Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezondheidsresultaten van ouders met cystische fibrose (HOPeCF)

1 augustus 2024 bijgewerkt door: Traci Kazmerski, University of Pittsburgh

Gezondheidsresultaten van ouders met cystische fibrose (HOPeCF): een retrospectieve analyse van de impact van ouderschap op de longfunctie

Dit project zal de gezondheidseffecten van ouderschap op mensen met cystic fibrosis (CF) bepalen. Het onderzoeksteam zal retrospectieve gegevens gebruiken om relatief direct bewijs te leveren over het effect van ouderschap op de longgezondheid.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze medegefinancierde studie, gesponsord door de National Institutes of Health en de CF Foundation (CFF), zal proberen de gezondheidsimpact van ouderschap op mensen met CF te bepalen in het tijdperk van CF transmembrane conductance regulator (CFTR) modulators. Om relatief direct bewijs te leveren over het effect van ouderschap op de gezondheid van de longen en de invloed van de introductie en het gebruik van alle beschikbare CFTR-modulatoren, zal het onderzoeksteam in Aim 1 de veranderingen beoordelen in het percentage voorspelde geforceerde uitademing in 1 seconde ten opzichte van het percentage binnen het ouderschap. (ppFEV1) in een retrospectief longitudinaal cohortonderzoek dat gegevens uit het CFF-patiëntregister (CFFPR) koppelt aan cross-sectionele enquêtes verzameld onder 249 nieuwe ouders die tussen 2012-2022 deelnemende Amerikaanse CF-centra bezochten. Het onderzoeksteam zal voorspellers en timing van longfunctieverlies identificeren met behulp van 747 niet-ouders uit deelnemende centra als vergelijkingsgroep en de impact van CFTR-modulatoren op de gezondheid van ouders onderzoeken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

996

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80206
        • Voltooid
        • National Jewish Health
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21218
        • Werving
        • Johns Hopkins University
        • Hoofdonderzoeker:
          • Natalie West, MD, MPH
        • Contact:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Voltooid
        • Massachusetts General Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • Werving
        • University of Minnesota
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joanne Billings, MD, MPH
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
        • Werving
        • University of North Carolina
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elisabeth Dellon, MD, MPH
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • Voltooid
        • UPMC
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
        • Voltooid
        • University of Washington

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Personen met cystic fibrosis die deelnemen aan het Patiëntenregister van de Cystic Fibrosis Foundation.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bevestigde CF-diagnose met zweet- of genotype-analyse
  • Deelnemer aan het CFFPR
  • Werd voor het eerst ouder tussen de jaren 2012-2022 (alleen blootstellingsarm)

Uitsluitingscriteria:

  • Longtransplantatie voordat u voor het eerst ouder wordt (blootstellingsarm) of voorafgaand aan de studieperiode (controle)
  • Spreekt/leest geen Engels of Spaans

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Ouders
Personen met de diagnose cystische fibrose die tussen 1 januari 2012 en 31 december 2022 voor het eerst ouder werden.
Ander: Ouderlijke status
Het doel van de studie is om de impact van het ouderschap op de gezondheidsuitkomsten te beoordelen.
Niet-ouders
Personen met de diagnose cystische fibrose die nooit een ouder zijn geweest.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
FEV1
Tijdsspanne: 2012-2022
Snelheid van afname van ppFEV1 zoals gerapporteerd in de CFFPR
2012-2022

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Snelheid van pulmonale exacerbaties
Tijdsspanne: 2012-2022
Percentage longexacerbaties zoals gerapporteerd in de CFFPR
2012-2022
Aantal ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: 2012-2022
Percentage ziekenhuisopnames zoals gerapporteerd in de CFFPR
2012-2022
Bezoek aan de kliniek
Tijdsspanne: 2012-2022
Bezoek aan klinieken zoals gerapporteerd in de CFFPR
2012-2022
BMI
Tijdsspanne: 2012-2022
BMI zoals gerapporteerd in de CFFPR
2012-2022
Medicatie gebruik
Tijdsspanne: 2012-2022
Medicatiegebruik zoals gerapporteerd in het CFFPR
2012-2022
CFRD-controle
Tijdsspanne: 2012-2022
HbgA1c zoals gerapporteerd in de CFFPR
2012-2022
Microbiologisch profiel
Tijdsspanne: 2012-2022
Aanwezigheid van specifieke soorten bacteriën, mycobacteriën, schimmels in culturen zoals gerapporteerd in het CFFPR
2012-2022

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pittsburgh

Medewerkers

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Cystic Fibrosis Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Traci M Kazmerski, MD, MS, University of Pittsburgh

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY22010135
  • 1R01HL161164-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • KAZMER22A0 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Cystic Fibrosis Foundation)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren