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Caractérisation des cellules immunitaires circulantes et infiltrant les tumeurs dans les tumeurs cérébrales malignes

6 juin 2025 mis à jour par: Pietro Mortini, MD, Prof.

Caractérisation immunophénotypique des cellules immunitaires circulantes et infiltrant les tumeurs dans les tumeurs cérébrales malignes.

Le but de cette étude observationnelle est de caractériser le profil des leucocytes circulants et la distribution des lymphocytes T immunitaires au sein de la tumeur chez les patients atteints de tumeurs cérébrales malignes et de corréler ces résultats avec le résultat oncologique.

Les participants seront soumis à un prélèvement sanguin avant la chirurgie et pendant 12 mois de suivi. Un échantillonnage et une analyse supplémentaires seront effectués sur des échantillons de tumeurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les gliomes de haut grade sont le type le plus fréquent de tumeur cérébrale primitive chez l'adulte, et parmi eux, le glioblastome multiforme (GBM) est le plus malin avec un mauvais pronostic associé. Bien que des progrès significatifs aient été réalisés dans la compréhension de la biologie du GBM, l'espérance de vie des patients est encore limitée à 18 mois.

Les métastases cérébrales (BM) sont les néoplasmes les plus fréquents du SNC ; on estime que jusqu'à 14 % de tous les cancers nouvellement diagnostiqués métastaseront tôt ou tard dans le cerveau.

Une variété de mécanismes pour échapper à une réponse immunitaire médiée par les lymphocytes T spécifiques à la tumeur ont été identifiés dans le gliome et d'autres entités cancéreuses.

Ce projet est une étude observationnelle, prospective, monocentrique sur des patients candidats à des procédures neurochirurgicales pour des tumeurs malignes cérébrales avec collecte supplémentaire de matériel biologique. Avec la présente étude, nous visons à caractériser le phénotype des cellules immunitaires circulantes et infiltrant les tumeurs au moment du diagnostic et leurs changements au cours de la progression de la maladie et après le traitement des tumeurs cérébrales primaires et secondaires.

Des échantillons seront prélevés au départ (avant la chirurgie) et à des moments précis : 3, 6, 9, 12 mois

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Italie
      • Milan, Italie, 20132
        • Recrutement
        • IRCCS San Raffaele Scientific Institute
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes ayant un diagnostic de tumeur cérébrale maligne (primaire ou secondaire) et répondant aux critères pour subir un traitement neurochirurgical (radiochirurgie, biopsie stéréotaxique, chirurgie).

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes (≥18 ans)
  • Capable d'exprimer un consentement éclairé
  • Avec tumeur cérébrale maligne primaire ou secondaire
  • Nécessitant un traitement neurochirurgical (radiochirurgie, biopsie stéréotaxique, chirurgie)

Critère d'exclusion:

  • Patients ne répondant pas aux critères d'inclusion.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients inclus
La population d'étude comprendra 200 (deux cents) patients adultes candidats à un traitement neurochirurgical pour des tumeurs cérébrales malignes nouvellement diagnostiquées, capables d'exprimer un consentement éclairé.
Test diagnostique: Immunophénotype des leucocytes circulants
Des échantillons de sang seront testés par cytométrie en flux afin de caractériser les sous-populations de leucocytes et d'évaluer l'immunophénotype circulant
Test diagnostique: Prélèvement tumoral
Des analyses immunohistochimiques seront effectuées sur des échantillons de tumeurs afin de caractériser la distribution des lymphocytes T immunitaires au sein de la tumeur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Numération initiale des leucocytes
Délai: Ligne de base
Nombre de leucocytes (10^3/ml), nombre total de lymphocytes (10^3/ml)
Ligne de base
Immunophénotype des leucocytes de base
Délai: Ligne de base
Détermination de différentes sous-populations leucocytaires (%)
Ligne de base
Numération initiale des lymphocytes infiltrant la tumeur
Délai: Après chirurgie (prélèvement tumoral)
Nombre de lymphocytes infiltrants (10^3/ml)
Après chirurgie (prélèvement tumoral)
Immunophénotype initial des leucocytes infiltrant la tumeur
Délai: Après chirurgie (prélèvement tumoral)
Sous-populations de cellules T infiltrantes (%)
Après chirurgie (prélèvement tumoral)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pietro Mortini, MD, Prof.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Pietro Mortini, MD, Prof., IRCCS San Raffaele Scientific Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2022

Achèvement primaire (Estimé)

31 juillet 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2023

Première publication (Réel)

26 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NCH 02-2022

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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