Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En utforskende undersøkelse av et supplement for å fremme tarmhelse

25. april 2023 oppdatert av: Armra
Bovin råmelk er et meierimat og den første melken som produseres av morkua. Det finnes rikelig forskning som avslører de verdifulle helsefordelene den gir på grunn av dens unike ernæringsmessige egenskaper., inkludert fordeler for mage-tarmhelse, kondisjon og generell velvære. Denne studien tar sikte på å teste et spesifikt kosttilskudd av matkvalitet, ARMRA Colostrum Immune Revival, over en 12-ukers prøveperiode for bedre å forstå fordelene med velvære, kondisjon og tarm. Denne studien vil bruke to grupper, en som lider av gastrointestinale plager ofte og en annen som trener minst tre dager i uken.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Santa Monica, California, Forente stater, 09404
        • Citruslabs

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne mellom 18-65 år.
  • Selvrapporterte fordøyelsesproblemer (magesmerter, gassproduksjon, oppblåsthet etter måltider eller halsbrann etter måltider) (KUN GUT HELSEGRUPPE)
  • Må være fysisk aktiv tre eller flere dager i uken og villig til å opprettholde sitt nåværende aktivitetsnivå (KUN PERFORMANCE GROUP)
  • Må være villig til å avstå fra livsstilsendringer som påvirker mage-tarmkanalen deres.
  • Må være ved god helse uten betydelige kroniske lidelser.
  • Følger en stabil, konsekvent diett.
  • Ha en pålitelig måte å måle vekten på.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner som er gravide eller ammer
  • Lider av allerede eksisterende forhold som ville hindre dem i å følge protokollen.
  • Har en laktoseallergi eller intoleranse.
  • Alvorlige matallergier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tarmhelsegruppe
Personer med selvrapporterte fordøyelsesproblemer (magesmerter, gassproduksjon, oppblåsthet etter måltider eller halsbrann etter måltider) Dose: to doseposer daglig (1g hver) blandet med en kald drink, i 12 uker.
Legemiddel: ARMRA™ Bovin Colostrum

Deltakerne har muligheten til å velge mellom ARMRA™ Bovin Colostrum uten smak eller ARMRA™ Bovine Colostrum med blodappelsinsmak.

Deltakerne tok 2 poser (1g hver) av produktet blandet med en kald drikke daglig i 12 uker.
Eksperimentell: Treningsytelsesgruppe
Emner som er fysisk aktive tre eller flere dager i uken. Dose: to poser daglig (1g hver) blandet med en kald drink, i 12 uker.
Legemiddel: ARMRA™ Bovin Colostrum

Deltakerne har muligheten til å velge mellom ARMRA™ Bovin Colostrum uten smak eller ARMRA™ Bovine Colostrum med blodappelsinsmak.

Deltakerne tok 2 poser (1g hver) av produktet blandet med en kald drikke daglig i 12 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i generell velvære [Tidsramme: Grunnlinje til uke 12]
Tidsramme: 12 uker
Trivsel vil bli målt via studiespesifikke undersøkelser. Data ble samlet inn ved å bruke en tekstlig 5- eller 6-punkts Likert-skala for hvert spørsmål, for eksempel "Ikke merkbar" til "alvorlig". Symptomrelaterte spørsmål ble utført ved baseline og ved hver innsjekking. De tekstuelle Likert-dataene ble transformert til numeriske verdier på 1-6, hvor 1 representerer det minst gunstige/verre resultatet ("alvorlig" svar på spørsmålet, "hvor alvorlig vil du vurdere stresset ditt"), og 6 representerer den mest fordelaktige responsen (dvs. "ingen symptomer" på spørsmålet, "hvor alvorlig vil du vurdere stresset ditt").
12 uker
Endring i hs-CRP [Time Frame: Baseline to Week 12]
Tidsramme: 12 uker
Biomarkørvurdering vil bli fullført for å vurdere endringer i hs-CRP. Deltakerne vil fullføre en fingerstikkprøve av tørket blodflekk, ved baseline og uke 12.
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i selvrapporterte gastrointestinale utfall, som oppblåsthet, halsbrann, uregelmessig avføring og gass [Tidsramme: Baseline til uke 12]
Tidsramme: 12 uker
Kun i Gut Health Group: Vurdert via selvrapporterte gastrointestinale utfall som oppblåsthet, halsbrann, uregelmessige avføringer og gass. Data ble samlet inn ved å bruke en tekstlig 5- eller 6-punkts Likert-skala for hvert spørsmål, for eksempel "Ikke merkbar" til "alvorlig". Symptomrelaterte spørsmål ble utført ved baseline og ved hver innsjekking. De tekstuelle Likert-dataene ble transformert til numeriske verdier på 1-6, hvor 1 representerer det minst gunstige/verre resultatet ("alvorlig" svar på spørsmålet, "hvor alvorlig vil du vurdere stresset ditt"), og 6 representerer den mest fordelaktige responsen (dvs. "ingen symptomer" på spørsmålet, "hvor alvorlig vil du vurdere stresset ditt").
12 uker
Endring i restitusjons- og kondisjonsnivåer [Tidsramme: Baseline til uke 12]
Tidsramme: 12 uker
Kun i treningsgruppen: Vurdert via selvrapporterte spørreskjemaer. Data ble samlet inn ved å bruke en tekstlig 5- eller 6-punkts Likert-skala for hvert spørsmål, for eksempel "Ikke merkbar" til "alvorlig". Symptomrelaterte spørsmål ble utført ved baseline og ved hver innsjekking. De tekstuelle Likert-dataene ble transformert til numeriske verdier på 1-6, hvor 1 representerer det minst gunstige/verre resultatet ("alvorlig" svar på spørsmålet, "hvor alvorlig vil du vurdere stresset ditt"), og 6 representerer den mest fordelaktige responsen (dvs. "ingen symptomer" på spørsmålet, "hvor alvorlig vil du vurdere stresset ditt").
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Armra

Samarbeidspartnere

Citruslabs

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. september 2022

Primær fullføring (Faktiske)

24. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

24. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

26. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 20255

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ARMRA™ Bovin Colostrum

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Finland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere