Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenhæng mellem fibrinogen-til-albumin-forhold og delirium efter dyb hjernestimuleringskirurgi ved Parkinsons sygdom

28. april 2023 opdateret af: Wen-bin Lu, MD, Changhai Hospital
Postoperativt delirium (POD) er fortsat en af ​​de mest almindelige neuropsykiatriske komplikationer efter dyb hjernestimulering (DBS) operation. Fibrinogen-til-albumin-forholdet (FAR) har vist sig at korrelere signifikant med prognose for mange sygdomme forbundet med inflammation, men forholdet mellem FAR og POD er ​​uklart. Vi havde til formål at undersøge sammenhængen mellem POD og FAR hos patienter med Parkinsons sygdom (PD), der får DBS-operation. Til dette formål blev nærværende undersøgelse udført for at tilvejebringe en ny metode til tidlig genkendelse og perioperativ behandling af delirium efter DBS-kirurgi hos PD-patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

226

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200433
        • Changhai Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med Parkinsons sygdom var planlagt til at gennemgå elektiv subthalamisk nucleus nucleus dyb hjernestimuleringskirurgi for første gang under total intravenøs anæstesi. Delirium blev evalueret ved det præoperative besøg, derefter to gange dagligt i 3 dage efter operationen. Kognitionsvurdering blev udført ved præoperativt besøg, 24 timer efter operationen og 72 timer efter operationen. Deliriumsvurderinger blev udført før kl. 10.00 og efter kl. 17.00 i afdelingen. CAM-spørgeskemaet og kognitionsvurderingsmetoden for MMSE blev udført af den kvalificerede læge, der trænede med CAM og MMSE træningsmanual.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 55 år gammel
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III
  • Bilateral subthalamisk nucleus dyb hjernestimuleringskirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Preoperativt delirium
  • Manglende præoperative laboratorieparametre på fibrinogen eller albumin
  • Vedvarende infektionssygdomme
  • Koagulopati og autoimmun sygdom eller malignitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
POD gruppe
Patienter, som blev bestemt til at have hændende postoperativt delirium ved hjælp af et spørgeskema med positiv konfusionsvurderingsmetode (CAM) efter operation, blev defineret som POD-gruppen.
Ikke-POD-gruppe
Patienter, der ikke led af delirium efter operationen, bestod af Non-POD-gruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CAM-score
Tidsramme: Før operationen
Positiv CAM-score betyder, at patienten udviklede delirium efter operationen. Mens negativ CAM-score betyder, at patienten ikke led af delirium efter operationen.
Før operationen
CAM-score
Tidsramme: Postoperativ dag 1
Positiv CAM-score betyder, at patienten udviklede delirium efter operationen. Mens negativ CAM-score betyder, at patienten ikke led af delirium efter operationen.
Postoperativ dag 1
CAM-score
Tidsramme: Postoperativ dag 2
Positiv CAM-score betyder, at patienten udviklede delirium efter operationen. Mens negativ CAM-score betyder, at patienten ikke led af delirium efter operationen.
Postoperativ dag 2
CAM-score
Tidsramme: Postoperativ dag 3
Positiv CAM-score betyder, at patienten udviklede delirium efter operationen. Mens negativ CAM-score betyder, at patienten ikke led af delirium efter operationen.
Postoperativ dag 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mini-mental State Examination (MMSE) score
Tidsramme: Før operationen
MMSE score går fra 0 til 30 og højere score betyder bedre kognitiv funktion.
Før operationen
MMSE score
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
MMSE score går fra 0 til 30 og højere score betyder bedre kognitiv funktion.
Postoperativ 24 timer
MMSE score
Tidsramme: postoperativ 72 timer
MMSE score går fra 0 til 30 og højere score betyder bedre kognitiv funktion.
postoperativ 72 timer
Niveauet af fibrinogen-til-albumin ratio (FAR) i perifert blod.
Tidsramme: Før operationen
FAR blev beregnet som fibrinogen/albumin.
Før operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Changhai Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2023

Først opslået (Faktiske)

27. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • POD-FAR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner