이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

낭포성 섬유증이 있는 부모의 건강 결과 (HOPeCF)

2024년 8월 1일 업데이트: Traci Kazmerski, University of Pittsburgh

낭포성 섬유증(HOPECF)을 가진 부모의 건강 결과: 폐 기능에 대한 부모의 영향에 대한 후향적 분석

이 프로젝트는 낭포성 섬유증(CF) 환자에 대한 부모 역할의 건강 영향을 결정할 것입니다. 연구 팀은 폐 건강에 대한 부모의 영향에 대한 비교적 즉각적인 증거를 제공하기 위해 후향적 데이터를 사용할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

미국 국립보건원(National Institutes of Health)과 CF 재단(CFF)이 후원하는 이 공동 자금 지원 연구는 CF 막전도 조절기(CFTR) 변조기 시대에 CF 환자에 대한 부모의 건강 영향을 결정하기 위해 노력할 것입니다. 폐 건강에 대한 부모의 영향과 사용 가능한 모든 CFTR 조절제의 도입 및 사용의 영향에 대한 상대적으로 즉각적인 증거를 제공하기 위해, 목표 1에서 연구 팀은 1초 동안 예측된 강제 호기량 대비 부모 내 예측된 강제 호기량의 변화를 평가할 것입니다. (ppFEV1) CFF 환자 등록(CFFPR) 데이터를 2012-2022년 사이 참여하는 미국 CF 센터에 참석하는 249명의 새로운 부모로부터 수집된 단면 조사와 연결하는 후향적 종단 코호트 연구에서. 연구팀은 참여 센터의 부모가 아닌 747명을 비교 그룹으로 사용하여 예측 변수와 폐 기능 손실 시기를 식별하고 CFTR 조절제가 부모 건강에 미치는 영향을 조사할 예정입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

996

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 80206
        • 완전한
        • National Jewish Health
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21218
        • 모병
        • Johns Hopkins University
        • 수석 연구원:
          • Natalie West, MD, MPH
        • 연락하다:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • 완전한
        • Massachusetts General Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • 모병
        • University of Minnesota
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Joanne Billings, MD, MPH
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
        • 모병
        • University of North Carolina
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Elisabeth Dellon, MD, MPH
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • 완전한
        • UPMC
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75390
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98195
        • 완전한
        • University of Washington

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

낭포성 섬유증 재단의 환자 등록부에 참여하는 낭포성 섬유증 환자.

설명

포함 기준:

  • 땀 또는 유전자형 분석으로 확인된 CF 진단
  • CFFPR 참가자
  • 2012-2022년 사이에 처음으로 부모가 됨(노출 부문만 해당)

제외 기준:

  • 첫 번째 부모가 되기 전(노출군) 또는 연구 기간 전(대조군) 폐 이식
  • 영어 또는 스페인어를 말하거나 읽지 못함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
부모
2012년 1월 1일부터 2022년 12월 31일 사이에 첫 부모가 된 낭포성 섬유증 진단을 받은 개인.
다른: 자녀 유무
이 연구의 목적은 부모가 건강 결과에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
비부모
부모가 된 적이 없는 낭포성 섬유증 진단을 받은 개인.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FEV1
기간: 2012-2022
CFFPR에 보고된 ppFEV1 감소율
2012-2022

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐 악화율
기간: 2012-2022
CFFPR에 보고된 폐 악화율
2012-2022
입원율
기간: 2012-2022
CFFPR에 보고된 입원율
2012-2022
진료소 방문 출석
기간: 2012-2022
CFFPR에 보고된 클리닉 방문 출석
2012-2022
BMI
기간: 2012-2022
CFFPR에 보고된 BMI
2012-2022
약물 사용
기간: 2012-2022
CFFPR에 보고된 약물 사용
2012-2022
CFRD 제어
기간: 2012-2022
CFFPR에 보고된 HbgA1c
2012-2022
미생물학적 프로필
기간: 2012-2022
CFFPR에 보고된 특정 유형의 박테리아, 마이코박테리아, 곰팡이의 배양 내 존재
2012-2022

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Pittsburgh

협력자

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Cystic Fibrosis Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Traci M Kazmerski, MD, MS, University of Pittsburgh

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 12일

기본 완료 (추정된)

2024년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 24일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 1일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY22010135
  • 1R01HL161164-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
  • KAZMER22A0 (기타 보조금/기금 번호: Cystic Fibrosis Foundation)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다