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- 임상시험 NCT05829512
작업 능력, 위치, 강도, 통증 일수, 월경통(WaLIDD) 점수의 터키어 버전 번역, 신뢰성 및 타당성
2025년 4월 7일 업데이트: Halime ARIKAN, Tokat Gaziosmanpasa University
현재 월경통의 중증도를 분류하기 위한 적절한 검증 및 구조화 측정과 함께 표준 설문지 사용에 대한 합의가 없습니다.
이것은 유병률의 가변성, 결근(직장, 학교 등)과 관련된 조건 또는 골반 통증 환자에 대한 진단적 접근의 오류를 설명할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 작업 능력, 위치, 강도, 통증 일수, 월경통(WaLIDD) 점수, 월경통이 있는 여성을 식별할 수 있도록 고안된 도구 및 일반 인구에 대한 의료 허가를 받을 위험이 높습니다.
연구 개요
상세 설명
월경통은 전 세계적으로 가장 흔한 부인과 질환으로 가임기 여성의 90%에 영향을 미칩니다.
그것은 일반적으로 통증, 메스꺼움, 피로, 우울증, 설사, 두통, 불면증, 불안, 약점과 같은 다양한 증상이 특징입니다.
월경통의 병태생리에 따라 기질적 질환이 없는 원발성 월경통과 기저 골반 이상으로 인한 속발성 월경통으로 분류할 수 있습니다.
원발성 월경통은 골반 병리 없이 경련성 경련성 월경통 및 불편함을 나타내는 반면, 속발성 월경통은 자궁내막증, 자궁선근증 또는 자궁 섬유종과 같은 특정 골반 병리와 관련이 있습니다.
작업 능력, 위치, 강도, 통증 일수, 월경통(WaLIDD) 점수는 월경통 점수의 특징을 통합하는 척도 유형 설문지(작업 능력, 위치, 강도, 통증 일수, 월경통)로 설계된 결과 척도입니다.
이 연구는 월경통이 있는 여성을 평가하는 데 터키어 버전의 WaLIDD 점수가 타당하고 신뢰할 수 있는지 여부를 증명할 것입니다.
Windows용 컴퓨터 패키지 프로그램인 SPSS(Statistical Package for Social Sciences) 버전 22.0이 통계 분석에 사용됩니다.
통계 데이터는 평균±표준편차(X±SD), 중앙값 또는 퍼센트(%)로 표시됩니다.
One-Sample Kolmogorov Smirnov 테스트는 데이터의 모수적 또는 비모수적 분포를 표시하는 데 사용됩니다.
WaLIDD 점수의 신뢰도를 결정하기 위해 테스트-재테스트 및 내부 일관성 분석이 7일 간격으로 수행됩니다.
테스트-재테스트 값은 ICC(Intraclass Correlation Coefficient)로 평가되고 내부 일관성 분석은 Cronbach α 값으로 평가됩니다.
WaLIDD 점수의 수렴 타당성은 월경전 증후군 영향 설문지, 통증 장애 지수 및 Big Five Inventory-10 설문지에서 얻은 총 점수를 계산한 후 Pearson 상관 분석을 사용하여 이루어집니다.
통계적 유의성 값은 p<0.05로 인정됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
113
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tokat
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Merkez, Tokat, 칠면조, 60250
- Tokat Gaziosmanpasa University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
18-45세 사이의 월경통이 있는 개인
설명
포함 기준:
- 초경 후 몇 개월 또는 2년 이내에 시작되는 월경통
- 월경 직전이나 월경 초기에 시작되는 통증,
- 하복부 및 등의 통증(허벅지 안쪽 또는 둘 다로 발산될 수 있음)
- 통증, 간헐적 및 경련성 통증, 드물게 72시간 이상 지속,
- 1회 생리주기와 유사한 통증과 오심, 구토, 피로, 두통, 현기증, 수면장애 등의 부가적인 증상,
- 진단받은 만성 질환이나 과거 또는 현재의 정신 장애가 없으며,
- 터키어로 말하고 읽고 쓸 수 있습니다.
제외 기준:
- 정신병, 양극성 장애, 섭식 장애, 중등도 또는 중증 우울증 또는 신체 증상 장애와 같은 정신과적 및 인지적 영향을 가진 자,
- 월경통 증상(현재 또는 과거)으로 심리치료에 참여하고 있는 분, 임신 및 수유 중인 여성,
- 급성 자살 경향, 부인과 질환(자궁절제술, 난소절제술, 부인과암, 다낭성난소증후군, 자궁내막증, 불임),
- 항우울제, 벤조디아제핀/항정신병약, 경구 피임약 또는 호르몬(예: 갑상선 호르몬) 지난 3개월 동안 또는 사용에 변화가 있었던 경우,
- 어떤 신경학적 장애가 있는 경우,
- 터키어를 말하거나 읽거나 쓸 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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환자 그룹
월경통이 있는 개인
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대면 설문 조사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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작업 능력, 위치, 강도, 통증 일수, 월경통(WaLIDD) 점수
기간: 처음 평가에서
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작업능력, 위치, 강도, 통증일수, 월경통(WaLIDD) 점수는 4항목으로 구성되어 있다.
월경통의 특징을 통합한 척도형 설문지로 설계되었습니다: 1) 해부학적 통증 위치의 수(신체의 일부, 하복부, 요추 부위, 하지, 서혜부 부위), 2) Wong-Baker 통증 등급( 아프지 않다, 조금 아프다, 조금 더 아프다, 더 아프다, 많이 아프다, 더 많이 아프다), 3) 월경 중 아픈 일수(0, 1-2, 3-4, ≥5) , 및 4) 활동 수행을 방해하는 통증의 빈도(전혀 없음, 거의 없음, 거의 항상, 항상).
각 항목의 점수는 0에서 3 사이입니다.
총 점수 범위는 0~12점입니다.
증가된 점수는 월경통의 정도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
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처음 평가에서
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월경전 증후군 영향 설문지
기간: 처음 평가에서
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월경 전 대처 방법은 월경 전 증상에 대처하는 18-49세 호주 여성의 능력을 평가하기 위해 개발되었습니다.
5개의 하위 차원으로 구성된 5점 리커트 유형 척도의 각 항목은 1에서 5 사이로 점수가 매겨집니다.
월경전 대처 측정 총점에 대한 평가는 이루어지지 않습니다.
척도의 하위 차원에서 얻은 점수가 높을수록 월경전 증상에 대처하는 능력도 높아진다.
최저점수는 27점, 최고점수는 135점입니다.
점수가 높을수록 더 나은 대처 능력을 나타냅니다.
월경전 대처법에 대한 터키어 버전의 타당도 및 신뢰도 연구를 진행하였다.
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처음 평가에서
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통증 장애 지수
기간: 처음 평가에서
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통증장애지수는 지속되는 불편함에 따른 2차적인 통증이 개인의 일상생활에 영향을 미치는 정도와 이로 인해 발생하는 장애의 정도를 측정하는 자가 관리형의 짧고 쉬운 척도입니다.
척도는 7개의 질문으로 구성되어 있습니다.
개인은 가정에 대한 책임, 여가 시간, 직업, 사회 활동, 성생활, 자기 관리로 구성된 일상 생활의 7가지 기능적 활동에 대한 통증의 영향을 0에서 10까지의 점수로 평가하도록 요청받습니다. 모든 질문(0= 예방하지 않음, 5=중간 예방, 10= 나는 완전히 부적절함).
총점의 범위는 0에서 70까지입니다. 40 이상은 높은 수준의 장애를 의미합니다.
높은 점수는 장애가 심각함을 나타냅니다.
터키어 버전, 유효성 및 신뢰성 연구를 사용할 수 있습니다.
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처음 평가에서
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빅 파이브 인벤토리-10
기간: 처음 평가에서
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Big Five Inventory-10은 Big Five Inventory-44의 대안 및 짧은 버전으로 문헌에 소개되었습니다.
척도는 10개의 항목과 5개의 하위 차원으로 구성됩니다.
척도는 "매우 동의하지 않는다", "약간 동의하지 않는다", "동의하지도 동의하지도 않는다", "약간 동의한다", "매우 동의한다"의 5점 리커트 유형 등급으로 평가하였다.
척도에서 1-3-4-5-7로 번호가 매겨진 진술은 뒤집혔습니다.
최저 점수는 10점, 최고 점수는 50점입니다.
하위 척도에 따라 점수가 올라가고 내려가는 것은 더 좋은 성격 특성과 더 나쁜 성격 특성을 나타냅니다.
Big Five Inventory-10의 터키어 버전 타당성 및 신뢰성 연구를 수행했습니다.
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처음 평가에서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 22일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .