患有囊性纤维化的父母的健康结果 (HOPeCF)
2024年5月2日 更新者：Traci Kazmerski、University of Pittsburgh
患有囊性纤维化 (HOPeCF) 的父母的健康结果：父母身份对肺功能影响的回顾性分析
该项目将确定为人父母对囊性纤维化 (CF) 患者的健康影响。
研究小组将使用回顾性数据来提供有关为人父母对肺部健康影响的相对直接的证据。
研究概览
详细说明
这项由美国国立卫生研究院和 CF 基金会 (CFF) 赞助的共同资助研究将寻求确定在 CF 跨膜电导调节剂 (CFTR) 调制器时代为人父母对 CF 患者的健康影响。
为了提供有关为人父母对肺部健康的影响以及引入和使用所有可用 CFTR 调节剂的影响的相对直接证据，在目标 1 中，研究小组将评估 1 秒内预测用力呼气量百分比在为人父母之前和期间的变化(ppFEV1) 在一项回顾性纵向队列研究中，将 CFF 患者登记 (CFFPR) 数据与从 2012-2022 年间参加美国 CF 中心的 249 名新父母收集的横断面调查联系起来。
该研究小组将使用来自参与中心的 747 名非父母作为比较组来确定肺功能丧失的预测因素和时间，并检查 CFTR 调节剂对父母健康的影响。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
996
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Traci M Kazmerski, MD, MS
- 邮箱：traci.kazmerski@chp.edu
研究联系人备份
- 姓名：Olivia M Stransky, MPH
- 电话号码：412-648-4701
- 邮箱：stranskyom@upmc.edu
学习地点
-
-
Colorado
-
Denver、Colorado、美国、80206
- 招聘中
- National Jewish Health
-
首席研究员：
- Jennifer Taylor-Cousar, MD, MSCS
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接触：
- Alexandra Wilson
- 邮箱：wilsona@njhealth.org
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21218
- 招聘中
- Johns Hopkins University
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首席研究员：
- Natalie West, MD, MPH
-
接触：
- Shivani Patel
- 邮箱：spate156@jhmi.edu
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02114
- 招聘中
- Massachusetts General Hospital
-
首席研究员：
- Anna Georgiopoulos, MD
-
接触：
- Nivedita Chaudhary
- 邮箱：nchaudhary3@mgh.harvard.edu
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55455
- 招聘中
- University of Minnesota
-
接触：
- Dena Johnson
- 邮箱：joh20459@umn.edu
-
首席研究员：
- Joanne Billings, MD, MPH
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
- 招聘中
- University of North Carolina
-
接触：
- Elisabeth Dellon
- 邮箱：elisabeth_dellon@med.unc.edu
-
首席研究员：
- Elisabeth Dellon, MD, MPH
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
- 完全的
- UPMC
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、美国、75390
- 招聘中
- University of Texas-Southwestern
-
接触：
- Ashley Keller
- 邮箱：ashley.keller@utsouthwestern.edu
-
首席研究员：
- Raksha Jain, MD
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98195
- 完全的
- University of Washington
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
参加囊性纤维化基金会患者登记的囊性纤维化患者。
描述
纳入标准：
- 通过汗液或基因型分析确认 CF 诊断
- CFFPR参与者
- 在 2012 年至 2022 年间成为新手父母（仅限曝光臂）
排除标准：
- 首次为人父母之前（暴露组）或研究期之前（对照）进行肺移植
- 不会说/读英语或西班牙语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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父母
在 2012 年 1 月 1 日至 2022 年 12 月 31 日期间首次成为父母的被诊断患有囊性纤维化的个人。
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该研究的目的是评估为人父母对健康结果的影响。
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非父母
从未为人父母的被诊断患有囊性纤维化的个体。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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FEV1
大体时间：2012-2022
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CFFPR 中报告的 ppFEV1 下降率
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2012-2022
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺部恶化率
大体时间：2012-2022
|
CFFPR 中报告的肺部恶化率
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2012-2022
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住院率
大体时间：2012-2022
|
CFFPR 中报告的住院率
|
2012-2022
|
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门诊出勤率
大体时间：2012-2022
|
CFFPR 中报告的门诊就诊出勤率
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2012-2022
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体重指数
大体时间：2012-2022
|
CFFPR 中报告的 BMI
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2012-2022
|
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药物使用
大体时间：2012-2022
|
CFFPR 中报告的药物使用情况
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2012-2022
|
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CFRD控制
大体时间：2012-2022
|
CFFPR 中报告的 HbgA1c
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2012-2022
|
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微生物概况
大体时间：2012-2022
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CFFPR 中报告的培养物中存在特定类型的细菌、分枝杆菌和真菌
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2012-2022
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Traci M Kazmerski, MD, MS、University of Pittsburgh
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月12日
初级完成 (估计的)
2024年6月1日
研究完成 (估计的)
2024年7月1日
研究注册日期
首次提交
2023年3月8日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月24日
首次发布 (实际的)
2023年4月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月2日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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