파킨슨병에서 뇌심부자극술 후 피브리노겐 대 알부민 비율과 섬망의 연관성
2023년 4월 28일 업데이트: Wen-bin Lu, MD, Changhai Hospital
수술 후 섬망(POD)은 심부 뇌 자극(DBS) 수술 후 가장 흔한 신경정신과 합병증 중 하나입니다.
피브리노겐 대 알부민 비율(FAR)은 염증과 관련된 많은 질병의 예후와 유의한 상관관계가 있는 것으로 나타났지만 FAR과 POD 사이의 관계는 불분명합니다.
우리는 DBS 수술을 받는 파킨슨병(PD) 환자에서 POD와 FAR 사이의 연관성을 조사하는 것을 목표로 했습니다.
이를 위해 본 연구는 PD 환자에서 DBS 수술 후 섬망의 조기 인식 및 수술 전후 관리를 위한 새로운 방법을 제공하기 위해 수행되었다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
226
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200433
- Changhai Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
파킨슨병 환자는 전체 정맥 마취 하에서 처음으로 선택적 시상하 핵 심부 뇌 자극 수술을 받을 예정이었습니다.
섬망은 수술 전 방문 시 평가되었고 수술 후 3일 동안 하루에 두 번 평가되었습니다.
인지 평가는 수술 전 방문, 수술 후 24시간 및 수술 후 72시간에 수행되었습니다.
섬망 평가는 병동에서 오전 10시 이전과 오후 5시 이후에 수행되었습니다.
MMSE에 대한 CAM 설문지 및 인지 평가 방법은 CAM 및 MMSE 교육 매뉴얼로 교육을 받은 자격을 갖춘 의사가 수행했습니다.
설명
포함 기준:
- 55세 이상
- 미국마취학회(ASA) 신체 상태 I-III
- 양측 시상하핵 심부뇌자극술
제외 기준:
- 수술 전 섬망
- 피브리노겐 또는 알부민에 대한 수술 전 실험실 매개변수 누락
- 지속성 전염병
- 응고병증 및 자가면역질환 또는 악성종양
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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포드 그룹
수술 후 양성혼동평가법(CAM) 설문을 통해 수술 후 섬망이 발생한 환자를 POD군으로 정의하였다.
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비 POD 그룹
수술 후 섬망으로 고통받지 않은 환자는 Non-POD 그룹으로 구성되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CAM 점수
기간: 수술 전
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양성 CAM 점수는 환자가 수술 후 섬망이 발생했음을 의미합니다.
음성 CAM 점수는 환자가 수술 후 섬망으로 고통받지 않았음을 의미합니다.
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수술 전
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CAM 점수
기간: 수술 후 1일
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양성 CAM 점수는 환자가 수술 후 섬망이 발생했음을 의미합니다.
음성 CAM 점수는 환자가 수술 후 섬망으로 고통받지 않았음을 의미합니다.
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수술 후 1일
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CAM 점수
기간: 수술 후 2일
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양성 CAM 점수는 환자가 수술 후 섬망이 발생했음을 의미합니다.
음성 CAM 점수는 환자가 수술 후 섬망으로 고통받지 않았음을 의미합니다.
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수술 후 2일
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CAM 점수
기간: 수술 후 3일
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양성 CAM 점수는 환자가 수술 후 섬망이 발생했음을 의미합니다.
음성 CAM 점수는 환자가 수술 후 섬망으로 고통받지 않았음을 의미합니다.
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수술 후 3일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간이 정신 상태 검사(MMSE) 점수
기간: 수술 전
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MMSE 점수의 범위는 0~30이며 점수가 높을수록 인지 기능이 우수함을 의미합니다.
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수술 전
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MMSE 점수
기간: 수술 후 24시간
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MMSE 점수의 범위는 0~30이며 점수가 높을수록 인지 기능이 우수함을 의미합니다.
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수술 후 24시간
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MMSE 점수
기간: 수술 후 72시간
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MMSE 점수의 범위는 0~30이며 점수가 높을수록 인지 기능이 우수함을 의미합니다.
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수술 후 72시간
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말초 혈액의 피브리노겐 대 알부민 비율(FAR) 수준.
기간: 수술 전
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FAR은 피브리노겐/알부민으로 계산되었습니다.
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수술 전
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 17일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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