此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

土耳其语版工作能力、位置、强度、疼痛天数、痛经 (WaLIDD) 评分的翻译、信度和效度

2023年4月25日 更新者:Halime Arikan、Tokat Gaziosmanpasa University
目前,在使用具有充分验证和结构化措施的标准问卷来对痛经的严重程度进行分类方面尚未达成一致。 这可以解释患病率的差异、与旷工(工作、学校等)相关的条件,或对盆腔疼痛患者的诊断方法错误。 本研究的目的是对土耳其版本的工作能力、地点、强度、疼痛天数、痛经 (WaLIDD) 分数进行跨文化适应研究,该工具旨在识别患有痛经的女性和那些获得一般人群体检合格证的风险很高。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

痛经是世界上最常见的妇科疾病,影响了 90% 的育龄妇女。 它通常以各种症状为特征,例如疼痛、恶心、疲劳、抑郁、腹泻、头痛、失眠、焦虑、虚弱。 根据痛经的病理生理,可分为无器质性病变的原发性痛经和盆腔基础异常引起的继发性痛经。 原发性痛经在没有盆腔病变的情况下表现为痉挛性经痛和不适,而继发性痛经与特定的盆腔病变有关,如子宫内膜异位症、子宫腺肌病或子宫肌瘤。 工作能力、部位、强度、疼痛天数、痛经(WaLIDD)评分是结合痛经评分特点设计的量表型问卷(工作能力、部位、强度、疼痛天数、痛经)的结局量表。 本研究将证明土耳其版 WaLIDD 评分在评估女性痛经方面是否有效和可靠。 Statistical Package for Social Sciences (SPSS), version 22.0 computer package program for Windows 将用于统计分析。 统计数据将表示为平均值±标准差(X±SD)、中值或百分比(%)。 单样本 Kolmogorov Smirnov 检验将用于显示数据的参数或非参数分布。 为确定 WaLIDD 分数的可靠性,将每隔 7 天进行一次重测和内部一致性分析。 重测值将使用组内相关系数 (ICC) 进行评估,内部一致性分析将使用 Cronbach α 值进行评估。 在计算从经前综合症影响问卷、疼痛残疾指数和大五量表-10 问卷中获得的总分后,将使用 Pearson 相关分析得出 WaLIDD 分数的收敛有效性。 统计显着性值将被接受为 p<0.05。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

99

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Tokat
      • Merkez、Tokat、火鸡、60250
        • 招聘中
        • Tokat Gaziosmanpasa University
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

取样方法

概率样本

研究人群

18-45岁痛经者

描述

纳入标准:

  • 月经初潮后数月或 2 年内开始的痛经
  • 刚好在月经前或月经开始时开始的疼痛,
  • 下腹部和背部疼痛,可能会放射到大腿内侧或两者
  • 疼痛,阵发性和痉挛性疼痛,很少持续超过 72 小时,
  • 类似于一个月经周期的疼痛和其他症状,如恶心和呕吐、疲劳、头痛、头晕和睡眠障碍,
  • 没有任何诊断出的慢性疾病或过去或现在的心理障碍,
  • 能够说、读、写土耳其语。

排除标准:

  • 那些有精神和认知影响的人,例如精神病,双相情感障碍,进食障碍,中度或重度抑郁症或躯体症状障碍,
  • 因痛经症状(目前或既往)而参加心理治疗者,孕期及哺乳期妇女,
  • 有急性自杀倾向、妇科疾病(子宫切除、卵巢切除、妇科肿瘤、多囊卵巢综合征、子宫内膜异位症、不孕症)、
  • 使用过抗抑郁药、苯二氮卓类/抗精神病药、口服避孕药或激素(例如 甲状腺激素)在过去 3 个月内或使用情况发生变化,
  • 对于任何神经系统疾病,
  • 不会说、读或写土耳其语。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
患者组
痛经者
面对面问卷调查

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
工作能力、位置、强度、疼痛天数、痛经(WaLIDD)评分
大体时间:初步评估
工作能力、部位、强度、疼痛天数、痛经(WaLIDD)评分由4个项目组成。 它被设计为一个量表式问卷,整合了痛经的特征:1)解剖疼痛部位的数量(身体的任何部位,下腹部,腰部,下肢,腹股沟区域),2)Wong-Baker疼痛等级(是否不痛、有点痛、稍痛、更痛、很痛、很痛),3)月经期痛天数(0、1-2、3-4、≥5) , 和 4) 妨碍活动的疼痛频率(从不,几乎从不,几乎总是,总是)。 每个项目的分数介于 0 和 3 之间。 总分范围从 0 到 12 分。 分数增加表明痛经的程度更大。
初步评估
经前期综合症影响问卷
大体时间:初步评估
经前应对措施旨在评估 18-49 岁的澳大利亚女性应对经前症状的能力。 五点式李克特量表的每个项目由 5 个子维度组成,得分在 1 到 5 之间。 不对经前应对措施总分进行评估。 随着从量表的子维度获得的分数增加,应对经前期症状的能力也随之提高。 最低分27分,最高分135分。 得分越高表示应对能力越好。 进行了土耳其语版本的经前应对措施的有效性和可靠性研究。
初步评估
疼痛残疾指数
大体时间:初步评估
疼痛残疾指数是一种自我管理的、简短易懂的量表,用于衡量继发于持续不适的疼痛对个人日常生活的影响程度,以及由此导致的残疾程度。 该量表由七个问题组成。 个人被要求评价疼痛对七项日常生活功能活动的影响,包括家庭责任、休闲时间、职业、社交活动、性生活和自我保健,通过给以下项目打分 0 到 10所有问题(0= 没有预防,5= 适度预防,10= 我完全不合适)。 总分范围为 0 至 70。40 分及以上为高度残疾。 高分表示残疾很严重。 提供土耳其语版本、有效性和可靠性研究。
初步评估
大五库存 - 10
大体时间:初步评估
Big Five Inventory-10 已作为 Big Five Inventory-44 的替代版本和简短版本出现在文献中。 该量表由 10 个项目和 5 个子维度组成。 该量表采用李克特式 5 点评分,分别为“强烈反对”、“略微反对”、“既不同意也不反对”、“略微同意”和“强烈同意”。 量表中编号为 1-3-4-5-7 的陈述被颠倒了。 最低分10分,最高分50分。 根据子量表增加分数和减少分数表示更好和更差的人格特质。 进行了 Big Five Inventory-10 的土耳其语版本、有效性和可靠性研究。
初步评估

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年4月1日

初级完成 (预期的)

2023年10月1日

研究完成 (预期的)

2023年11月1日

研究注册日期

首次提交

2023年3月31日

首先提交符合 QC 标准的

2023年4月13日

首次发布 (实际的)

2023年4月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月25日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 83116987-215

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅