Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kystistä fibroosia sairastavien vanhempien terveystulokset (HOPeCF)

torstai 1. elokuuta 2024 päivittänyt: Traci Kazmerski, University of Pittsburgh

Kystistä fibroosia sairastavien vanhempien terveystulokset (HOPeCF): retrospektiivinen analyysi vanhemmuuden vaikutuksesta keuhkojen toimintaan

Tämä projekti selvittää vanhemmuuden terveysvaikutuksia kystistä fibroosia (CF) sairastaville. Tutkimusryhmä käyttää retrospektiivisiä tietoja tarjotakseen suhteellisen välitöntä näyttöä vanhemmuuden vaikutuksesta keuhkojen terveyteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä National Institutes of Healthin ja CF-säätiön (CFF) rahoittama yhteisrahoitteinen tutkimus pyrkii selvittämään vanhemmuuden terveysvaikutuksia CF-potilaille CF-transmembraanisen konduktanssin säätelijöiden (CFTR) modulaattoreiden aikakaudella. Saadakseen suhteellisen välitöntä näyttöä vanhemmuuden vaikutuksesta keuhkojen terveyteen ja kaikkien saatavilla olevien CFTR-modulaattoreiden käyttöönoton ja käytön vaikutuksesta tavoitteessa 1 tutkimusryhmä arvioi muutoksia vanhemmuuden sisäisessä prosentuaalisessa ennustetussa pakotetun uloshengityksen tilavuudessa 1 sekunnissa. (ppFEV1) retrospektiivisessä pitkittäiskohorttitutkimuksessa, jossa yhdistettiin CFF-potilasrekisterin (CFFPR) tiedot poikkileikkaustutkimuksiin, jotka kerättiin 249 uudelta vanhemmalta, jotka osallistuivat osallistuviin Yhdysvaltojen CF-keskuksiin vuosina 2012–2022. Tutkimusryhmä tunnistaa keuhkojen toiminnan menetyksen ennustajat ja ajoituksen käyttämällä vertailuryhmänä 747 ei-vanhempaa osallistujakeskuksista ja tutkii CFTR-modulaattoreiden vaikutusta vanhempien terveyteen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

996

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80206
        • Valmis
        • National Jewish Health
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21218
        • Rekrytointi
        • Johns Hopkins University
        • Päätutkija:
          • Natalie West, MD, MPH
        • Ottaa yhteyttä:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Valmis
        • Massachusetts General Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • Rekrytointi
        • University of Minnesota
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Joanne Billings, MD, MPH
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • Rekrytointi
        • University of North Carolina
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elisabeth Dellon, MD, MPH
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • Valmis
        • UPMC
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
        • Valmis
        • University of Washington

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kystistä fibroosia sairastavat henkilöt, jotka kuuluvat Kystinen fibroosi säätiön potilasrekisteriin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vahvistettu CF-diagnoosi hiki- tai genotyyppianalyysillä
  • CFFPR:n osallistuja
  • Tuli ensikertalaiseksi vanhemmaksi vuosina 2012–2022 (vain altistushaara)

Poissulkemiskriteerit:

  • Keuhkonsiirto ennen ensimmäiseksi vanhemmaksi tulemista (altistuskäsi) tai ennen tutkimusjaksoa (kontrolli)
  • Ei puhu/lue englantia tai espanjaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Vanhemmat
Henkilöt, joilla on diagnosoitu kystinen fibroosi ja joista tuli ensimmäinen vanhempi 1. tammikuuta 2012 ja 31. joulukuuta 2022 välisenä aikana.
Muut: Perhetilanne
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida vanhemmuuden vaikutusta terveystuloksiin.
Ei-vanhemmat
Henkilöt, joilla on diagnosoitu kystinen fibroosi ja jotka eivät ole koskaan olleet vanhempia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FEV1
Aikaikkuna: 2012-2022
CFFPR:ssä raportoitu ppFEV1:n laskunopeus
2012-2022

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkojen pahenemisnopeus
Aikaikkuna: 2012-2022
CFFPR:ssä raportoitu keuhkojen pahenemisaste
2012-2022
Sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: 2012-2022
Sairaalahoitojen määrä CFFPR:n mukaan
2012-2022
Klinikalla käynti
Aikaikkuna: 2012-2022
Klinikkakäyntien osallistuminen CFFPR:n mukaan
2012-2022
BMI
Aikaikkuna: 2012-2022
BMI CFFPR:n mukaan
2012-2022
Lääkkeen käyttö
Aikaikkuna: 2012-2022
Lääkkeiden käyttö CFFPR:n mukaan
2012-2022
CFRD-ohjaus
Aikaikkuna: 2012-2022
CFFPR:ssä raportoitu HbgA1c
2012-2022
Mikrobiologinen profiili
Aikaikkuna: 2012-2022
Tietyntyyppisten bakteerien, mykobakteerien ja sienten esiintyminen viljelmissä, kuten CFFPR:ssä on raportoitu
2012-2022

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pittsburgh

Yhteistyökumppanit

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Cystic Fibrosis Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Traci M Kazmerski, MD, MS, University of Pittsburgh

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 2. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY22010135
  • 1R01HL161164-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • KAZMER22A0 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Cystic Fibrosis Foundation)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa