장 건강 증진을 위한 보충제에 대한 탐색적 조사
2023년 4월 25일 업데이트: Armra
소 초유는 유제품이며 어미 젖소가 생산하는 최초의 우유입니다.
위장 건강, 건강 및 전반적인 웰빙에 대한 이점을 포함하여 고유한 영양 특성으로 인해 부여되는 귀중한 건강상의 이점을 밝히는 풍부한 연구가 존재합니다. 이 연구는 특정 식품 등급 보충제인 ARMRA 초유 면역 회복을 웰빙, 피트니스 및 장의 이점을 더 잘 이해하기 위한 12주 시험.
이 시험은 두 그룹, 즉 자주 위장 장애를 겪는 그룹과 일주일에 최소 3일 운동하는 그룹을 사용합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
California
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Santa Monica, California, 미국, 09404
- Citruslabs
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18-65세 사이의 남성 또는 여성.
- 자가 보고된 소화기 문제(복통, 가스 생성, 식후 팽만감 또는 식후 속 쓰림)(GUT HEALTH GROUP만 해당)
- 일주일에 3일 이상 신체 활동을 해야 하며 현재 활동 수준을 유지할 의향이 있어야 합니다(공연 그룹만 해당).
- 위장관에 영향을 미치는 생활 습관 변화를 자제해야 합니다.
- 심각한 만성 질환 없이 건강해야 합니다.
- 안정적이고 일관된 식단을 따릅니다.
- 신뢰할 수 있는 방법으로 체중을 측정하세요.
제외 기준:
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성
- 프로토콜을 준수하지 못하게 하는 기존 조건으로 고통받습니다.
- 유당 알레르기 또는 과민증이 있습니다.
- 심각한 음식 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 장 건강 그룹
자가 보고된 소화 문제(복통, 가스 생성, 식후 팽만감 또는 식후 속쓰림)가 있는 피험자 복용량: 매일 2포(각 1g)를 차가운 음료와 혼합하여 12주 동안.
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참가자는 무향 ARMRA™ 소 초유 또는 블러드 오렌지 향 ARMRA™ 소 초유 중에서 선택할 수 있습니다. 참가자들은 12주 동안 매일 차가운 음료와 혼합된 제품 2포(각 1g)를 섭취했습니다. |
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실험적: 운동 퍼포먼스 그룹
일주일에 3일 이상 신체 활동을 하는 피험자.
복용량: 12주 동안 매일 2포(각 1g)를 차가운 음료와 혼합합니다.
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참가자는 무향 ARMRA™ 소 초유 또는 블러드 오렌지 향 ARMRA™ 소 초유 중에서 선택할 수 있습니다. 참가자들은 12주 동안 매일 차가운 음료와 혼합된 제품 2포(각 1g)를 섭취했습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 웰빙의 변화 [기간: 12주차 기준]
기간: 12주
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웰빙은 연구별 설문 조사를 통해 측정됩니다.
"눈에 띄지 않음"에서 "심각함"까지 각 질문에 대해 텍스트 5점 또는 6점 리커트 척도를 사용하여 데이터를 수집했습니다.
증상 관련 질문은 기준선과 각 체크인에서 수행되었습니다.
텍스트 리커트 데이터는 1-6의 숫자 값으로 변환되었으며, 1은 가장 좋지 않은/나쁜 결과("스트레스를 얼마나 심각하게 평가하시겠습니까?"라는 질문에 대한 "심각한" 응답)를 나타내고 6은 가장 유익한 응답을 나타냅니다. (즉, "스트레스를 얼마나 심각하게 평가하시겠습니까?"라는 질문에 "증상 없음").
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12주
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Hs-CRP의 변화 [시간 프레임: 12주차 기준]
기간: 12주
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Hs-CRP의 변화를 평가하기 위해 바이오마커 평가가 완료됩니다.
참가자는 기준선과 12주차에 손가락으로 찔러 말린 혈액 점적 검사를 완료합니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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팽만감, 속쓰림, 불규칙한 배변, 가스와 같은 자가 보고 위장 결과의 변화 [시간 프레임: 기준선에서 12주까지]
기간: 12주
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Gut Health Group에만 해당: 팽만감, 속쓰림, 불규칙한 배변 및 가스와 같은 자가 보고식 위장관 결과를 통해 평가합니다.
"눈에 띄지 않음"에서 "심각함"까지 각 질문에 대해 텍스트 5점 또는 6점 리커트 척도를 사용하여 데이터를 수집했습니다.
증상 관련 질문은 기준선과 각 체크인에서 수행되었습니다.
텍스트 리커트 데이터는 1-6의 숫자 값으로 변환되었으며, 1은 가장 좋지 않은/나쁜 결과("스트레스를 얼마나 심각하게 평가하시겠습니까?"라는 질문에 대한 "심각한" 응답)를 나타내고 6은 가장 유익한 응답을 나타냅니다. (즉, "스트레스를 얼마나 심각하게 평가하시겠습니까?"라는 질문에 "증상 없음").
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12주
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회복 및 체력 수준의 변화 [기간: 기준에서 12주까지]
기간: 12주
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운동 수행 그룹에만 해당: 자가 보고 설문지를 통해 평가됨.
"눈에 띄지 않음"에서 "심각함"까지 각 질문에 대해 텍스트 5점 또는 6점 리커트 척도를 사용하여 데이터를 수집했습니다.
증상 관련 질문은 기준선과 각 체크인에서 수행되었습니다.
텍스트 리커트 데이터는 1-6의 숫자 값으로 변환되었으며, 1은 가장 좋지 않은/나쁜 결과("스트레스를 얼마나 심각하게 평가하시겠습니까?"라는 질문에 대한 "심각한" 응답)를 나타내고 6은 가장 유익한 응답을 나타냅니다. (즉, "스트레스를 얼마나 심각하게 평가하시겠습니까?"라는 질문에 "증상 없음").
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 25일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 24일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 25일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20255
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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