Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Результаты для здоровья родителей с муковисцидозом (HOPeCF)

2 мая 2024 г. обновлено: Traci Kazmerski, University of Pittsburgh

Результаты для здоровья родителей с кистозным фиброзом (HOPECF): ретроспективный анализ влияния родительства на функцию легких

Этот проект определит влияние родительства на здоровье людей с муковисцидозом (МВ). Исследовательская группа будет использовать ретроспективные данные, чтобы предоставить относительно немедленные доказательства влияния отцовства на здоровье легких.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование, совместно финансируемое Национальным институтом здравоохранения и Фондом МВ (CFF), будет направлено на определение влияния отцовства на здоровье людей с МВ в эпоху модуляторов трансмембранного регулятора проводимости (CFTR). Чтобы получить относительно немедленные данные о влиянии отцовства на здоровье легких и о влиянии введения и использования всех доступных модуляторов CFTR, в задаче 1 исследовательская группа оценит изменения в процентах прогнозируемого объема форсированного выдоха за 1 секунду до и в период отцовства. (ppFEV1) в ретроспективном лонгитюдном когортном исследовании, в котором данные реестра пациентов CFF (CFFPR) связываются с поперечными опросами, собранными у 249 новых родителей, посещавших участвующие центры CF в США в период с 2012 по 2022 год. Исследовательская группа определит предикторы и время потери функции легких, используя 747 неродителей из участвующих центров в качестве группы сравнения, и изучит влияние модуляторов CFTR на здоровье родителей.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

996

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Olivia M Stransky, MPH
  • Номер телефона: 412-648-4701
  • Электронная почта: stranskyom@upmc.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80206
        • Рекрутинг
        • National Jewish Health
        • Главный следователь:
          • Jennifer Taylor-Cousar, MD, MSCS
        • Контакт:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21218
        • Рекрутинг
        • Johns Hopkins University
        • Главный следователь:
          • Natalie West, MD, MPH
        • Контакт:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
        • Рекрутинг
        • Massachusetts General Hospital
        • Главный следователь:
          • Anna Georgiopoulos, MD
        • Контакт:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
        • Рекрутинг
        • University of Minnesota
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Joanne Billings, MD, MPH
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
        • Рекрутинг
        • University of North Carolina
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Elisabeth Dellon, MD, MPH
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
        • Завершенный
        • UPMC
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
        • Рекрутинг
        • University of Texas-Southwestern
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Raksha Jain, MD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98195
        • Завершенный
        • University of Washington

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Лица с кистозным фиброзом, которые являются участниками реестра пациентов Фонда кистозного фиброза.

Описание

Критерии включения:

  • Подтвержденный диагноз CF анализом пота или генотипа
  • Участник CFFPR
  • Впервые стал родителем в период с 2012 по 2022 год (только экспонирующая рука).

Критерий исключения:

  • Трансплантация легких до того, как вы впервые станете родителем (группа, подвергающаяся воздействию) или до периода исследования (контрольная группа).
  • Не говорит/не читает по-английски или по-испански

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Родители
Лица с диагнозом муковисцидоз, которые впервые стали родителями в период с 1 января 2012 г. по 31 декабря 2022 г.
Другой: Родительский статус
Цель исследования - оценить влияние родительских обязанностей на здоровье детей.
Не-родители
Лица с диагнозом муковисцидоз, которые никогда не были родителями.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ОФВ1
Временное ограничение: 2012-2022 гг.
Скорость снижения ppFEV1 согласно данным CFFPR
2012-2022 гг.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота легочных обострений
Временное ограничение: 2012-2022 гг.
Частота легочных обострений по данным CFFPR
2012-2022 гг.
Уровень госпитализаций
Временное ограничение: 2012-2022 гг.
Уровень госпитализаций по данным CFFPR
2012-2022 гг.
Посещаемость клиники
Временное ограничение: 2012-2022 гг.
Посещаемость клиники согласно данным CFFPR
2012-2022 гг.
ИМТ
Временное ограничение: 2012-2022 гг.
ИМТ согласно данным CFFPR
2012-2022 гг.
Использование лекарств
Временное ограничение: 2012-2022 гг.
Использование лекарств, как указано в CFFPR
2012-2022 гг.
CFRD-контроль
Временное ограничение: 2012-2022 гг.
HbgA1c согласно данным CFFPR
2012-2022 гг.
Микробиологический профиль
Временное ограничение: 2012-2022 гг.
Наличие определенных типов бактерий, микобактерий, грибков в культурах, как указано в CFFPR.
2012-2022 гг.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pittsburgh

Соавторы

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Cystic Fibrosis Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Traci M Kazmerski, MD, MS, University of Pittsburgh

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 июля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY22010135
  • 1R01HL161164-01A1 (Грант/контракт NIH США)
  • KAZMER22A0 (Другой номер гранта/финансирования: Cystic Fibrosis Foundation)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Родительский статус

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Panama

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться