviikko 12. huhtikuuta 2023 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Autismispektrihäiriön aistinvaraiset fenotyypit koko eliniän ajan: Tuleva kohorttitutkimus ja aistisosiaalisen paradigman perustaminen

Tämän hankkeen tarkoituksena on luoda taiwanilaisen ASD-kohortin aistinvaraisia ​​fenotyyppejä koko elinkaaren ajan, mukaan lukien erilaisia ​​aistinvaraisia ​​modaliteetteja, aistialueita ja kliinisiä korrelaatteja.

Selvitämme myös aistinvaraisten fenotyyppien ja sosiaalisen heikkenemisen välistä suhdetta kahdella erityisellä aistisosiaalisella paradigmalla, jotka kohdistuvat katseen katselun välttämiseen ja sosiaaliseen kosketusahdistumiseen sekä ASD:n epätyypilliseen hermostoon katselun ja sosiaalisen kosketuksen katselun aikana fMRI:n ja EEG:n avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Autismikirjon häiriön (ASD) aistihäiriöt ovat yksilön elinikäisiä, voimakkaasti heikentäviä haasteita. Ahdistus ja pelko aistiongelmien ympärillä uhkaavat merkittävästi psyykkistä ja mielenterveyttä. Äskettäin käyttöön otettuna ASD:n diagnostisena kriteerinä aistinvaraisista ominaisuuksista tulee viime aikoina ASD-tutkimuksen painopiste. ASD-väestö ikääntyy, ja heidän sopeutumisensa kannalta on erityisen tärkeää, miten heidän aistiominaisuudet muuttuvat luonnollisesti iän myötä. Nykyinen kirjallisuus rajoittuu kuitenkin lapsuuteen ja nuoriin aikuisiin, ja se perustuu enimmäkseen käyttäytymisraportteihin, ja siitä puuttuu selkeä kokonaiskuva muuttuvasta aistinvaraisesta fenotyypistä erilaisten sensoristen modaliteettien ja aistialueiden suhteen. Lisäksi on epäselvää, kuinka ASD:n sensoriset ominaisuudet voidaan kvantifioida objektiivisilla mittareilla tai tutkia kvalitatiivisella lähestymistavalla, kuinka aistiherkkyys edistää ASD:n keskeisiä sosiaalisia puutteita, kuten katseen katselu tai sosiaalisen kosketuksen välttäminen. Tällä hankkeella on tarkoitus saavuttaa seuraavat tavoitteet:

  1. Määritä taiwanilaisen ASD-kohortin aistinvaraiset fenotyypit koko elinkaaren ajalta, mukaan lukien erilaiset aistitavat (eli visuaalinen, tunto, kuulo, haju/maku, proprioseptio jne.), aistialueet (eli alhainen rekisteröinti, aistihaku, aistiherkkyys ja aistinvarainen välttäminen) ja kliiniset korrelaatiot.
  2. Selvitä aistifenotyyppien ja sosiaalisen heikkenemisen välinen suhde kahdella erityisellä aistisosiaalisella paradigmalla, jotka kohdistuvat katseen välttämiseen ja sosiaaliseen kosketusahdistumiseen, jotka ovat ASD:n tunnusmerkkejä. Tunnetyyppien tekijöitä sekä kasvojen tai sosiaalisen/objektin kosketuksen tuntemusta käsitellään sen selvittämiseksi, miten ne säätelevät katseenseurantaa ja oppilaiden vastetta.
  3. Tunnista ASD:n epätyypillinen hermoesitys katseen ja sosiaalisen kosketuksen katselun aikana fMRI:n ja EEG:n avulla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

480

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Taipei, Taiwan
        • Rekrytointi
        • National Taiwan University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yi Ling Chien, M.D., Ph.D.
          • Puhelinnumero: 66013 886-2-2312-3456
          • Sähköposti: ylchien@hotmail.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat, joilla on autismikirjon häiriö, rekrytoitu Taiwanin kansallisesta yliopistosairaalasta

Kuvaus

Tavoite nro 1

Sisällyttämiskriteerit:

  • Autismin kirjon häiriön diagnoosi Tavoite #2 ja #3

ASD-ryhmä:

Sisällyttämiskriteerit:

  • Autismin kirjon häiriön diagnoosi
  • Ikä yli 12-40 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei diagnoosia autismikirjon häiriöstä
  • Raskaana oleva nainen
  • Metalli-implantti kehossa

TD-ryhmä:

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ei diagnoosia autismikirjon häiriöstä
  • Ikä yli 12-40 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakavien psykiatristen häiriöiden historia
  • Raskaana oleva nainen
  • Metalli-implantti kehossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ASD-ryhmä
ASD:n osallistujat, ei väliintuloa
ei väliintuloa
TD ryhmä
TD:n osallistujat, ei väliintuloa
ei väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sensorinen profiili
Aikaikkuna: 2 vuotta
Se on itseraportointiasteikko, joka kattaa 6 aistinvaraisuutta, mukaan lukien maku/haju, liike, visuaalinen, tunto, aktiivisuus ja kuuloaisti. Pisteytysmenetelmä perustui 4-ulotteiseen rakenteeseen, ts. Alhainen rekisteröinti, elämyshaku, aistiherkkyys ja tunteiden välttäminen. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompia oireita kussakin ulottuvuudessa verrattuna keskimäärin terveisiin kontrolleihin
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen aktivointi fMRI-tietojen avulla
Aikaikkuna: 2 vuotta
MRI-skannausistunto koostuu silmien välttämisen paradigmasta, sosiaalisen kosketuksen paradigmasta ja anatomisesta skannauksesta. Silmän välttämisen paradigman kiinnostaviin alueisiin kuuluivat aivoalueet, joiden on osoitettu sisältävän kasvokkain tapahtuvaa sosiaalista ja emotionaalista vuorovaikutusta. Sosiaalisen kosketuksen paradigman ROI:t valitsevat alueet, joiden tiedetään välittävän visuaalisesti esitettyjen sosiaalisten kosketuskohtausten käsittelyä.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Yi Ling Chien, National Taiwan University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 12. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 12. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201903126RINA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ei väliintuloa

3
Tilaa