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Traducción, confiabilidad y validez de la versión turca de la puntuación de capacidad de trabajo, ubicación, intensidad, días de dolor, dismenorrea (WaLIDD)

7 de abril de 2025 actualizado por: Halime ARIKAN, Tokat Gaziosmanpasa University
Actualmente, no existe acuerdo en el uso de cuestionarios estándar con medidas adecuadas de validación y estructuración para clasificar la gravedad de la dismenorrea. Esto puede explicar la variabilidad en la prevalencia, las condiciones asociadas al ausentismo (laboral, escolar, etc.) o los errores en el abordaje diagnóstico de las pacientes con dolor pélvico. El objetivo de este estudio es realizar un estudio de adaptación transcultural de la versión turca de la puntuación de capacidad de trabajo, ubicación, intensidad, días de dolor, dismenorrea (WaLIDD), una herramienta diseñada para permitir la identificación de mujeres con dismenorrea y aquellas en alto riesgo de obtener autorización médica para la población en general.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La dismenorrea es la condición ginecológica más común en todo el mundo y afecta al 90% de las mujeres en edad reproductiva. Suele caracterizarse por diversos síntomas como dolor, náuseas, fatiga, depresión, diarrea, dolor de cabeza, insomnio, ansiedad, debilidad. De acuerdo con la fisiopatología de la dismenorrea, se puede clasificar como dismenorrea primaria en la que no hay enfermedad orgánica o dismenorrea secundaria debido a una anomalía pélvica subyacente. La dismenorrea primaria se presenta con dolor menstrual tipo cólico espasmódico y malestar en ausencia de patología pélvica, mientras que la dismenorrea secundaria se asocia con una patología pélvica específica como endometriosis, adenomiosis o fibromas uterinos. La puntuación de capacidad de trabajo, ubicación, intensidad, días de dolor, dismenorrea (WaLIDD) es una escala de resultados diseñada como un cuestionario tipo escala (capacidad de trabajo, ubicación, intensidad, días de dolor, dismenorrea) que integra las características de la puntuación de dismenorrea. Este estudio probará si la versión turca de la puntuación WaLIDD es válida y confiable para evaluar a mujeres con dismenorrea. Para el análisis estadístico se utilizará el Paquete Estadístico para Ciencias Sociales (SPSS), versión 22.0 del programa informático para Windows. Los datos estadísticos se expresarán como media±desviación estándar (X±DE), mediana o porcentaje (%). Se utilizará la prueba de Kolmogorov Smirnov para una muestra para mostrar la distribución paramétrica o no paramétrica de los datos. Para determinar la confiabilidad de la puntuación de WaLIDD, se realizarán análisis de consistencia interna y de prueba y repetición en intervalos de 7 días. El valor test-retest se evaluará con el Coeficiente de Correlación Intraclase (ICC) y el análisis de consistencia interna se evaluará con el valor α de Cronbach. La validez convergente de la puntuación de WaLIDD se realizará utilizando el análisis de correlación de Pearson después de calcular las puntuaciones totales obtenidas de los cuestionarios Premenstrual Syndrome Impact Questionnaire, Pain Disability Index y Big Five Inventory-10. El valor de significación estadística se aceptará como p<0,05.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

113

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Tokat
      • Merkez, Tokat, Pavo, 60250
        • Tokat Gaziosmanpasa University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Individuos con dismenorrea entre las edades de 18-45

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dolor menstrual que comienza a los pocos meses o a los 2 años de la menarquia
  • Dolor que comienza justo antes o al comienzo de la menstruación,
  • Dolor en la parte inferior del abdomen y la espalda, que puede irradiarse a la parte interna de los muslos o a ambos
  • Dolor, dolor episódico y tipo cólico, que rara vez dura más de 72 horas,
  • Dolor similar a un ciclo menstrual y síntomas adicionales como náuseas y vómitos, fatiga, dolor de cabeza, mareos y trastornos del sueño,
  • No tener ninguna enfermedad crónica diagnosticada o un trastorno psicológico pasado o presente,
  • Capaz de hablar, leer y escribir turco.

Criterio de exclusión:

  • Aquellos con efectos psiquiátricos y cognitivos como psicosis, trastorno bipolar, trastorno alimentario, depresión moderada o severa o trastorno de síntomas somáticos,
  • Las que participan en psicoterapia por síntomas de dismenorrea (actualmente o en el pasado), mujeres en estado de embarazo y lactancia,
  • Tener tendencias suicidas agudas, enfermedades ginecológicas (histerectomía, ooforectomía, cáncer ginecológico, síndrome de ovario poliquístico, endometriosis, infertilidad),
  • Aquellos que han usado antidepresivos, benzodiazepinas/antipsicóticos, anticonceptivos orales u hormonas (p. hormonas tiroideas) en los últimos 3 meses o ha tenido un cambio en su uso,
  • Con cualquier trastorno neurológico,
  • No puedo hablar, leer o escribir turco.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de pacientes
Individuos con dismenorrea
Estudio cuestionario presencial

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacidad de trabajo, ubicación, intensidad, días de dolor, puntaje de dismenorrea (WaLIDD)
Periodo de tiempo: en la primera evaluación
La puntuación de capacidad de trabajo, ubicación, intensidad, días de dolor, dismenorrea (WaLIDD) consta de 4 ítems. Fue diseñado como un cuestionario tipo escala que integra las características de la dismenorrea: 1) Número de localizaciones anatómicas del dolor (ninguna parte del cuerpo, parte inferior del abdomen, región lumbar, extremidades inferiores, región inguinal), 2) Clasificación del dolor de Wong-Baker (no no duele, duele un poco, duele un poco más, duele aún más, duele mucho, duele mucho más), 3) Número de días dolorosos en el período menstrual (0, 1-2, 3-4, ≥5) , y 4) Frecuencia del dolor que impide realizar actividades (nunca, casi nunca, casi siempre, siempre). Cada ítem tiene una puntuación entre 0 y 3. La puntuación total oscila entre 0 y 12 puntos. Una puntuación elevada indica un mayor grado de dismenorrea.
en la primera evaluación
Cuestionario de impacto del síndrome premenstrual
Periodo de tiempo: en la primera evaluación
La Medida de afrontamiento premenstrual se desarrolló para evaluar la capacidad de las mujeres australianas de 18 a 49 años para hacer frente a los síntomas premenstruales. Cada ítem de la escala tipo Likert de cinco puntos, que consta de 5 subdimensiones, se puntúa entre 1 y 5. No se realiza ninguna evaluación sobre la puntuación total de la Medida de afrontamiento premenstrual. A medida que aumenta la puntuación obtenida en las subdimensiones de la escala, también aumenta la capacidad de afrontar los síntomas premenstruales. La puntuación más baja es 27, la puntuación más alta es 135. El aumento de la puntuación indica una mejor capacidad de afrontamiento. Se realizó la versión turca, el estudio de validez y confiabilidad de Premenstrual Coping Measure.
en la primera evaluación
Índice de discapacidad por dolor
Periodo de tiempo: en la primera evaluación
El Índice de Discapacidad del Dolor es una escala autoadministrada, breve y sencilla que mide en qué medida el dolor secundario al malestar continuo afecta la vida diaria del individuo y el nivel de discapacidad desarrollado por este motivo. La escala consta de siete preguntas. Se le pide al individuo que califique los efectos del dolor en siete actividades funcionales de la vida diaria, que consisten en responsabilidades familiares y domésticas, tiempo libre, ocupación, actividad social, vida sexual y cuidado personal, dando una puntuación de 0 a 10 para todas las preguntas (0= no previene, 5= previene moderadamente, 10= soy completamente inadecuado). El puntaje total varía de 0 a 70. 40 y más significa un alto nivel de discapacidad. Las puntuaciones altas indican que la discapacidad es grave. La versión turca, el estudio de validez y confiabilidad está disponible.
en la primera evaluación
Inventario de los Cinco Grandes-10
Periodo de tiempo: en la primera evaluación
Big Five Inventory-10 se ha traído a la literatura como una versión alternativa y corta de Big Five Inventory-44. La escala consta de 10 ítems y 5 subdimensiones. La escala se evaluó con una calificación tipo Likert de 5 puntos, como "Muy en desacuerdo", "Ligeramente en desacuerdo", "Ni de acuerdo ni en desacuerdo", "Ligeramente de acuerdo" y "Muy de acuerdo". Las declaraciones numeradas 1-3-4-5-7 en la escala se invirtieron. La puntuación más baja es 10, la puntuación más alta es 50. La puntuación creciente y la puntuación decreciente según las subescalas expresan mejores y peores rasgos de personalidad. Se llevó a cabo la versión turca, el estudio de validez y confiabilidad del Big Five Inventory-10.
en la primera evaluación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2023

Finalización primaria (Actual)

22 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

22 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

25 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 83116987-215

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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