악성 뇌종양에서 순환 및 종양 침윤 면역 세포의 특성 규명
2025년 6월 6일 업데이트: Pietro Mortini, MD, Prof.
악성 뇌종양에서 순환 및 종양 침윤 면역세포의 면역표현형 특성 규명.
이 관찰 연구의 목표는 악성 뇌종양 환자의 순환 백혈구 프로필과 종양 내 면역 T 세포 분포를 특성화하고 이러한 결과를 종양학적 결과와 연관시키는 것입니다.
참가자는 수술 전과 12개월의 후속 조치 동안 혈액 샘플링을 받게 됩니다. 추가 샘플링 및 분석은 종양 샘플에서 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
고등급 신경아교종은 성인에서 가장 흔한 원발성 뇌종양 유형이며, 그 중 다형교모세포종(GBM)은 관련 예후가 좋지 않은 가장 악성입니다. GBM 생물학 이해에서 상당한 발전이 이루어졌지만 환자의 기대 수명은 여전히 18개월로 제한됩니다.
뇌 전이(BM)는 CNS에서 가장 빈번한 신생물입니다. 새로 진단된 모든 암의 최대 14%가 조만간 뇌로 전이될 것으로 추정됩니다.
신경아교종 및 기타 암 개체에서 종양 특이적 T 세포 매개 면역 반응을 회피하는 다양한 메커니즘이 확인되었습니다.
이 프로젝트는 생물학적 물질을 추가로 수집하여 뇌 악성 종양에 대한 신경외과적 절차를 위한 환자 후보에 대한 관찰, 전향적, 단일 중심 연구입니다. 현재 연구를 통해 우리는 진단 시 순환 및 종양 침윤 면역 세포의 표현형과 질병 진행 중 및 원발성 및 이차성 뇌종양에서의 치료 후 변화를 특성화하는 것을 목표로 합니다.
샘플은 기준선(수술 전) 및 시점에서 채취됩니다: 3, 6, 9, 12개월
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Laura Sincinelli
- 전화번호: 0039 0226435568
- 이메일: sincinelli.laura@hsr.it
연구 장소
-
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-
Milan, 이탈리아, 20132
- 모병
- IRCCS San Raffaele Scientific Institute
-
연락하다:
- Laura Sincinelli
- 전화번호: 003926435568
- 이메일: sincinelli.laura@hsr.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
악성 뇌종양(원발성 또는 이차성) 진단을 받고 신경외과적 치료(방사선 수술, 정위 생검, 수술) 기준을 충족하는 성인 환자.
설명
포함 기준:
- 성인 환자(≥18세)
- 정보에 입각한 동의를 표현할 수 있음
- 원발성 또는 이차성 악성 뇌종양이 있는 경우
- 신경외과적 치료가 필요한 경우(방사선수술, 정위생검, 수술)
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 않는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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포함된 환자
연구 모집단은 정보에 입각한 동의를 표명할 수 있는 새로 진단된 악성 뇌종양에 대한 신경외과적 치료를 받을 성인 환자 후보 200명(200명)으로 구성됩니다.
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혈액 샘플은 백혈구 하위 집단을 특성화하고 순환 면역 표현형을 평가하기 위해 유동 세포 계측법으로 테스트됩니다.
종양 내 면역 T 세포 분포를 특성화하기 위해 종양 샘플에 대해 면역조직화학적 분석을 수행할 것이다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 백혈구 수
기간: 기준선
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백혈구 수(10^3/ml), 총 림프구 수(10^3/ml)
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기준선
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기준선 백혈구 면역표현형
기간: 기준선
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다른 백혈구 하위 집단의 결정(%)
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기준선
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기준선 종양 침윤 림프구 수
기간: 수술 후(종양 샘플링)
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침윤성 림프구 수(10^3/ml)
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수술 후(종양 샘플링)
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기준선 종양 침윤 백혈구 면역 표현형
기간: 수술 후(종양 샘플링)
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침윤성 T 세포 하위 집단(%)
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수술 후(종양 샘플링)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Pietro Mortini, MD, Prof., IRCCS San Raffaele Scientific Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2029년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 14일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 6일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
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