Tłumaczenie, wiarygodność i ważność tureckiej wersji oceny zdolności do pracy, umiejscowienia, intensywności, dni bólu, bolesnego miesiączkowania (WaLIDD)
7 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Halime ARIKAN, Tokat Gaziosmanpasa University
Obecnie nie ma zgody co do stosowania standardowych kwestionariuszy z odpowiednimi metodami walidacji i strukturyzacji do klasyfikacji ciężkości bolesnego miesiączkowania.
Może to tłumaczyć zmienność rozpowszechnienia, uwarunkowań związanych z absencją (praca, szkoła itp.) czy też błędy w podejściu diagnostycznym do pacjentów z bólem miednicy mniejszej.
Celem tego badania jest przeprowadzenie międzykulturowego badania adaptacyjnego tureckiej wersji oceny zdolności do pracy, lokalizacji, intensywności, dni bólu, bolesnego miesiączkowania (WaLIDD), narzędzia zaprojektowanego w celu umożliwienia identyfikacji kobiet z bolesnym miesiączkowaniem i tych, które z dużym ryzykiem uzyskania zwolnienia lekarskiego dla ogółu populacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Bolesne miesiączkowanie jest najczęstszą chorobą ginekologiczną na świecie, dotykającą 90% kobiet w wieku rozrodczym.
Zwykle charakteryzuje się różnymi objawami, takimi jak ból, nudności, zmęczenie, depresja, biegunka, ból głowy, bezsenność, niepokój, osłabienie.
Zgodnie z patofizjologią bolesnego miesiączkowania można je sklasyfikować jako pierwotne bolesne miesiączkowanie, w którym nie występuje choroba organiczna lub wtórne bolesne miesiączkowanie z powodu podstawowej nieprawidłowości miednicy.
Pierwotne bolesne miesiączkowanie objawia się spazmatycznym, kurczowym bólem menstruacyjnym i dyskomfortem przy braku patologii miednicy, podczas gdy wtórne bolesne miesiączkowanie jest związane ze specyficzną patologią miednicy, taką jak endometrioza, adenomioza lub mięśniaki macicy.
Ocena zdolności do pracy, lokalizacji, intensywności, dni bólu, bolesnego miesiączkowania (WaLIDD) to skala wyników zaprojektowana jako kwestionariusz typu skala (zdolność do pracy, lokalizacja, intensywność, dni bólu, bolesne miesiączkowanie) integrująca cechy oceny bolesnego miesiączkowania.
Niniejsze badanie wykaże, czy turecka wersja skali WaLIDD jest trafna i wiarygodna w ocenie kobiet z bolesnym miesiączkowaniem.
Do analizy statystycznej wykorzystany zostanie program Pakiet Statystyczny dla Nauk Społecznych (SPSS) w wersji 22.0 dla systemu Windows.
Dane statystyczne zostaną wyrażone jako średnia ± odchylenie standardowe (X ± SD), mediana lub procent (%).
Test Kołmogorowa Smirnowa dla jednej próby zostanie użyty do pokazania parametrycznego lub nieparametrycznego rozkładu danych.
Aby określić wiarygodność wyniku WaLIDD, w odstępach 7-dniowych będą przeprowadzane testy powtórne i analizy spójności wewnętrznej.
Wartość test-retest zostanie oceniona za pomocą współczynnika korelacji wewnątrzklasowej (ICC), a analiza zgodności wewnętrznej zostanie oceniona za pomocą wartości α Cronbacha.
Zbieżna trafność wyniku WaLIDD zostanie przeprowadzona za pomocą analizy korelacji Pearsona po obliczeniu łącznych wyników uzyskanych z kwestionariusza wpływu zespołu napięcia przedmiesiączkowego, wskaźnika niepełnosprawności bólowej i kwestionariuszy Big Five Inventory-10.
Wartość istotności statystycznej zostanie przyjęta jako p<0,05.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
113
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tokat
-
Merkez, Tokat, Indyk, 60250
- Tokat Gaziosmanpasa University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby z bolesnym miesiączkowaniem w wieku 18-45 lat
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ból menstruacyjny, który zaczyna się w ciągu kilku miesięcy lub w ciągu 2 lat od pierwszej miesiączki
- Ból, który zaczyna się tuż przed lub na początku miesiączki,
- Ból w podbrzuszu i plecach, który może promieniować do wewnętrznej strony ud lub obu
- Ból, ból epizodyczny i skurczowy, rzadko trwający dłużej niż 72 godziny,
- Ból zbliżony do jednego cyklu miesiączkowego oraz dodatkowe objawy takie jak nudności i wymioty, zmęczenie, ból głowy, zawroty głowy i zaburzenia snu,
- nie mają zdiagnozowanej choroby przewlekłej ani przeszłego lub obecnego zaburzenia psychicznego,
- Potrafi mówić, czytać i pisać po turecku.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z zaburzeniami psychicznymi i poznawczymi, takimi jak psychoza, choroba afektywna dwubiegunowa, zaburzenia odżywiania, umiarkowana lub ciężka depresja lub zaburzenia z objawami somatycznymi,
- Uczestniczących w psychoterapii z powodu objawów bolesnego miesiączkowania (obecnie lub w przeszłości), kobiet w ciąży i karmiących piersią,
- z ostrymi skłonnościami samobójczymi, chorobami ginekologicznymi (histerektomia, wycięcie jajników, nowotwory ginekologiczne, zespół policystycznych jajników, endometrioza, niepłodność),
- Osoby, które stosowały leki przeciwdepresyjne, benzodiazepiny/leki przeciwpsychotyczne, doustne środki antykoncepcyjne lub hormony (np. hormony tarczycy) w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub nastąpiła zmiana w ich stosowaniu,
- Z jakimkolwiek zaburzeniem neurologicznym,
- Nie potrafi mówić, czytać ani pisać po turecku.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa pacjentów
Osoby z bolesnym miesiączkowaniem
|
Badanie kwestionariuszowe twarzą w twarz
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolność do pracy, lokalizacja, intensywność, dni bólu, bolesne miesiączkowanie (WaLIDD).
Ramy czasowe: przy pierwszej ocenie
|
Ocena zdolności do pracy, lokalizacji, intensywności, dni bólu, bolesnego miesiączkowania (WaLIDD) składa się z 4 pozycji.
Został zaprojektowany jako kwestionariusz typu skala integrujący cechy bolesnego miesiączkowania: 1) Liczba anatomicznych lokalizacji bólu (brak części ciała, podbrzusze, okolica lędźwiowa, kończyny dolne, okolica pachwinowa), 2) Ocena bólu Wonga-Bakera (czy nie boli, boli trochę, boli trochę bardziej, boli jeszcze bardziej, boli bardzo, boli dużo bardziej), 3) Liczba bolesnych dni w miesiączce (0, 1-2, 3-4, ≥5) oraz 4) Częstotliwość bólu uniemożliwiającego wykonywanie czynności (nigdy, prawie nigdy, prawie zawsze, zawsze).
Każdy element ma ocenę od 0 do 3.
Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 12 punktów.
Podwyższony wynik wskazuje na większy stopień bolesnego miesiączkowania.
|
przy pierwszej ocenie
|
|
Kwestionariusz wpływu zespołu napięcia przedmiesiączkowego
Ramy czasowe: przy pierwszej ocenie
|
Premenstrual Coping Measure został opracowany w celu oceny zdolności australijskich kobiet w wieku 18-49 lat do radzenia sobie z objawami napięcia przedmiesiączkowego.
Każda pozycja pięciostopniowej skali typu Likerta, która składa się z 5 podwymiarów, jest punktowana od 1 do 5.
Nie przeprowadza się żadnej oceny całkowitego wyniku w skali radzenia sobie ze stresem przedmiesiączkowym.
Wraz ze wzrostem wyniku uzyskanego z podwymiarów skali wzrasta również zdolność radzenia sobie z objawami napięcia przedmiesiączkowego.
Najniższy wynik to 27, najwyższy to 135.
Zwiększenie wyniku wskazuje na lepszą zdolność radzenia sobie.
Przeprowadzono badanie tureckiej wersji, ważności i rzetelności narzędzia Premenstrual Coping Measure.
|
przy pierwszej ocenie
|
|
Indeks niepełnosprawności bólowej
Ramy czasowe: przy pierwszej ocenie
|
Wskaźnik niesprawności bólowej to samodzielna, krótka i łatwa skala, która mierzy stopień, w jakim ból będący następstwem trwającego dyskomfortu wpływa na codzienne życie jednostki oraz poziom niepełnosprawności powstałej z tego powodu.
Skala składa się z siedmiu pytań.
Osoba jest proszona o ocenę wpływu bólu na siedem czynności dnia codziennego, na które składają się obowiązki rodzinne, dom, czas wolny, zawód, aktywność społeczna, życie seksualne i dbanie o siebie, przyznając ocenę od 0 do 10 dla wszystkie pytania (0=nie zapobiegam, 5=umiarkowanie zapobiegam, 10=jestem całkowicie nieadekwatny).
Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 70. 40 i więcej oznacza wysoki stopień niepełnosprawności.
Wysokie wyniki wskazują, że niepełnosprawność jest ciężka.
Dostępna jest wersja turecka, badanie ważności i wiarygodności.
|
przy pierwszej ocenie
|
|
Inwentarz Wielkiej Piątki-10
Ramy czasowe: przy pierwszej ocenie
|
Big Five Inventory-10 został wprowadzony do literatury jako alternatywna i krótka wersja Big Five Inventory-44.
Skala składa się z 10 pozycji i 5 podwymiarów.
Skala została oceniona za pomocą 5-punktowej oceny typu Likerta, jako „Zdecydowanie się nie zgadzam”, „Trochę się nie zgadzam”, „Ani się zgadzam, ani się nie zgadzam”, „Raczej się zgadzam” i „Zdecydowanie się zgadzam”.
Stwierdzenia o numerach 1-3-4-5-7 na skali zostały odwrócone.
Najniższa ocena to 10, najwyższa to 50.
Wynik rosnący i malejący według podskal wyrażają lepsze i gorsze cechy osobowości.
Przeprowadzono badanie tureckiej wersji, ważności i rzetelności Inwentarza Wielkiej Piątki-10.
|
przy pierwszej ocenie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 marca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 83116987-215
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .