Překlad, spolehlivost a platnost turecké verze pracovní schopnosti, umístění, intenzita, dny bolesti, dysmenorea (WaLIDD) skóre
7. dubna 2025 aktualizováno: Halime ARIKAN, Tokat Gaziosmanpasa University
V současné době neexistuje shoda v používání standardních dotazníků s adekvátními validačními a strukturujícími opatřeními pro klasifikaci závažnosti dysmenorey.
To může vysvětlovat variabilitu v prevalenci, stavy spojené s absencí (práce, škola atd.) nebo chyby v diagnostickém přístupu k pacientům s pánevní bolestí.
Cílem této studie je provést mezikulturní adaptační studii turecké verze pracovní schopnosti, místa, intenzity, dnů bolesti, skóre dysmenorey (WaLIDD), nástroje určeného k identifikaci žen s dysmenoreou a s vysokým rizikem získání lékařského povolení pro běžnou populaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dysmenorea je celosvětově nejčastějším gynekologickým onemocněním, které postihuje 90 % žen v reprodukčním věku.
Obvykle se vyznačuje různými příznaky, jako je bolest, nevolnost, únava, deprese, průjem, bolest hlavy, nespavost, úzkost, slabost.
Podle patofyziologie dysmenorey ji lze klasifikovat jako primární dysmenoreu, při které není přítomno organické onemocnění, nebo sekundární dysmenoreu v důsledku základní pánevní abnormality.
Primární dysmenorea se projevuje křečovitými, křečovitými menstruačními bolestmi a diskomfortem při absenci pánevních patologií, zatímco sekundární dysmenorea je spojena se specifickou pánevní patologií, jako je endometrióza, adenomyóza nebo děložní myomy.
Skóre pracovní schopnosti, lokalizace, intenzita, dny bolesti, dysmenorea (WaLIDD) je výsledná škála navržená jako dotazník typu škály (schopnost pracovat, umístění, intenzita, dny bolesti, dysmenorea) integrující rysy skóre dysmenorey.
Tato studie prokáže, zda je turecká verze skóre WaLIDD platná a spolehlivá při hodnocení žen s dysmenoreou.
Pro statistickou analýzu bude použit Statistical Package for Social Sciences (SPSS), počítačový balíčkový program verze 22.0 pro Windows.
Statistická data budou vyjádřena jako průměr ± standardní odchylka (X ± SD), medián nebo procento (%).
Jednovzorkový Kolmogorov Smirnov test bude použit k zobrazení parametrického nebo neparametrického rozložení dat.
K určení spolehlivosti skóre WaLIDD budou v 7denních intervalech prováděny opakované testy a analýzy vnitřní konzistence.
Hodnota testu-retestu bude vyhodnocena pomocí Intraclass Correlation Coefficient (ICC) a analýza vnitřní konzistence bude vyhodnocena pomocí Cronbachovy hodnoty α.
Konvergentní validita skóre WaLIDD bude provedena pomocí Pearsonovy korelační analýzy po výpočtu celkových skóre získaných z dotazníků Dotazník dopadu premenstruačního syndromu, Index bolestivých poruch a Big Five Inventory-10.
Hodnota statistické významnosti bude přijata jako p<0,05.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
113
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tokat
-
Merkez, Tokat, Krocan, 60250
- Tokat Gaziosmanpasa University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Jedinci s dysmenoreou ve věku 18-45 let
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Menstruační bolest, která začíná během několika měsíců nebo do 2 let od menarche
- Bolest, která začíná těsně před nebo na začátku menstruace,
- Bolest v podbřišku a zádech, která může vyzařovat do vnitřní strany stehen nebo obojí
- Bolest, epizodická a křečovitá bolest, zřídka trvající déle než 72 hodin,
- Bolest podobná jednomu menstruačnímu cyklu a další příznaky, jako je nevolnost a zvracení, únava, bolest hlavy, závratě a poruchy spánku,
- Nemáte diagnostikované chronické onemocnění nebo minulou či současnou psychickou poruchu,
- Umět mluvit, číst a psát turecky.
Kritéria vyloučení:
- Osoby s psychiatrickými a kognitivními účinky, jako je psychóza, bipolární porucha, porucha příjmu potravy, středně těžká nebo těžká deprese nebo somatické symptomy,
- Ti, kteří se účastní psychoterapie kvůli symptomům dysmenorey (aktuálně nebo v minulosti), ženy v těhotenství a kojení,
- akutní sebevražedné sklony, gynekologická onemocnění (hysterektomie, ooforektomie, gynekologická rakovina, syndrom polycystických ovarií, endometrióza, neplodnost),
- Osoby, které užívaly antidepresiva, benzodiazepiny/antipsychotika, perorální antikoncepci nebo hormony (např. hormony štítné žlázy) v posledních 3 měsících nebo jste změnili jejich užívání,
- S jakoukoli neurologickou poruchou,
- Neumím mluvit, číst ani psát turecky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina pacientů
Jedinci s dysmenoreou
|
Dotazníková studie tváří v tvář
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pracovní schopnost, lokalizace, intenzita, dny bolesti, skóre dysmenorey (WaLIDD).
Časové okno: při prvním hodnocení
|
Skóre pracovní schopnosti, umístění, intenzity, dnů bolesti, dysmenorey (WaLIDD) se skládá ze 4 položek.
Byl navržen jako dotazník škálového typu integrující rysy dysmenorey: 1) Počet anatomických lokalizací bolesti (žádná část těla, podbřišek, bederní oblast, dolní končetiny, tříselná oblast), 2) Wong-Bakerovo hodnocení bolesti (není nebolí, bolí trochu, bolí trochu víc, bolí ještě víc, bolí hodně, bolí mnohem víc), 3) Počet bolestivých dnů v menstruaci (0, 1-2, 3-4, ≥5) a 4) Frekvence bolesti, která brání provádění činností (nikdy, téměř nikdy, téměř vždy, vždy).
Každá položka má skóre mezi 0 a 3.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 12 bodů.
Zvýšené skóre ukazuje na vyšší stupeň dysmenorey.
|
při prvním hodnocení
|
|
Dotazník dopadů premenstruačního syndromu
Časové okno: při prvním hodnocení
|
Premenstrual Coping Measure bylo vyvinuto k posouzení schopnosti australských žen ve věku 18-49 let vyrovnat se s premenstruačními příznaky.
Každá položka pětibodové škály Likertova typu, která se skládá z 5 subdimenzí, je hodnocena mezi 1 a 5.
Celkové skóre Premenstrual Coping Measure se neprovádí žádné hodnocení.
Se zvyšujícím se skóre získaným ze subdimenzí škály se zvyšuje i schopnost vyrovnat se s premenstruačními příznaky.
Nejnižší skóre je 27, nejvyšší skóre je 135.
Zvyšující se skóre ukazuje na lepší schopnost zvládání.
Byla provedena turecká verze, studie validity a spolehlivosti Premenstrual Coping Measure.
|
při prvním hodnocení
|
|
Index invalidity bolesti
Časové okno: při prvním hodnocení
|
Index bolestivých postižení je samoobslužná, krátká a snadná škála, která měří, do jaké míry sekundární bolest v důsledku přetrvávajícího nepohodlí ovlivňuje každodenní život jednotlivce a úroveň postižení vzniklého z tohoto důvodu.
Škála se skládá ze sedmi otázek.
Jednotlivec je požádán, aby ohodnotil účinky bolesti na sedm funkčních činností každodenního života, které se skládají z rodinných povinností, volného času, zaměstnání, společenské aktivity, sexuálního života a péče o sebe, a to tak, že udělí skóre 0 až 10 pro všechny otázky (0= nezabráním, 5=středně zabráním, 10=jsem naprosto nedostatečný).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 70. 40 a více znamená vysokou míru postižení.
Vysoké skóre ukazuje, že postižení je vážné.
K dispozici je turecká verze, studie platnosti a spolehlivosti.
|
při prvním hodnocení
|
|
Velká pětka Inventář-10
Časové okno: při prvním hodnocení
|
Big Five Inventory-10 byl uveden do literatury jako alternativní a krátká verze Big Five Inventory-44.
Škála se skládá z 10 položek a 5 dílčích dimenzí.
Škála byla hodnocena pětibodovým hodnocením typu Likert, jako „Zcela nesouhlasím“, „Míře nesouhlasím“, „Ani souhlasím, ani nesouhlasím“, „Mírně souhlasím“ a „Zcela souhlasím“.
Výroky očíslované 1-3-4-5-7 na stupnici byly obráceny.
Nejnižší skóre je 10, nejvyšší skóre je 50.
Zvyšující se skóre a klesající skóre podle dílčích škál vyjadřují lepší a horší vlastnosti osobnosti.
Byla provedena turecká verze, studie validity a spolehlivosti Big Five Inventory-10.
|
při prvním hodnocení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
22. března 2025
Dokončení studie (Aktuální)
22. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
25. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 83116987-215
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .