Suoliston terveyttä edistävän lisäravinteen tutkiva tutkimus
tiistai 25. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Armra
Naudan ternimaito on meijeriruoka ja ensimmäinen emolehmän tuottama maito.
On olemassa runsaasti tutkimuksia, jotka paljastavat sen ainutlaatuisten ravitsemuksellisten ominaisuuksiensa ansiosta sen tarjoamat arvokkaat terveyshyödyt, mukaan lukien hyödyt ruoansulatuskanavan terveydelle, kuntoille ja yleiselle hyvinvoinnille. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata tiettyä ravintolisää, ARMRA Colostrum Immune Revival -valmistetta. 12 viikon kokeilu, jonka avulla ymmärrät paremmin hyvinvoinnin, kunnon ja suoliston hyödyt.
Tässä kokeessa käytetään kahta ryhmää, joista toinen kärsii usein ruoansulatuskanavan vaivoista ja toinen, joka harjoittelee vähintään kolmena päivänä viikossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Santa Monica, California, Yhdysvallat, 09404
- Citruslabs
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen 18-65 vuoden iässä.
- Itseilmoitetut ruoansulatusongelmat (vatsakipu, kaasuntuotanto, turvotus aterioiden jälkeen tai närästys aterioiden jälkeen) (VAIN SUOLLISTEN TERVEYSRYHMÄ)
- Täytyy olla fyysisesti aktiivinen vähintään kolmena päivänä viikossa ja halukas säilyttämään nykyisen aktiivisuustasonsa (VAIN SUORITUSRYHMÄ)
- Hänen on oltava valmis pidättymään ruoansulatuskanavaansa vaikuttavista elämäntapamuutoksista.
- On oltava hyvässä kunnossa ilman merkittäviä kroonisia sairauksia.
- Noudata vakaata, johdonmukaista ruokavaliota.
- Heillä on luotettava tapa mitata heidän painonsa.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
- Hän kärsii jo olemassa olevista olosuhteista, jotka estäisivät häntä noudattamasta protokollaa.
- Hänellä on laktoosi-allergia tai -intoleranssi.
- Vakavat ruoka-aineallergiat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Suoliston terveysryhmä
Potilaat, joilla on itse ilmoittamia ruoansulatusongelmia (vatsakipu, kaasun muodostuminen, turvotus aterioiden jälkeen tai närästys aterioiden jälkeen) Annos: kaksi annospussia päivässä (1 g kukin) sekoitettuna kylmään juomaan 12 viikon ajan.
|
Osallistujilla on mahdollisuus valita maustamattoman ARMRA™ naudan ternimaidon tai veriappelsiinin makuisen ARMRA™ naudan ternimaidon välillä. Osallistujat ottivat 2 annospussia (1 g kukin) tuotetta sekoitettuna kylmään juomaan päivittäin 12 viikon ajan. |
|
Kokeellinen: Harjoitussuoritusryhmä
Aiheet, jotka ovat fyysisesti aktiivisia vähintään kolmena päivänä viikossa.
Annostus: kaksi pussia päivässä (1 g kukin) kylmään juomaan sekoitettuna 12 viikon ajan.
|
Osallistujilla on mahdollisuus valita maustamattoman ARMRA™ naudan ternimaidon tai veriappelsiinin makuisen ARMRA™ naudan ternimaidon välillä. Osallistujat ottivat 2 annospussia (1 g kukin) tuotetta sekoitettuna kylmään juomaan päivittäin 12 viikon ajan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos yleisessä hyvinvoinnissa [Aikakehys: Lähtötilanne viikkoon 12]
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Hyvinvointia mitataan opintokohtaisilla tutkimuksilla.
Tiedot kerättiin käyttämällä tekstillistä 5- tai 6-pisteistä Likert-asteikkoa jokaiselle kysymykselle, kuten "Ei havaittavissa" - "vakava".
Oireisiin liittyvät kysymykset suoritettiin lähtötilanteessa ja jokaisen sisäänkirjautumisen yhteydessä.
Tekstilliset Likert-tiedot muunnettiin numeerisiksi arvoiksi 1-6, jolloin 1 edustaa epäsuotuisinta/huonointa lopputulosta ("vakava" vastaus kysymykseen, "kuinka vakavaksi arvioisit stressisi") ja 6 edustaa edullisinta vastausta. (eli "ei oireita" kysymykseen "kuinka vakavaksi arvioisit stressisi").
|
12 viikkoa
|
|
Muutos hs-CRP:ssä [Aikakehys: Lähtötilanne viikkoon 12]
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Biomarkkeriarviointi valmistuu hs-CRP:n muutosten arvioimiseksi.
Osallistujat suorittavat sormenpistolla kuivatun veren pistetestin lähtötilanteessa ja viikolla 12.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset itse ilmoittamissa maha-suolikanavan vaikutuksissa, kuten turvotus, närästys, epäsäännölliset suolenliikkeet ja kaasut [Aikataulu: Lähtötilanne viikkoon 12]
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Vain suoliston terveysryhmässä: Arvioitu itse ilmoittamien maha-suolikanavan seurausten perusteella, kuten turvotus, närästys, epäsäännölliset suolenliikkeet ja kaasut.
Tiedot kerättiin käyttämällä tekstillistä 5- tai 6-pisteistä Likert-asteikkoa jokaiselle kysymykselle, kuten "Ei havaittavissa" - "vakava".
Oireisiin liittyvät kysymykset suoritettiin lähtötilanteessa ja jokaisen sisäänkirjautumisen yhteydessä.
Tekstilliset Likert-tiedot muunnettiin numeerisiksi arvoiksi 1-6, jolloin 1 edustaa epäsuotuisinta/huonointa lopputulosta ("vakava" vastaus kysymykseen, "kuinka vakavaksi arvioisit stressisi") ja 6 edustaa edullisinta vastausta. (eli "ei oireita" kysymykseen "kuinka vakavaksi arvioisit stressisi").
|
12 viikkoa
|
|
Muutos palautumis- ja kuntotasoissa [Aikakehys: Lähtötilanne viikkoon 12]
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Vain harjoitussuoritusryhmässä: Arvioitu omatoimisilla kyselylomakkeilla.
Tiedot kerättiin käyttämällä tekstillistä 5- tai 6-pisteistä Likert-asteikkoa jokaiselle kysymykselle, kuten "Ei havaittavissa" - "vakava".
Oireisiin liittyvät kysymykset suoritettiin lähtötilanteessa ja jokaisen sisäänkirjautumisen yhteydessä.
Tekstilliset Likert-tiedot muunnettiin numeerisiksi arvoiksi 1-6, jolloin 1 edustaa epäsuotuisinta/huonointa lopputulosta ("vakava" vastaus kysymykseen, "kuinka vakavaksi arvioisit stressisi") ja 6 edustaa edullisinta vastausta. (eli "ei oireita" kysymykseen "kuinka vakavaksi arvioisit stressisi").
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 25. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 24. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 24. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20255
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .