- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05829161
Sensorische Phänotypen der Autismus-Spektrum-Störung
Sensorische Phänotypen der Autismus-Spektrum-Störung über die Lebensspanne: Prospektive Kohortenstudie und Einrichtung eines sensorisch-sozialen Paradigmas
Dieses Projekt plant, sensorische Phänotypen einer taiwanesischen ASD-Kohorte über die gesamte Lebensspanne zu etablieren, einschließlich einer Vielzahl von sensorischen Modalitäten, sensorischen Domänen und klinischen Korrelaten.
Außerdem werden wir die Beziehung zwischen sensorischen Phänotypen und sozialer Beeinträchtigung durch zwei spezifische sensorisch-soziale Paradigmen klären, die auf Blickvermeidung und soziale Berührungsangst abzielen, sowie die atypische neuronale Repräsentation von ASD während des Blicks und die Betrachtung sozialer Berührung durch fMRI und EEG.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Sensibilitätsstörungen der Autismus-Spektrum-Störung (ASD) sind lebenslange, stark beeinträchtigende Herausforderungen für den Einzelnen. Angst und Furcht rund um die sensorischen Probleme bedrohen erheblich die psychische und mentale Gesundheit. Als neu eingeführtes diagnostisches Kriterium von ASD werden sensorische Merkmale zu einem neueren Schwerpunkt der ASD-Forschung. Die ASD-Bevölkerung altert, wie sich ihre sensorischen Merkmale natürlich mit dem Alter verändern, ist besonders relevant für ihre Anpassung. Die aktuelle Literatur ist jedoch auf Kinder und junge Erwachsene beschränkt und stützt sich hauptsächlich auf Verhaltensberichte, denen ein klares Gesamtbild der Veränderung des sensorischen Phänotyps in Bezug auf verschiedene sensorische Modalitäten und sensorische Domänen fehlt. Außerdem ist unklar, wie sensorische Merkmale bei ASD durch objektive Maßnahmen quantifiziert oder durch einen qualitativen Ansatz untersucht werden können, wie die sensorische Sensibilität zu den zentralen sozialen Defiziten bei ASD beiträgt, wie z. Mit diesem Projekt sollen folgende Ziele erreicht werden:
- Etablieren Sie sensorische Phänotypen einer taiwanesischen ASS-Kohorte über die gesamte Lebensspanne hinweg, einschließlich einer Vielzahl von sensorischen Modalitäten (d. h. visuell, taktil, auditiv, Geruch/Geschmack, Propriozeption usw.), sensorischen Domänen (d. h. geringe Registrierung, sensorische Suche, sensorische Empfindlichkeit und sensorische Vermeidung) und klinische Korrelate.
- Klären Sie die Beziehung zwischen sensorischen Phänotypen und sozialer Beeinträchtigung durch zwei spezifische sensorisch-soziale Paradigmen, die auf die Vermeidung von Blicken und die Angst vor sozialer Berührung abzielen, die Kennzeichen von ASD sind. Faktoren von Emotionstypen sowie Vertrautheit von Gesichtern oder soziale/Objektberührungen werden manipuliert, um zu untersuchen, wie sie das Eyetracking und die Pupillenreaktion moderieren.
- Identifizieren Sie die atypische neuronale Repräsentation von ASD während des Blicks und der Anzeige sozialer Berührung durch fMRI und EEG.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Yi Ling Chien
- Telefonnummer: 66013 886-2-2312-3456
- E-Mail: ylchien@hotmail.com
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrutierung
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Yi Ling Chien, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: 66013 886-2-2312-3456
- E-Mail: ylchien@hotmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Ziel Nr. 1
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer Autismus-Spektrum-Störung Ziel Nr. 2 und Nr. 3
ASD-Gruppe:
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer Autismus-Spektrum-Störung
- Alter über 12-40 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Keine Diagnose einer Autismus-Spektrum-Störung
- Schwangere Frau
- Metallimplantat im Körper
TD-Gruppe:
Einschlusskriterien:
- Keine Diagnose einer Autismus-Spektrum-Störung
- Alter über 12-40 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte schwerer psychiatrischer Störungen
- Schwangere Frau
- Metallimplantat im Körper
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ASD-Gruppe
ASD-Teilnehmer, keine Intervention
|
kein Eingriff
|
|
TD-Gruppe
TD-Teilnehmer, keine Intervention
|
kein Eingriff
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sensorisches Profil
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Es handelt sich um eine Selbstberichtsskala, die 6 sensorische Modalitäten abdeckt, darunter Geschmack/Geruch, Bewegung, visuelle, taktile, Aktivität und auditive Empfindung.
Die Bewertungsmethode basierte auf einer 4-dimensionalen Struktur, d.h.
Niedrige Registrierung, Sensationssuche, sensorische Sensibilität und Sensationsvermeidung.
Höhere Werte bedeuten schlimmere Symptome für jede Dimension im Vergleich zu durchschnittlich gesunden Kontrollen
|
2 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gehirnaktivierung durch fMRT-Daten
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Die MRT-Scansitzung besteht aus einem Paradigma der Augenvermeidung, einem Paradigma der sozialen Berührung und einem anatomischen Scan.
Zu den für das Augenvermeidungsparadigma interessierenden Regionen gehörten Gehirnregionen, von denen gezeigt wurde, dass sie eine soziale und emotionale Interaktion von Angesicht zu Angesicht beinhalten.
ROIs für das Social-Touch-Paradigma wählen die Bereiche aus, von denen bekannt ist, dass sie die Verarbeitung von visuell präsentierten Social-Touch-Szenen vermitteln.
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Yi Ling Chien, National Taiwan University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201903126RINA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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