Työkyvyn, sijainnin, voimakkuuden, kipupäivien, dysmenorrea (WaLIDD) -pisteiden turkinkielisen version käännös, luotettavuus ja pätevyys
maanantai 7. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Halime ARIKAN, Tokat Gaziosmanpasa University
Tällä hetkellä ei ole päästy yhteisymmärrykseen sellaisten standardikyselylomakkeiden käytöstä, joissa on riittävät validointi- ja strukturointitoimenpiteet dysmenorrean vakavuuden luokittelemiseksi.
Tämä saattaa selittää esiintyvyyden vaihtelun, poissaoloon (työ, koulu jne.) liittyvät olosuhteet tai lantionkipupotilaiden diagnostisessa lähestymistavassa olevat virheet.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tehdä kulttuurienvälinen sopeutumistutkimus työkyvyn, sijainnin, intensiteetin, kipupäivien, dysmenorrea (WaLIDD) -pisteiden turkkilaisesta versiosta, työkalusta, joka on suunniteltu mahdollistamaan dysmenorreaa sairastavien naisten tunnistaminen. suuressa riskissä saada lääkärintodistus yleiseen väestöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Dysmenorrea on yleisin gynekologinen sairaus maailmanlaajuisesti, ja sitä sairastaa 90 % hedelmällisessä iässä olevista naisista.
Sille on yleensä ominaista erilaiset oireet, kuten kipu, pahoinvointi, väsymys, masennus, ripuli, päänsärky, unettomuus, ahdistuneisuus, heikkous.
Dysmenorrean patofysiologian mukaan se voidaan luokitella primaariseksi dysmenorreaksi, jossa ei ole orgaanista sairautta tai sekundaarista dysmenorreaa, joka johtuu taustalla olevasta lantion poikkeavuudesta.
Primaarinen dysmenorrea aiheuttaa puuskittaista, kouristelevaa kuukautiskipua ja epämukavuutta lantion patologian puuttuessa, kun taas sekundaarinen dysmenorrea liittyy tiettyyn lantion patologiaan, kuten endometrioosiin, adenomyoosiin tai kohdun fibroideihin.
Työkyky, sijainti, intensiteetti, kipupäivät, dysmenorrea (WaLIDD) -pisteet on tulosasteikko, joka on suunniteltu asteikkotyyppiseksi kyselylomakkeeksi (työkyky, sijainti, intensiteetti, kipupäivät, dysmenorrea), joka yhdistää dysmenorrean pistemäärän piirteet.
Tämä tutkimus osoittaa, onko WaLIDD-pistemäärän turkkilainen versio pätevä ja luotettava arvioitaessa dysmenorreaa sairastavia naisia.
Tilastolliseen analyysiin käytetään SPSS (Statical Package for Social Sciences) versiota 22.0 Windows-tietokonepakettiohjelmaa.
Tilastotiedot ilmaistaan keskiarvona ± keskihajonta (X±SD), mediaani tai prosenttia (%).
Yhden näytteen Kolmogorov Smirnov -testiä käytetään osoittamaan datan parametrinen tai ei-parametrinen jakauma.
WaLIDD-pisteiden luotettavuuden määrittämiseksi suoritetaan testi-uudelleentestaus ja sisäiset yhdenmukaisuusanalyysit 7 päivän välein.
Testi-uudelleentestiarvo arvioidaan luokan sisäisellä korrelaatiokertoimella (ICC) ja sisäinen johdonmukaisuusanalyysi Cronbach α -arvolla.
WaLIDD-pisteiden konvergentti validiteetti tehdään Pearson-korrelaatioanalyysillä sen jälkeen, kun on laskettu Premenstrual Syndrome Impact Questionnaire-, Pain Disability Index- ja Big Five Inventory-10 -kyselylomakkeista saadut kokonaispisteet.
Tilastollisen merkitsevyyden arvoksi hyväksytään p<0,05.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
113
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tokat
-
Merkez, Tokat, Turkki, 60250
- Tokat Gaziosmanpasa University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18-45-vuotiaat henkilöt, joilla on dysmenorrea
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kuukautiskipu, joka alkaa muutaman kuukauden tai 2 vuoden sisällä kuukautisten alkamisesta
- Kipu, joka alkaa juuri ennen kuukautisia tai niiden alussa,
- Alavatsan ja selän kipu, joka voi säteillä sisäreiteen tai molempiin
- Kipu, episodinen ja kouristeleva kipu, joka harvoin kestää yli 72 tuntia,
- Yhden kuukautiskierron kaltainen kipu ja lisäoireet, kuten pahoinvointi ja oksentelu, väsymys, päänsärky, huimaus ja unihäiriöt,
- Sinulla ei ole diagnosoitua kroonista sairautta tai menneisyyttä tai nykyistä psyykkistä häiriötä,
- Pystyy puhumaan, lukemaan ja kirjoittamaan turkkia.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on psykiatrisia ja kognitiivisia vaikutuksia, kuten psykoosi, kaksisuuntainen mielialahäiriö, syömishäiriö, kohtalainen tai vaikea masennus tai somaattinen oireyhtymä,
- Ne, jotka osallistuvat psykoterapiaan dysmenorrean oireiden vuoksi (tällä hetkellä tai aiemmin), naiset raskaana ja imetyksen aikana,
- Sinulla on akuutit itsemurhataipumus, gynekologiset sairaudet (kohdun poisto, munasarjojen poisto, gynekologinen syöpä, munasarjojen monirakkulatauti, endometrioosi, hedelmättömyys),
- Ne, jotka ovat käyttäneet masennuslääkkeitä, bentsodiatsepiineja/psykoosilääkkeitä, suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita tai hormoneja (esim. kilpirauhashormonit) viimeisen 3 kuukauden aikana tai niiden käytössä on tapahtunut muutoksia,
- Minkä tahansa neurologisen häiriön kanssa,
- Ei osaa puhua, lukea tai kirjoittaa turkkia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilasryhmä
Henkilöt, joilla on dysmenorrea
|
Kasvotusten kyselytutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Työkyky, sijainti, intensiteetti, kipupäivät, dysmenorrea (WaLIDD) -pisteet
Aikaikkuna: ensimmäisessä arvioinnissa
|
Työkyky, sijainti, intensiteetti, kipupäivät, dysmenorrea (WaLIDD) -pisteet koostuvat 4 pisteestä.
Se suunniteltiin asteikkotyyppiseksi kyselylomakkeeksi, joka integroi dysmenorrean piirteet: 1) anatomisten kipukohtien lukumäärä (ei kehon osaa, alavatsa, lannealue, alaraajat, nivusalue), 2) Wong-Baker-kipuluokitus (ei ei satu, sattuu vähän, sattuu vähän enemmän, sattuu vielä enemmän, sattuu paljon, sattuu paljon enemmän), 3) Kivulias päivien lukumäärä kuukautiskierrossa (0, 1-2, 3-4, ≥5) ja 4) kivun esiintymistiheys, joka estää toimintojen suorittamisen (ei koskaan, melkein koskaan, melkein aina, aina).
Jokaisen kohteen pistemäärä on 0-3.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-12 pisteen välillä.
Lisääntynyt pistemäärä osoittaa suurempaa dysmenorreaa.
|
ensimmäisessä arvioinnissa
|
|
Premenstruaalisen oireyhtymän vaikutuskyselylomake
Aikaikkuna: ensimmäisessä arvioinnissa
|
Premenstrual Coping Measure kehitettiin arvioimaan 18–49-vuotiaiden australialaisten naisten kykyä selviytyä kuukautisia edeltävistä oireista.
Jokainen viiden pisteen Likert-tyyppisen asteikon, joka koostuu viidestä alamittasuhteesta, pistemäärä on 1-5.
Premenstruaalisen selviytymismittarin kokonaispistemäärää ei arvioida.
Asteikon alaulottuvuuksista saadun pistemäärän kasvaessa myös kyky selviytyä kuukautisia edeltävistä oireista kasvaa.
Pienin pistemäärä on 27, korkein 135.
Pisteiden nousu osoittaa parempaa selviytymiskykyä.
Premenstruaalisen selviytymistoimenpiteen turkkilainen versio, validiteetti ja luotettavuustutkimus suoritettiin.
|
ensimmäisessä arvioinnissa
|
|
Kivun vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: ensimmäisessä arvioinnissa
|
Pain Disability Index on itse hallittava, lyhyt ja helppo asteikko, joka mittaa, missä määrin jatkuvan epämukavuuden aiheuttama kipu vaikuttaa yksilön jokapäiväiseen elämään ja siitä johtuvaan vamman tasoon.
Asteikko koostuu seitsemästä kysymyksestä.
Henkilöä pyydetään arvioimaan kivun vaikutukset seitsemään päivittäisen elämän toiminnalliseen toimintaan, joihin kuuluvat perhe-kotivelvollisuudet, vapaa-aika, ammatti, sosiaalinen toiminta, seksuaalinen elämä ja itsehoito, antamalla arvosanaksi 0-10. kaikki kysymykset (0 = ei estä, 5 = kohtalainen estää, 10 = olen täysin riittämätön).
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–70. 40 ja enemmän tarkoittaa korkeaa vammaisuutta.
Korkeat pisteet osoittavat, että vamma on vakava.
Turkinkielinen versio, validiteetti- ja luotettavuustutkimus on saatavilla.
|
ensimmäisessä arvioinnissa
|
|
Big Five -luettelo-10
Aikaikkuna: ensimmäisessä arvioinnissa
|
Big Five Inventory-10 on tuotu kirjallisuuteen vaihtoehtoisena ja lyhytversiona Big Five Inventory-44:stä.
Asteikko koostuu 10 osasta ja 5 alamittasta.
Asteikko arvioitiin 5 pisteen Likert-tyyppisellä arvosanalla "Täysin eri mieltä", "Hieman eri mieltä", "En ole samaa mieltä enkä eri mieltä", "Olen vähän samaa mieltä" ja "Täysin samaa mieltä".
Asteikolla 1-3-4-5-7 numeroidut väitteet käännettiin.
Pienin pistemäärä on 10, korkein 50.
Ala-asteikkojen nousevat ja laskevat pisteet ilmaisevat parempia ja huonompia persoonallisuuden ominaisuuksia.
Big Five Inventory-10:n turkkilainen versio, validiteetti- ja luotettavuustutkimus suoritettiin.
|
ensimmäisessä arvioinnissa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 22. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 22. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 83116987-215
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .