Исследовательское исследование добавки для улучшения здоровья кишечника
25 апреля 2023 г. обновлено: Armra
Молозиво крупного рогатого скота — это молочный продукт и первое молоко, производимое коровой-матерью.
Существует множество исследований, раскрывающих ценную пользу для здоровья, которую он дает благодаря своим уникальным питательным свойствам, в том числе преимущества для здоровья желудочно-кишечного тракта, физической формы и общего самочувствия. Это исследование направлено на тестирование конкретной пищевой добавки ARMRA Colostrum Immune Revival в течение 12-недельное испытание, чтобы лучше понять пользу для здоровья, фитнеса и кишечника.
В этом испытании будут задействованы две группы, одна из которых часто страдает желудочно-кишечными расстройствами, а другая занимается физическими упражнениями не менее трех дней в неделю.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Santa Monica, California, Соединенные Штаты, 09404
- Citruslabs
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина от 18 до 65 лет.
- Самооценка проблем с пищеварением (боль в животе, газообразование, вздутие живота после еды или изжога после еды) (ТОЛЬКО ГРУППА ЗДОРОВЬЯ КИШЕЧНИКОВ)
- Должны быть физически активными три или более дней в неделю и готовы поддерживать свой текущий уровень активности (ТОЛЬКО ДЛЯ ПРОИЗВОДИТЕЛЬНЫХ ГРУППУ)
- Должен быть готов воздержаться от изменений образа жизни, влияющих на их желудочно-кишечный тракт.
- Должен быть в добром здравии, без серьезных хронических заболеваний.
- Соблюдение стабильного, последовательного режима питания.
- Иметь надежный способ измерения их веса.
Критерий исключения:
- Женщины, которые беременны или кормят грудью
- Страдает ранее существовавшими заболеваниями, которые мешают им соблюдать протокол.
- Имеет аллергию или непереносимость лактозы.
- Серьезная пищевая аллергия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа здоровья кишечника
Субъекты с самоотчетами о проблемах с пищеварением (боль в животе, газообразование, вздутие живота после еды или изжога после еды). Доза: два пакетика в день (по 1 г каждый), смешанные с холодным напитком, в течение 12 недель.
|
Участники могут выбрать молозиво коровьего молозива ARMRA™ без вкуса или молозиво крупного рогатого скота ARMRA™ со вкусом красного апельсина. Участники принимали по 2 пакетика (по 1 г) продукта, смешанного с холодным напитком, ежедневно в течение 12 недель. |
|
Экспериментальный: Группа производительности упражнений
Субъекты, которые физически активны три или более дней в неделю.
Дозировка: два пакетика в день (по 1 г), смешанные с холодным напитком, в течение 12 недель.
|
Участники могут выбрать молозиво коровьего молозива ARMRA™ без вкуса или молозиво крупного рогатого скота ARMRA™ со вкусом красного апельсина. Участники принимали по 2 пакетика (по 1 г) продукта, смешанного с холодным напитком, ежедневно в течение 12 недель. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение общего самочувствия [Временные рамки: от исходного уровня до 12-й недели]
Временное ограничение: 12 недель
|
Благополучие будет измеряться с помощью специальных опросов.
Данные собирались с использованием текстовой 5- или 6-балльной шкалы Лайкерта для каждого вопроса, например, от «незаметно» до «серьезно».
Вопросы, связанные с симптомами, задавались на исходном уровне и при каждой регистрации.
Текстовые данные Лайкерта были преобразованы в числовые значения от 1 до 6, где 1 представляет наименее благоприятный/худший результат («тяжелый» ответ на вопрос «насколько серьезным вы бы оценили свой стресс»), а 6 представляет наиболее благоприятный ответ. (т. е. «нет симптомов» на вопрос «насколько сильным вы бы оценили свой стресс»).
|
12 недель
|
|
Изменение вч-СРБ [Временные рамки: от исходного уровня до 12-й недели]
Временное ограничение: 12 недель
|
Оценка биомаркеров будет завершена для оценки изменений в hs-CRP.
Участники пройдут тест на высохшую каплю крови из пальца на исходном уровне и на 12-й неделе.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в самооценке желудочно-кишечных исходов, таких как вздутие живота, изжога, нерегулярная дефекация и газ [Временные рамки: от исходного уровня до 12-й недели]
Временное ограничение: 12 недель
|
Только в Группе здоровья кишечника: оценивается по самоотчетным желудочно-кишечным последствиям, таким как вздутие живота, изжога, нерегулярные движения кишечника и газы.
Данные собирались с использованием текстовой 5- или 6-балльной шкалы Лайкерта для каждого вопроса, например, от «незаметно» до «серьезно».
Вопросы, связанные с симптомами, задавались на исходном уровне и при каждой регистрации.
Текстовые данные Лайкерта были преобразованы в числовые значения от 1 до 6, где 1 представляет наименее благоприятный/худший результат («тяжелый» ответ на вопрос «насколько серьезным вы бы оценили свой стресс»), а 6 представляет наиболее благоприятный ответ. (т. е. «нет симптомов» на вопрос «насколько сильным вы бы оценили свой стресс»).
|
12 недель
|
|
Изменение уровней восстановления и физической формы [Временные рамки: от исходного уровня до 12-й недели]
Временное ограничение: 12 недель
|
Только в группе выполнения упражнений: оценивается с помощью самоотчетных анкет.
Данные собирались с использованием текстовой 5- или 6-балльной шкалы Лайкерта для каждого вопроса, например, от «незаметно» до «серьезно».
Вопросы, связанные с симптомами, задавались на исходном уровне и при каждой регистрации.
Текстовые данные Лайкерта были преобразованы в числовые значения от 1 до 6, где 1 представляет наименее благоприятный/худший результат («тяжелый» ответ на вопрос «насколько серьезным вы бы оценили свой стресс»), а 6 представляет наиболее благоприятный ответ. (т. е. «нет симптомов» на вопрос «насколько сильным вы бы оценили свой стресс»).
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 марта 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 20255
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Производительность упражнений
-
Maastricht University Medical CenterНеизвестныйОполаскиватель для рта с углеводами на Time Trial PerformanceНидерланды