Перевод, надежность и достоверность турецкой версии оценки работоспособности, местоположения, интенсивности, дней боли, дисменореи (WaLIDD)
7 апреля 2025 г. обновлено: Halime ARIKAN, Tokat Gaziosmanpasa University
В настоящее время нет согласия в использовании стандартных опросников с адекватными мерами проверки и структурирования для классификации тяжести дисменореи.
Этим можно объяснить вариабельность распространенности, состояния, связанные с прогулами (работа, учеба и др.), или ошибки в диагностическом подходе к пациентам с тазовой болью.
Целью данного исследования является проведение кросс-культурной адаптации турецкой версии шкалы работоспособности, локализации, интенсивности, количества дней боли, дисменореи (WaLIDD), инструмента, разработанного для выявления женщин с дисменореей и тех, у кого с высоким риском получения медицинского разрешения для населения в целом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дисменорея является наиболее распространенным гинекологическим заболеванием во всем мире, которым страдают 90% женщин репродуктивного возраста.
Он обычно характеризуется различными симптомами, такими как боль, тошнота, утомляемость, депрессия, диарея, головная боль, бессонница, беспокойство, слабость.
В соответствии с патофизиологией дисменореи ее можно классифицировать как первичную дисменорею, при которой нет органического заболевания, или вторичную дисменорею, обусловленную лежащей в основе аномалией таза.
Первичная дисменорея проявляется спазматической, спастической менструальной болью и дискомфортом при отсутствии патологии органов малого таза, в то время как вторичная дисменорея связана с определенной патологией органов малого таза, такой как эндометриоз, аденомиоз или миома матки.
Оценка трудоспособности, локализации, интенсивности, дней боли, дисменореи (WaLIDD) представляет собой шкалу исходов, разработанную в виде опросника типа шкалы (способность работать, локализация, интенсивность, дни боли, дисменорея), объединяющую характеристики оценки дисменореи.
Это исследование докажет, является ли турецкая версия шкалы WaLIDD достоверной и надежной при оценке женщин с дисменореей.
Статистический пакет для социальных наук (SPSS), компьютерная программа версии 22.0 для Windows, будет использоваться для статистического анализа.
Статистические данные будут выражены как среднее ± стандартное отклонение (X ± SD), медиана или процент (%).
Одновыборочный критерий Колмогорова-Смирнова будет использоваться для демонстрации параметрического или непараметрического распределения данных.
Чтобы определить надежность оценки WaLIDD, повторное тестирование и анализ внутренней согласованности будут проводиться с интервалом в 7 дней.
Значение тест-повторное тестирование будет оцениваться с помощью коэффициента внутриклассовой корреляции (ICC), а анализ внутренней согласованности будет оцениваться с помощью значения Кронбаха α.
Конвергентная валидность оценки WaLIDD будет получена с использованием корреляционного анализа Пирсона после расчета общих баллов, полученных из опросника воздействия предменструального синдрома, индекса боли и инвалидности и опросников Big Five Inventory-10.
Значение статистической значимости будет принято как p<0,05.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
113
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tokat
-
Merkez, Tokat, Турция, 60250
- Tokat Gaziosmanpasa University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Лица с дисменореей в возрасте от 18 до 45 лет
Описание
Критерии включения:
- Менструальная боль, которая начинается в течение нескольких месяцев или в течение 2 лет после менархе
- Боль, которая начинается непосредственно перед или в начале менструации,
- Боль в нижней части живота и спине, которая может иррадиировать во внутреннюю часть бедер или в обе стороны.
- Боль, эпизодическая и схваткообразная боль, редко длящаяся более 72 часов,
- Боль, похожая на один менструальный цикл, и дополнительные симптомы, такие как тошнота и рвота, утомляемость, головная боль, головокружение и нарушения сна,
- Не иметь диагностированного хронического заболевания или психологического расстройства в прошлом или настоящем,
- Умение говорить, читать и писать по-турецки.
Критерий исключения:
- Люди с психическими и когнитивными нарушениями, такими как психоз, биполярное расстройство, расстройство пищевого поведения, умеренная или тяжелая депрессия или расстройство соматических симптомов,
- Те, кто участвует в психотерапии из-за симптомов дисменореи (в настоящее время или в прошлом), женщины в период беременности и кормления грудью,
- Имеющие острые суицидальные наклонности, гинекологические заболевания (гистерэктомия, овариэктомия, гинекологический рак, синдром поликистозных яичников, эндометриоз, бесплодие),
- Те, кто принимал антидепрессанты, бензодиазепины/нейролептики, оральные контрацептивы или гормоны (например, гормоны щитовидной железы) в течение последних 3 месяцев или имели место изменения в их использовании,
- При любом неврологическом расстройстве
- Не говорит, не читает и не пишет по-турецки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа пациентов
Лица с дисменореей
|
Очное анкетирование
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Работоспособность, локализация, интенсивность, дни болей, дисменорея (WalIDD)
Временное ограничение: при первой оценке
|
Работоспособность, локализация, интенсивность, дни болей, дисменорея (WaLIDD) – оценка состоит из 4 пунктов.
Он был разработан в виде шкального опросника, интегрирующего признаки дисменореи: 1) количество анатомических локализаций боли (нет части тела, нижняя часть живота, поясничная область, нижние конечности, паховая область), 2) рейтинг боли по Вонгу-Бейкеру не болит, немного болит, немного болит, болит еще сильнее, сильно болит, сильно болит), 3) Количество болезненных дней в менструальном периоде (0, 1-2, 3-4, ≥5) и 4) Частота боли, которая мешает выполнять действия (никогда, почти никогда, почти всегда, всегда).
Каждый пункт имеет оценку от 0 до 3.
Сумма баллов колеблется от 0 до 12 баллов.
Повышенный балл указывает на большую степень дисменореи.
|
при первой оценке
|
|
Опросник воздействия предменструального синдрома
Временное ограничение: при первой оценке
|
Предменструальный показатель преодоления был разработан для оценки способности австралийских женщин в возрасте 18-49 лет справляться с предменструальными симптомами.
Каждый пункт пятибалльной шкалы типа Лайкерта, состоящей из 5 подразмеров, оценивается от 1 до 5.
Общий балл предменструальной меры преодоления стресса не оценивается.
По мере увеличения количества баллов, полученных по подпараметрам шкалы, повышается и способность справляться с предменструальными симптомами.
Самый низкий балл — 27, самый высокий — 135.
Увеличение балла указывает на лучшую способность справляться с трудностями.
Турецкая версия, исследование валидности и надежности предменструальной меры преодоления стресса.
|
при первой оценке
|
|
Индекс болевой инвалидности
Временное ограничение: при первой оценке
|
Индекс боли и инвалидности представляет собой короткую и простую шкалу, которую можно ввести самостоятельно, и которая измеряет степень, в которой боль, вторичная по отношению к постоянному дискомфорту, влияет на повседневную жизнь человека, а также уровень инвалидности, развившейся по этой причине.
Шкала состоит из семи вопросов.
Индивидуума просят оценить влияние боли на семь функциональных видов деятельности в повседневной жизни, включая семейно-домашние обязанности, свободное время, профессию, социальную активность, сексуальную жизнь и уход за собой, поставив от 0 до 10 баллов за все вопросы (0=не мешает, 5=умеренно мешает, 10=я совершенно неадекватен).
Суммарный балл колеблется от 0 до 70. 40 и выше означает высокий уровень инвалидности.
Высокие баллы указывают на то, что инвалидность тяжелая.
Доступна турецкая версия, исследование валидности и надежности.
|
при первой оценке
|
|
Инвентарь большой пятерки-10
Временное ограничение: при первой оценке
|
Big Five Inventory-10 был представлен в литературе как альтернативная и сокращенная версия Big Five Inventory-44.
Шкала состоит из 10 пунктов и 5 подразмеров.
Шкала оценивалась по 5-балльной шкале Лайкерта: «Совершенно не согласен», «Слегка не согласен», «Ни согласен, ни не согласен», «Слегка согласен» и «Совершенно согласен».
Утверждения под номерами 1-3-4-5-7 в шкале были перевернуты.
Самый низкий балл – 10, самый высокий – 50.
Повышение и понижение баллов по подшкалам выражают лучшие и худшие черты личности.
Турецкая версия, исследование валидности и надежности Big Five Inventory-10 было проведено.
|
при первой оценке
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 марта 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 83116987-215
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .