Traduction, fiabilité et validité de la version turque du score de capacité de travail, emplacement, intensité, jours de douleur, dysménorrhée (WaLIDD)
7 avril 2025 mis à jour par: Halime ARIKAN, Tokat Gaziosmanpasa University
Actuellement, il n'y a pas d'accord sur l'utilisation de questionnaires standard avec des mesures de validation et de structuration adéquates pour classer la sévérité de la dysménorrhée.
Cela peut expliquer la variabilité de la prévalence, les conditions associées à l'absentéisme (travail, école, etc.) ou les erreurs dans l'approche diagnostique des patients souffrant de douleurs pelviennes.
Le but de cette étude est de mener une étude d'adaptation interculturelle de la version turque du score de capacité de travail, localisation, intensité, jours de douleur, dysménorrhée (WaLIDD), un outil conçu pour permettre l'identification des femmes atteintes de dysménorrhée et celles à haut risque d'obtenir une autorisation médicale pour la population générale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La dysménorrhée est l'affection gynécologique la plus répandue dans le monde, affectant 90 % des femmes en âge de procréer.
Elle se caractérise généralement par divers symptômes tels que douleurs, nausées, fatigue, dépression, diarrhée, maux de tête, insomnie, anxiété, faiblesse.
Selon la physiopathologie de la dysménorrhée, elle peut être classée comme dysménorrhée primaire dans laquelle il n'y a pas de maladie organique ou dysménorrhée secondaire due à une anomalie pelvienne sous-jacente.
La dysménorrhée primaire se manifeste par des douleurs et un inconfort menstruels spasmodiques et crampes en l'absence de pathologie pelvienne, tandis que la dysménorrhée secondaire est associée à une pathologie pelvienne spécifique telle que l'endométriose, l'adénomyose ou les fibromes utérins.
Le score Capacité de travail, localisation, intensité, jours de douleur, dysménorrhée (WaLIDD) est une échelle de résultats conçue comme un questionnaire de type échelle (capacité de travail, localisation, intensité, jours de douleur, dysménorrhée) intégrant les caractéristiques du score dysménorrhée.
Cette étude prouvera si la version turque du score WaLIDD est valide et fiable pour évaluer les femmes atteintes de dysménorrhée.
Le progiciel statistique pour les sciences sociales (SPSS), version 22.0 du progiciel informatique pour Windows, sera utilisé pour l'analyse statistique.
Les données statistiques seront exprimées en moyenne ± écart type (X ± SD), médiane ou pourcentage (%).
Le test de Kolmogorov Smirnov à un échantillon sera utilisé pour montrer la distribution paramétrique ou non paramétrique des données.
Pour déterminer la fiabilité du score WaLIDD, des analyses test-retest et de cohérence interne seront réalisées à 7 jours d'intervalle.
La valeur test-retest sera évaluée avec le coefficient de corrélation intraclasse (ICC) et l'analyse de cohérence interne sera évaluée avec la valeur α de Cronbach.
La validité convergente du score WaLIDD sera établie à l'aide de l'analyse de corrélation de Pearson après avoir calculé les scores totaux obtenus à partir des questionnaires Premenstrual Syndrome Impact Questionnaire, Pain Disability Index et Big Five Inventory-10.
La valeur de signification statistique sera acceptée comme p<0,05.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
113
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Tokat
-
Merkez, Tokat, Turquie, 60250
- Tokat Gaziosmanpasa University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Personnes atteintes de dysménorrhée âgées de 18 à 45 ans
La description
Critère d'intégration:
- Douleurs menstruelles qui commencent dans quelques mois ou dans les 2 ans suivant la ménarche
- Douleur qui commence juste avant ou au début des règles,
- Douleur dans le bas-ventre et le dos, pouvant irradier vers l'intérieur des cuisses ou les deux
- Douleurs, douleurs épisodiques et crampes, durant rarement plus de 72 heures,
- Douleur semblable à un cycle menstruel et symptômes supplémentaires tels que nausées et vomissements, fatigue, maux de tête, étourdissements et troubles du sommeil,
- Ne pas avoir de maladie chronique diagnostiquée ou de trouble psychologique passé ou présent,
- Capable de parler, lire et écrire le turc.
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ont des effets psychiatriques et cognitifs tels que psychose, trouble bipolaire, trouble de l'alimentation, dépression modérée ou sévère ou trouble des symptômes somatiques,
- Ceux qui participent à une psychothérapie en raison de symptômes de dysménorrhée (actuellement ou dans le passé), les femmes enceintes et allaitantes,
- Avoir des tendances suicidaires aiguës, des maladies gynécologiques (hystérectomie, ovariectomie, cancer gynécologique, syndrome des ovaires polykystiques, endométriose, infertilité),
- Ceux qui ont utilisé des antidépresseurs, des benzodiazépines/antipsychotiques, des contraceptifs oraux ou des hormones (par ex. hormones thyroïdiennes) au cours des 3 derniers mois ou ont eu un changement dans leur utilisation,
- Avec tout trouble neurologique,
- Je ne peux pas parler, lire ou écrire le turc.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe de patients
Personnes atteintes de dysménorrhée
|
Étude par questionnaire en face à face
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Capacité de travail, localisation, intensité, jours de douleur, score de dysménorrhée (WaLIDD)
Délai: à la première évaluation
|
Capacité de travail, localisation, intensité, jours de douleur, score de dysménorrhée (WaLIDD) composé de 4 items.
Il a été conçu comme un questionnaire de type échelle intégrant les caractéristiques de la dysménorrhée : 1) Nombre de localisations anatomiques de la douleur (aucune partie du corps, bas-ventre, région lombaire, membres inférieurs, région inguinale), 2) Évaluation de la douleur de Wong-Baker (ne pas mal, un peu mal, un peu plus mal, mal encore plus, beaucoup mal, beaucoup plus mal), 3) Nombre de jours douloureux dans la période menstruelle (0, 1-2, 3-4, ≥5) , et 4) Fréquence de la douleur qui empêche la réalisation d'activités (jamais, presque jamais, presque toujours, toujours).
Chaque item a un score compris entre 0 et 3.
Le score total varie de 0 à 12 points.
Un score élevé indique un degré plus élevé de dysménorrhée.
|
à la première évaluation
|
|
Questionnaire sur l'impact du syndrome prémenstruel
Délai: à la première évaluation
|
La mesure d'adaptation prémenstruelle a été développée pour évaluer la capacité des femmes australiennes âgées de 18 à 49 ans à faire face aux symptômes prémenstruels.
Chaque item de l'échelle de type Likert à cinq points, qui se compose de 5 sous-dimensions, est noté entre 1 et 5.
Aucune évaluation n'est faite sur le score total de la mesure d'adaptation prémenstruelle.
À mesure que le score obtenu à partir des sous-dimensions de l'échelle augmente, la capacité à faire face aux symptômes prémenstruels augmente également.
Le score le plus bas est 27, le score le plus élevé est 135.
L'augmentation du score indique une meilleure capacité d'adaptation.
Une version turque, une étude de validité et de fiabilité de la mesure d'adaptation prémenstruelle a été menée.
|
à la première évaluation
|
|
Indice d'incapacité à la douleur
Délai: à la première évaluation
|
L'indice d'incapacité de la douleur est une échelle auto-administrée, courte et simple qui mesure dans quelle mesure la douleur secondaire à un inconfort continu affecte la vie quotidienne de l'individu et le niveau d'incapacité développé pour cette raison.
L'échelle se compose de sept questions.
L'individu est invité à évaluer les effets de la douleur sur sept activités fonctionnelles de la vie quotidienne, comprenant les responsabilités familiales, les loisirs, l'occupation, l'activité sociale, la vie sexuelle et les soins personnels, en attribuant un score de 0 à 10 pour toutes les questions (0=pas d'empêchement, 5=modérément empêche, 10=je suis complètement insuffisant).
Le score total varie de 0 à 70. 40 et plus signifie un niveau élevé d'invalidité.
Des scores élevés indiquent que l'incapacité est sévère.
La version turque, l'étude de validité et de fiabilité est disponible.
|
à la première évaluation
|
|
Inventaire des Big Five-10
Délai: à la première évaluation
|
Big Five Inventory-10 a été présenté à la littérature comme une version alternative et courte de Big Five Inventory-44.
L'échelle se compose de 10 items et de 5 sous-dimensions.
L'échelle a été évaluée avec une cote de type Likert en 5 points, comme « Fortement en désaccord », « Légèrement en désaccord », « Ni d'accord ni en désaccord », « Légèrement d'accord » et « Tout à fait d'accord ».
Les énoncés numérotés 1-3-4-5-7 dans l'échelle ont été inversés.
Le score le plus bas est 10, le score le plus élevé est 50.
Un score croissant et un score décroissant selon les sous-échelles expriment des traits de personnalité meilleurs et moins bons.
Une version turque, une étude de validité et de fiabilité de Big Five Inventory-10 ont été menées.
|
à la première évaluation
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2023
Achèvement primaire (Réel)
22 mars 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
22 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2023
Première publication (Réel)
25 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 83116987-215
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .