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KOPPeling: 서클의 도움

2024년 7월 30일 업데이트: University Medical Center Groningen

이 무작위 임상 시험의 목표는 COPMI(정신 질환이 있는 부모의 자녀) 부담을 덜기 위한 KOPPeling 개입의 효과를 테스트하는 것입니다. COPMI는 부모가 정신 질환으로 인해 수행할 수 없는 경우 부모의 작업을 추월할 위험이 있습니다. 부모를 항상 돌보고 싶은 충동과 과제를 추월함으로써 COPMI는 종종 사회 정서적 발달에 필요한 야외 활동에 참여하지 않습니다. 더욱이 불충분한 사회-정서적 발달과 부모화는 정신 질환 발달의 위험 요소입니다.

KOPPeling은 가족의 소셜 네트워크 활성화에 초점을 맞춘 COPMI 가족을 위한 개입입니다. KOPPeling 내에서 COPMI의 부담을 덜어주기 위해 가족의 임무를 넘어설 소셜 네트워크의 지원을 목표로 전략 계획을 개발하고 수행할 것입니다.

이 연구는 다음과 같은 질문에 답하는 것을 목표로 합니다.

  1. KOPPeling은 COPMI에서 삶의 질(QoL)을 어느 정도까지 향상시켰습니까?
  2. KOPPeling은 COPMI의 정신 건강을 어느 정도까지 증가시켰습니까?
  3. KOPPeling은 COPMI 부모의 양육 스트레스를 어느 정도 감소시키는가?
  4. KOPPeling은 COPMI에서 어느 정도 야외 활동을 증가시켰습니까?
  5. KOPPeling은 야외 활동에 참여할 때 COPMI의 죄책감에 어떤 영향을 줍니까?
  6. KOPPeling을 널리 적용하려면 어떤 전제 조건이 필요합니까?
  7. KOPPeling이 COPMI 부모의 QoL 및 심리적 문제와 COPMI 부모의 부모 스트레스에 미치는 장기적인 영향은 무엇입니까?

참가자는 10주에서 12주 동안의 KOPPeling 개입에 참여하게 됩니다. 연구자들은 KOPPeling이 COPMI의 QoL과 정신 건강 및 부모의 부모 스트레스에 미치는 영향을 테스트하기 위해 개입 그룹을 대기자 명단 통제 그룹과 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

128

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Lisa Maeder, M.Sc.
  • 전화번호: +31686550763
  • 이메일: l.maeder@umcg.nl

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 0-18세 자녀가 있는 가족
  • 부모 장애는 몇 가지 중요한 부모 역할을 수행할 수 있는 부모(또는 부모)의 능력에 영향을 미쳐 자녀가 이러한 작업을 대신할 위험이 있습니다.

제외 기준:

- 가족은 기존 소셜 네트워크가 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 개입(KOPPeling)
이 팔에서 참가자는 KOPPeling 중재를 직접 받습니다.
행동: 코펠링
KOPPeling은 10주에서 12주 동안 지속되며 의료 전문가가 관리합니다.
다른: 대기자 명단
이 부문에서 참가자는 KOPPeling 개입을 받기 전에 대기자 명단(10~12주)에 배치됩니다.
행동: 코펠링
KOPPeling은 10주에서 12주 동안 지속되며 의료 전문가가 관리합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
COPMI의 삶의 질(QoL) 변화
기간: T0(기준선, 개입 시작), T1(개입 종료) 및 T2(개입 종료 후 3개월)에서 총 기간: 22~24주
KIDSCREEN-27로 평가할 COPMI의 QoL. KIDSCREEN-27은 1) 신체적 웰빙, 2) 심리적 웰빙, 3) 자율성과 부모 관계, 4) 동료 및 사회적 지원, 5) 학교를 포함하여 Rasch 척도에서 QoL의 5개 차원을 측정하는 27개 항목을 포함합니다. 환경. 각 항목은 5점 리커트 척도로 측정됩니다. 일부 항목은 항목 점수를 반전해야 하는 부정적으로 공식화됩니다. 전체 점수는 모든 항목을 합산하여 계산됩니다. 따라서 점수가 높을수록 QoL이 높음을 나타냅니다.
T0(기준선, 개입 시작), T1(개입 종료) 및 T2(개입 종료 후 3개월)에서 총 기간: 22~24주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
COPMI의 정신 건강 변화
기간: T0(기준선, 개입 시작), T1(개입 종료) 및 T2(개입 종료 후 3개월)에서 총 기간: 22~24주

강점 및 어려움 설문지(SDQ)로 평가되는 COPMI의 정신 건강. SDQ는 1) 정서적 증상, 2) 행동 문제, 3) 과잉 행동/부주의, 4) 또래 관계 문제, 5) 친사회적 행동을 포함하는 25개 항목(각각 5개 항목의 5개 척도)으로 구성됩니다.

각 속성은 0에서 10까지의 척도로 점수가 매겨집니다. 감정, 행동, 과잉 행동 및 또래 관계 척도(0에서 40 척도까지 합산)와 관련하여 점수가 0점인 반면 친사회적 행동 척도와 관련된 점수는 10점이 최선의 결과입니다.
T0(기준선, 개입 시작), T1(개입 종료) 및 T2(개입 종료 후 3개월)에서 총 기간: 22~24주
COPMI 부모의 양육스트레스 변화
기간: T0(기준선, 개입 시작), T1(개입 종료) 및 T2(개입 종료 후 3개월)에서 총 기간: 22~24주
COPMI 부모의 부모 스트레스는 Nijmeegse Oderlijke Stress Index(NOSI-K)로 평가됩니다. NOSI-K는 부모가 인지하는 자녀 양육의 어려움을 평가하는 25개 항목을 포함합니다. 부모의 스트레스 관련 진술을 기술하는 각 항목은 1(전적으로 동의하지 않음)에서 (전적으로 동의함)까지의 5점 리커트 척도로 평가됩니다.
T0(기준선, 개입 시작), T1(개입 종료) 및 T2(개입 종료 후 3개월)에서 총 기간: 22~24주
COPMI 야외 활동 참여도 변화
기간: 개입 시작 후 1주일 동안 및 개입 종료 1주일 전에
야외 활동 참여는 생태학적 순간 평가에서 측정됩니다.
개입 시작 후 1주일 동안 및 개입 종료 1주일 전에
야외활동 시 COPMI 죄책감 변화
기간: 개입 시작 후 1주일 동안 및 개입 종료 1주일 전에
COPMI의 야외 활동 참여와 관련된 죄책감은 정신 질환이 있는 부모의 청소년을 위한 죄책감 및 수치심 설문지(GSQ-APMI)가 사용되는 생태학적 순간 평가에서 평가됩니다. GSQ-APMI에는 10개의 항목이 포함됩니다. 수치심을 측정하기 위해 5개의 항목이 개발되었고 죄책감을 측정하기 위해 5개의 항목이 개발되었습니다. GSQ-APMI는 죄책감을 반영하는 점수와 수치심을 반영하는 점수의 두 가지 점수로 나타나기 때문에 총점은 적용할 수 없습니다. 점수가 높을수록 죄책감이나 수치심이 더 크다는 것을 반영합니다.
개입 시작 후 1주일 동안 및 개입 종료 1주일 전에
KOPPeling을 널리 적용 가능한 개입으로 만드는 촉진 및 방해 요소
기간: 개입 종료 시(개입 시작 후 10~12주)
개입을 광범위하게 적용하기 위한 촉진 요인과 방해 요인은 MIDI(Measuring Instrument for Determinants of Innovations)로 평가됩니다.
개입 종료 시(개입 시작 후 10~12주)
KOPPeling으로 만든 소셜 네트워크 경험
기간: 개입 종료 시(개입 시작 후 10~12주)
KOPPeling을 사용한 소셜 네트워크의 경험은 포함된 가족의 소셜 네트워크에서 가져온 목적이 있는 샘플을 사용한 질적 인터뷰에서 평가됩니다.
개입 종료 시(개입 시작 후 10~12주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Medical Center Groningen

협력자

Accare
Hanzehogeschool Groningen
GGZ Friesland
WIJ Groningen
Amaryllis Leeuwarden
Lentis

수사관

  • 수석 연구원: Frederike Jörg, Dr., University Medical Center Groningen

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 4월 23일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 24일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 30일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 10196 (DAIDS ES Registry Number)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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