Vertaling, betrouwbaarheid en validiteit van de Turkse versie van de score voor werkvermogen, locatie, intensiteit, dagen van pijn, dysmenorroe (WaLIDD)
7 april 2025 bijgewerkt door: Halime ARIKAN, Tokat Gaziosmanpasa University
Momenteel is er geen overeenstemming over het gebruik van standaardvragenlijsten met adequate validatie- en structureringsmaatregelen om de ernst van dysmenorroe te classificeren.
Dit kan de variabiliteit in prevalentie, aandoeningen geassocieerd met absenteïsme (werk, school, enz.) of fouten in de diagnostische benadering van patiënten met bekkenpijn verklaren.
Het doel van deze studie is het uitvoeren van een interculturele aanpassingsstudie van de Turkse versie van het werkvermogen, locatie, intensiteit, dagen van pijn, dysmenorroe (WaLIDD)-score, een hulpmiddel dat is ontworpen om de identificatie mogelijk te maken van vrouwen met dysmenorroe en degenen die met een hoog risico op het verkrijgen van medische toestemming voor de algemene bevolking.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dysmenorroe is wereldwijd de meest voorkomende gynaecologische aandoening en treft 90% van de vrouwen in de vruchtbare leeftijd.
Het wordt meestal gekenmerkt door verschillende symptomen zoals pijn, misselijkheid, vermoeidheid, depressie, diarree, hoofdpijn, slapeloosheid, angst, zwakte.
Volgens de pathofysiologie van dysmenorroe kan het worden geclassificeerd als primaire dysmenorroe waarbij er geen organische ziekte is of secundaire dysmenorroe als gevolg van een onderliggende bekkenafwijking.
Primaire dysmenorroe presenteert zich met krampachtige, krampachtige menstruatiepijn en ongemak bij afwezigheid van bekkenpathologie, terwijl secundaire dysmenorroe wordt geassocieerd met een specifieke bekkenpathologie zoals endometriose, adenomyose of baarmoederfibromen.
Werkvermogen, locatie, intensiteit, dagen pijn, dysmenorroe (WaLIDD)-score is een uitkomstschaal die is ontworpen als een vragenlijst van het schaaltype (vermogen om te werken, locatie, intensiteit, dagen pijn, dysmenorroe) die de kenmerken van score dysmenorroe integreert.
Deze studie zal bewijzen of de Turkse versie van de WaLIDD-score valide en betrouwbaar is bij het evalueren van vrouwen met dysmenorroe.
Statistisch Pakket voor Sociale Wetenschappen (SPSS), versie 22.0 computerpakketprogramma voor Windows zal worden gebruikt voor statistische analyse.
Statistische gegevens worden uitgedrukt als gemiddelde ± standaarddeviatie (X ± SD), mediaan of percentage (%).
One-Sample Kolmogorov Smirnov-test zal worden gebruikt om de parametrische of niet-parametrische verdeling van de gegevens te tonen.
Om de betrouwbaarheid van de WaLIDD-score te bepalen, zullen test-hertest en interne consistentieanalyses worden uitgevoerd met tussenpozen van 7 dagen.
De test-hertestwaarde wordt geëvalueerd met de Intraclass Correlation Coefficient (ICC) en de interne consistentieanalyse wordt geëvalueerd met de Cronbach α-waarde.
De convergente validiteit van de WaLIDD-score zal worden gemaakt met behulp van Pearson-correlatieanalyse na berekening van de totale scores verkregen uit de Premenstrual Syndrome Impact Questionnaire, Pain Disability Index en Big Five Inventory-10-vragenlijsten.
De statistische significantiewaarde wordt geaccepteerd als p<0,05.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
113
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tokat
-
Merkez, Tokat, Kalkoen, 60250
- Tokat Gaziosmanpasa University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Personen met dysmenorroe in de leeftijd van 18-45 jaar
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Menstruatiepijn die binnen een paar maanden of binnen 2 jaar na de menarche begint
- Pijn die net voor of aan het begin van de menstruatie begint,
- Pijn in de onderbuik en rug, die kan uitstralen naar de binnenkant van de dijen of beide
- Pijn, episodische en krampende pijn, zelden langer dan 72 uur,
- Pijn vergelijkbaar met één menstruatiecyclus en aanvullende symptomen zoals misselijkheid en braken, vermoeidheid, hoofdpijn, duizeligheid en slaapstoornissen,
- Geen gediagnosticeerde chronische ziekte of een vroegere of huidige psychische stoornis hebben,
- Turks spreken, lezen en schrijven.
Uitsluitingscriteria:
- Degenen met psychiatrische en cognitieve effecten zoals psychose, bipolaire stoornis, eetstoornis, matige of ernstige depressie of somatische symptoomstoornis,
- Degenen die deelnemen aan psychotherapie vanwege symptomen van dysmenorroe (nu of in het verleden), vrouwen in zwangerschap en borstvoeding,
- Met acute suïcidale neigingen, gynaecologische aandoeningen (hysterectomie, ovariëctomie, gynaecologische kanker, polycysteus ovariumsyndroom, endometriose, onvruchtbaarheid),
- Degenen die antidepressiva, benzodiazepinen/antipsychotica, orale anticonceptiva of hormonen (bijv. schildklierhormonen) in de afgelopen 3 maanden of een verandering hebben ondergaan in hun gebruik,
- Bij elke neurologische aandoening,
- Kan geen Turks spreken, lezen of schrijven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten groep
Personen met dysmenorroe
|
Face-to-face vragenlijstonderzoek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Werkvermogen, locatie, intensiteit, dagen pijn, dysmenorroe (WaLIDD) score
Tijdsspanne: bij eerste beoordeling
|
Werkvermogen, locatie, intensiteit, dagen pijn, dysmenorroe (WaLIDD) score bestaat uit 4 items.
Het is ontworpen als een vragenlijst van het schaaltype die kenmerken van dysmenorroe integreert: 1) Aantal anatomische pijnlocaties (geen deel van het lichaam, onderbuik, lumbale regio, onderste ledematen, liesstreek), 2) Wong-Baker pijnscore (doet geen pijn, doet een beetje pijn, doet wat meer pijn, doet nog meer pijn, doet veel pijn, doet veel meer pijn), 3) Aantal pijnlijke dagen in de menstruatieperiode (0, 1-2, 3-4, ≥5) , en 4) Frequentie van pijn die het uitvoeren van activiteiten verhindert (nooit, bijna nooit, bijna altijd, altijd).
Elk item heeft een score tussen 0 en 3.
De totaalscore varieert van 0 tot 12 punten.
Een verhoogde score duidt op een grotere mate van dysmenorroe.
|
bij eerste beoordeling
|
|
Premenstrueel syndroom Impact Vragenlijst
Tijdsspanne: bij eerste beoordeling
|
De Premenstruele Coping Maatregel is ontwikkeld om het vermogen van Australische vrouwen van 18-49 jaar om met premenstruele symptomen om te gaan te beoordelen.
Elk item van de vijfpunts Likert-schaal, die uit 5 subdimensies bestaat, wordt gescoord tussen 1 en 5.
Er wordt geen evaluatie gemaakt op de totaalscore van de Premenstruele Coping Maatregel.
Naarmate de score op de subdimensies van de schaal toeneemt, neemt ook het vermogen om met premenstruele symptomen om te gaan toe.
De laagste score is 27, de hoogste score is 135.
Een hogere score duidt op een beter copingvermogen.
Turkse versie, validiteits- en betrouwbaarheidsstudie van Premenstruele Coping Maatregel werd uitgevoerd.
|
bij eerste beoordeling
|
|
Pijn invaliditeitsindex
Tijdsspanne: bij eerste beoordeling
|
De Pain Disability Index is een zelf in te vullen, korte en gemakkelijke schaal die meet in welke mate de pijn als gevolg van aanhoudend ongemak het dagelijks leven van het individu beïnvloedt en de mate van invaliditeit die hierdoor ontstaat.
De schaal bestaat uit zeven vragen.
Het individu wordt gevraagd om de effecten van pijn op zeven functionele activiteiten van het dagelijks leven, bestaande uit gezinstaken, vrije tijd, beroep, sociale activiteit, seksuele leven en zelfzorg, te beoordelen door een score van 0 tot 10 te geven voor alle vragen (0= niet voorkomen, 5=matig voorkomen, 10= ik ben volkomen ontoereikend).
De totale score varieert van 0 tot 70. 40 en hoger betekent een hoge mate van handicap.
Hoge scores geven aan dat de handicap ernstig is.
Turkse versie, validiteits- en betrouwbaarheidsstudie is beschikbaar.
|
bij eerste beoordeling
|
|
Big Five-inventaris-10
Tijdsspanne: bij eerste beoordeling
|
Big Five Inventory-10 is in de literatuur verschenen als een alternatieve en korte versie van Big Five Inventory-44.
De schaal bestaat uit 10 items en 5 subdimensies.
De schaal werd geëvalueerd met een 5-punts Likert-type beoordeling, als "Helemaal mee oneens", "Enigszins mee oneens", "Noch mee eens, noch mee oneens", "Enigszins mee eens" en "Helemaal mee eens".
De uitspraken genummerd 1-3-4-5-7 in de schaal waren omgedraaid.
De laagste score is 10, de hoogste score is 50.
Toenemende score en afnemende score volgens subschalen drukken betere en slechtere persoonlijkheidskenmerken uit.
Turkse versie, validiteit en betrouwbaarheidsstudie van Big Five Inventory-10 werd uitgevoerd.
|
bij eerste beoordeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 maart 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 83116987-215
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .