Traduzione, affidabilità e validità della versione turca del punteggio di capacità lavorativa, posizione, intensità, giorni di dolore, dismenorrea (WaLIDD)
7 aprile 2025 aggiornato da: Halime ARIKAN, Tokat Gaziosmanpasa University
Attualmente, non vi è accordo sull'uso di questionari standard con adeguate misure di validazione e strutturazione per classificare la gravità della dismenorrea.
Ciò può spiegare la variabilità della prevalenza, le condizioni associate all'assenteismo (lavoro, scuola, ecc.) o gli errori nell'approccio diagnostico ai pazienti con dolore pelvico.
Lo scopo di questo studio è condurre uno studio di adattamento interculturale della versione turca del punteggio di capacità lavorativa, posizione, intensità, giorni di dolore, dismenorrea (WaLIDD), uno strumento progettato per consentire l'identificazione delle donne con dismenorrea e quelle ad alto rischio di ottenere l'autorizzazione medica per la popolazione generale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La dismenorrea è la condizione ginecologica più comune al mondo e colpisce il 90% delle donne in età riproduttiva.
Di solito è caratterizzato da vari sintomi come dolore, nausea, affaticamento, depressione, diarrea, mal di testa, insonnia, ansia, debolezza.
Secondo la fisiopatologia della dismenorrea, può essere classificata come dismenorrea primaria in cui non vi è alcuna malattia organica o dismenorrea secondaria a causa di un'anomalia pelvica sottostante.
La dismenorrea primaria si presenta con dolore mestruale spasmodico, crampiforme e disagio in assenza di patologia pelvica, mentre la dismenorrea secondaria è associata a una specifica patologia pelvica come endometriosi, adenomiosi o fibromi uterini.
Il punteggio di capacità lavorativa, posizione, intensità, giorni di dolore, dismenorrea (WaLIDD) è una scala di risultati progettata come un questionario di tipo scala (capacità di lavorare, posizione, intensità, giorni di dolore, dismenorrea) che integra le caratteristiche del punteggio dismenorrea.
Questo studio dimostrerà se la versione turca del punteggio WaLIDD è valida e affidabile nella valutazione delle donne con dismenorrea.
Statistical Package for Social Sciences (SPSS), versione 22.0 del pacchetto per computer per Windows verrà utilizzato per l'analisi statistica.
I dati statistici saranno espressi come media±deviazione standard (X±SD), mediana o percentuale (%).
Il test di Kolmogorov Smirnov a un campione verrà utilizzato per mostrare la distribuzione parametrica o non parametrica dei dati.
Per determinare l'affidabilità del punteggio WaLIDD, test-retest e analisi di coerenza interna verranno eseguite a intervalli di 7 giorni.
Il valore test-retest sarà valutato con l'Intraclass Correlation Coefficient (ICC) e l'analisi di consistenza interna sarà valutata con il valore Cronbach α.
La validità convergente del punteggio WaLIDD sarà effettuata utilizzando l'analisi di correlazione di Pearson dopo aver calcolato i punteggi totali ottenuti dal questionario sull'impatto della sindrome premestruale, dall'indice di disabilità del dolore e dai questionari Big Five Inventory-10.
Il valore di significatività statistica sarà accettato come p<0,05.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
113
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tokat
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Merkez, Tokat, Tacchino, 60250
- Tokat Gaziosmanpasa University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Individui con dismenorrea di età compresa tra 18 e 45 anni
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dolore mestruale che inizia entro pochi mesi o entro 2 anni dal menarca
- Dolore che inizia appena prima o all'inizio delle mestruazioni,
- Dolore al basso addome e alla schiena, che può irradiarsi all'interno delle cosce o a entrambi
- Dolore, dolore episodico e crampiforme, che raramente dura più di 72 ore,
- Dolore simile a un ciclo mestruale e sintomi aggiuntivi come nausea e vomito, affaticamento, mal di testa, vertigini e disturbi del sonno,
- Non avere alcuna malattia cronica diagnosticata o un disturbo psicologico passato o presente,
- In grado di parlare, leggere e scrivere in turco.
Criteri di esclusione:
- Quelli con effetti psichiatrici e cognitivi come psicosi, disturbo bipolare, disturbo alimentare, depressione moderata o grave o disturbo da sintomi somatici,
- Coloro che partecipano alla psicoterapia a causa dei sintomi della dismenorrea (attualmente o in passato), donne in gravidanza e allattamento,
- Avere tendenze suicide acute, malattie ginecologiche (isterectomia, ovariectomia, cancro ginecologico, sindrome dell'ovaio policistico, endometriosi, infertilità),
- Coloro che hanno usato antidepressivi, benzodiazepine/antipsicotici, contraccettivi orali o ormoni (ad es. ormoni tiroidei) negli ultimi 3 mesi o hanno avuto un cambiamento nel loro uso,
- Con qualsiasi disturbo neurologico,
- Non posso parlare, leggere o scrivere in turco.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo pazienti
Soggetti con dismenorrea
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Studio del questionario faccia a faccia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio di capacità lavorativa, posizione, intensità, giorni di dolore, dismenorrea (WaLIDD).
Lasso di tempo: alla prima valutazione
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Il punteggio di capacità lavorativa, posizione, intensità, giorni di dolore, dismenorrea (WaLIDD) è composto da 4 elementi.
È stato concepito come un questionario a scala che integra le caratteristiche della dismenorrea: 1) Numero di sedi anatomiche del dolore (nessuna parte del corpo, basso addome, regione lombare, estremità inferiori, regione inguinale), 2) Valutazione del dolore di Wong-Baker (non non fa male, fa un po' male, fa un po' più male, fa ancora più male, fa molto male, fa molto più male), 3) Numero di giorni dolorosi nel periodo mestruale (0, 1-2, 3-4, ≥5) e 4) Frequenza del dolore che impedisce di svolgere attività (mai, quasi mai, quasi sempre, sempre).
Ogni elemento ha un punteggio compreso tra 0 e 3.
Il punteggio totale va da 0 a 12 punti.
Un punteggio aumentato indica un maggior grado di dismenorrea.
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alla prima valutazione
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Questionario sull'impatto della sindrome premestruale
Lasso di tempo: alla prima valutazione
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Il Premenstrual Coping Measure è stato sviluppato per valutare la capacità delle donne australiane di età compresa tra 18 e 49 anni di far fronte ai sintomi premestruali.
Ogni elemento della scala di tipo Likert a cinque punti, che consiste in 5 sottodimensioni, ha un punteggio compreso tra 1 e 5.
Non viene effettuata alcuna valutazione sul punteggio totale della misura del coping premestruale.
All'aumentare del punteggio ottenuto dalle sottodimensioni della scala, aumenta anche la capacità di far fronte ai sintomi premestruali.
Il punteggio più basso è 27, il punteggio più alto è 135.
L'aumento del punteggio indica una migliore capacità di coping.
È stata condotta la versione turca, lo studio di validità e affidabilità della misura di coping premestruale.
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alla prima valutazione
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Indice di disabilità del dolore
Lasso di tempo: alla prima valutazione
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Il Pain Disability Index è una scala autosomministrata, breve e facile che misura la misura in cui il dolore secondario al disagio in corso influisce sulla vita quotidiana dell'individuo e il livello di disabilità sviluppato per questo motivo.
La scala è composta da sette domande.
All'individuo viene chiesto di valutare gli effetti del dolore su sette attività funzionali della vita quotidiana, costituite da responsabilità familiari-domestiche, tempo libero, occupazione, attività sociale, vita sessuale e cura di sé, assegnando un punteggio da 0 a 10 per tutte le domande (0= non previene, 5=moderato previene, 10= sono del tutto inadeguato).
Il punteggio totale va da 0 a 70. 40 e oltre significa un alto livello di disabilità.
Punteggi alti indicano che la disabilità è grave.
Versione turca, studio di validità e affidabilità è disponibile.
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alla prima valutazione
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Inventario Big Five-10
Lasso di tempo: alla prima valutazione
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Big Five Inventory-10 è stato portato in letteratura come versione alternativa e breve di Big Five Inventory-44.
La scala è composta da 10 item e 5 sottodimensioni.
La scala è stata valutata con una valutazione di tipo Likert a 5 punti, come "Fortemente in disaccordo", "Leggermente in disaccordo", "Né d'accordo né in disaccordo", "Leggermente d'accordo" e "Piena d'accordo".
Le affermazioni numerate 1-3-4-5-7 nella scala sono state invertite.
Il punteggio più basso è 10, il punteggio più alto è 50.
Il punteggio crescente e il punteggio decrescente in base alle sottoscale esprimono tratti di personalità migliori e peggiori.
È stata condotta la versione turca, lo studio di validità e affidabilità di Big Five Inventory-10.
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alla prima valutazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2023
Completamento primario (Effettivo)
22 marzo 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
22 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
25 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 83116987-215
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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