Oversættelse, pålidelighed og gyldighed af tyrkisk version af score for arbejdsevne, placering, intensitet, dage med smerte, dysmenoré (WaLIDD)
25. april 2023 opdateret af: Halime Arikan, Tokat Gaziosmanpasa University
I øjeblikket er der ingen enighed om brugen af standardspørgeskemaer med tilstrækkelige validerings- og struktureringsforanstaltninger til at klassificere sværhedsgraden af dysmenoré.
Dette kan forklare variabiliteten i prævalens, tilstande forbundet med fravær (arbejde, skole osv.) eller fejl i den diagnostiske tilgang til patienter med bækkensmerter.
Formålet med denne undersøgelse er at udføre en tværkulturel tilpasningsundersøgelse af den tyrkiske version af arbejdsevne, placering, intensitet, smertedage, dysmenoré (WaLIDD), et værktøj designet til at muliggøre identifikation af kvinder med dysmenoré og de i høj risiko for at opnå lægegodkendelse for den generelle befolkning.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dysmenoré er den mest almindelige gynækologiske tilstand på verdensplan og rammer 90 % af kvinder i den fødedygtige alder.
Det er normalt karakteriseret ved forskellige symptomer såsom smerte, kvalme, træthed, depression, diarré, hovedpine, søvnløshed, angst, svaghed.
Ifølge patofysiologien af dysmenoré, kan det klassificeres som primær dysmenoré, hvor der ikke er nogen organisk sygdom eller sekundær dysmenoré på grund af en underliggende bækkenabnormitet.
Primær dysmenoré viser sig med krampagtige, kramper menstruationssmerter og ubehag i fravær af bækkenpatologi, mens sekundær dysmenoré er forbundet med en specifik bækkenpatologi såsom endometriose, adenomyose eller uterusfibromer.
Arbejdsevne, placering, intensitet, smertedage, dysmenoré (WaLIDD)-score er en resultatskala designet som et spørgeskema af skalatype (arbejdsevne, placering, intensitet, smertedage, dysmenoré), der integrerer funktionerne ved scoredysmenoré.
Denne undersøgelse vil bevise, om den tyrkiske version af WaLIDD-scoren er valid og pålidelig til at evaluere kvinder med dysmenoré.
Statistical Package for Social Sciences (SPSS), version 22.0 computerpakkeprogram til Windows vil blive brugt til statistisk analyse.
Statistiske data vil blive udtrykt som middel±standardafvigelse (X±SD), median eller procent (%).
One-Sample Kolmogorov Smirnov test vil blive brugt til at vise den parametriske eller ikke-parametriske fordeling af dataene.
For at bestemme pålideligheden af WaLIDD-scoren vil der blive udført test-gentest og interne konsistensanalyser med 7-dages intervaller.
Test-gentest-værdien vil blive evalueret med Intraclass Correlation Coefficient (ICC), og den interne konsistensanalyse vil blive evalueret med Cronbach α-værdien.
Den konvergerende validitet af WaLIDD-scoren vil blive foretaget ved hjælp af Pearson-korrelationsanalyse efter beregning af de samlede scorer opnået fra spørgeskemaet om præmenstruelt syndrom, Pain Disability Index og Big Five Inventory-10 spørgeskemaer.
Statistisk signifikansværdi vil blive accepteret som p<0,05.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
99
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Halime ARIKAN, PhD
- Telefonnummer: +90 546 576 51 32
- E-mail: halimearikan92@gmail.com
Studiesteder
-
-
Tokat
-
Merkez, Tokat, Kalkun, 60250
- Rekruttering
- Tokat Gaziosmanpasa University
-
Kontakt:
- Halime ARIKAN, PhD
- Telefonnummer: +90 546 576 51 32
- E-mail: halimearikan92@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Personer med dysmenoré i alderen 18-45 år
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Menstruationssmerter, der begynder inden for et par måneder eller inden for 2 år efter menarche
- Smerter, der starter lige før eller i begyndelsen af menstruationen,
- Smerter i den nedre del af maven og ryggen, som kan stråle til inderlårene eller begge dele
- Smerter, episodiske og krampende smerter, som sjældent varer mere end 72 timer,
- Smerter svarende til én menstruationscyklus og yderligere symptomer såsom kvalme og opkastning, træthed, hovedpine, svimmelhed og søvnforstyrrelser,
- ikke har nogen diagnosticeret kronisk sygdom eller en tidligere eller nuværende psykisk lidelse,
- Kan tale, læse og skrive tyrkisk.
Ekskluderingskriterier:
- Dem med psykiatriske og kognitive virkninger såsom psykose, bipolar lidelse, spiseforstyrrelse, moderat eller svær depression eller somatisk symptomlidelse,
- De, der deltager i psykoterapi på grund af dysmenoré-symptomer (i øjeblikket eller tidligere), kvinder under graviditet og amning,
- Har akutte selvmordstendenser, gynækologiske sygdomme (hysterektomi, oophorektomi, gynækologisk cancer, polycystisk ovariesyndrom, endometriose, infertilitet),
- De, der har brugt antidepressiva, benzodiazepiner/antipsykotika, orale præventionsmidler eller hormoner (f. thyreoideahormoner) inden for de sidste 3 måneder eller har haft en ændring i deres brug,
- Med enhver neurologisk lidelse,
- Kan ikke tale, læse eller skrive tyrkisk.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patientgruppe
Personer med dysmenoré
|
Ansigt til ansigt spørgeskemaundersøgelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arbejdsevne, placering, intensitet, dage med smerte, dysmenoré (WaLIDD) score
Tidsramme: ved første vurdering
|
Arbejdsevne, placering, intensitet, smertedage, dysmenoré (WaLIDD) score består af 4 punkter.
Det blev designet som et skala-type spørgeskema, der integrerer træk ved dysmenoré: 1) Antal anatomiske smertesteder (ingen del af kroppen, nedre mave, lænderegion, underekstremiteter, lyskeregion), 2) Wong-Baker smertevurdering (gør ikke ondt, gør lidt ondt, gør lidt mere ondt, gør endnu mere ondt, gør meget ondt, gør meget mere ondt), 3) Antal smertefulde dage i menstruationen (0, 1-2, 3-4, ≥5) , og 4) Hyppighed af smerte, der forhindrer at udføre aktiviteter (aldrig, næsten aldrig, næsten altid, altid).
Hver genstand har en score mellem 0 og 3.
Den samlede score spænder fra 0 til 12 point.
En øget score indikerer en større grad af dysmenoré.
|
ved første vurdering
|
|
Spørgeskema for præmenstruelt syndrom
Tidsramme: ved første vurdering
|
Premenstrual Coping Measure blev udviklet til at vurdere australske kvinder i alderen 18-49 år til at klare præmenstruelle symptomer.
Hvert element på fem-punkts Likert-skalaen, som består af 5 underdimensioner, bedømmes mellem 1 og 5.
Der foretages ingen evaluering af den samlede score for præmenstruel mestringsforanstaltning.
Efterhånden som den opnåede score fra skalaens underdimensioner stiger, øges også evnen til at klare præmenstruelle symptomer.
Den laveste score er 27, den højeste score er 135.
Stigende score indikerer bedre mestringsevne.
Tyrkisk version, validitets- og reliabilitetsundersøgelse af præmenstruel mestringsmåling blev udført.
|
ved første vurdering
|
|
Smertehandicapindeks
Tidsramme: ved første vurdering
|
Smertehandicapindekset er en selvadministreret, kort og nem skala, der måler, i hvor høj grad smerten sekundært til vedvarende ubehag påvirker den enkeltes daglige liv og niveauet af handicap udviklet af denne grund.
Skalaen består af syv spørgsmål.
Individet bliver bedt om at vurdere virkningerne af smerte på syv funktionelle aktiviteter i dagligdagen, bestående af familie-hjem ansvar, fritid, erhverv, social aktivitet, seksualliv og egenomsorg, ved at give en score på 0 til 10 for alle spørgsmål (0= forhindrer ikke, 5=moderat forhindrer, 10= Jeg er fuldstændig utilstrækkelig).
Den samlede score spænder fra 0 til 70. 40 og derover betyder et højt niveau af handicap.
Høje score indikerer, at handicappet er alvorligt.
Tyrkisk version, validitets- og pålidelighedsundersøgelse er tilgængelig.
|
ved første vurdering
|
|
Big Five Inventory-10
Tidsramme: ved første vurdering
|
Big Five Inventory-10 er blevet bragt til litteraturen som en alternativ og kort version af Big Five Inventory-44.
Skalaen består af 10 emner og 5 underdimensioner.
Skalaen blev evalueret med en 5-punkts Likert-type vurdering, som "Meget uenig", "Lidt uenig", "Hverken enig eller uenig", "Enig lidt" og "Meget enig".
Udsagnene nummereret 1-3-4-5-7 i skalaen var omvendt.
Den laveste score er 10, den højeste score er 50.
Stigende score og faldende score i henhold til underskalaer udtrykker bedre og dårligere personlighedstræk.
Tyrkisk version, validitet og pålidelighedsundersøgelse af Big Five Inventory-10 blev udført.
|
ved første vurdering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. april 2023
Først opslået (Faktiske)
25. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 83116987-215
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .