Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Samband mellan fibrinogen-till-albumin-förhållandet och delirium efter djup hjärnstimuleringskirurgi vid Parkinsons sjukdom

28 april 2023 uppdaterad av: Wen-bin Lu, MD, Changhai Hospital
Postoperativt delirium (POD) är fortfarande en av de vanligaste neuropsykiatriska komplikationerna efter djup hjärnstimulering (DBS) operation. Fibrinogen-till-albumin-förhållandet (FAR) har visat sig signifikant korrelera med prognos för många sjukdomar associerade med inflammation, men sambandet mellan FAR och POD är oklar. Vi syftade till att undersöka sambandet mellan POD och FAR hos patienter med Parkinsons sjukdom (PD) som genomgår DBS-operation. För detta syfte genomfördes den föreliggande studien för att tillhandahålla en ny metod för tidig igenkänning och perioperativ hantering av delirium efter DBS-kirurgi hos PD-patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

226

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200433
        • Changhai Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med Parkinsons sjukdom var planerade att genomgå elektiv subtalamisk kärna djup hjärnstimulering för första gången under total intravenös anestesi. Delirium utvärderades vid det preoperativa besöket, sedan två gånger dagligen under 3 dagar efter operationen. Kognitionsbedömning utfördes vid preoperativt besök, 24 timmar efter operationen och 72 timmar efter operationen. Deliriumbedömningar utfördes före kl. 10.00 och efter kl. 17.00 på avdelningen. CAM-frågeformuläret och kognitionsbedömningsmetoden för MMSE utfördes av den kvalificerade läkaren som tränade med CAM och MMSE-utbildningsmanualen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Över 55 år gammal
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III
  • Bilateral subthalamisk kärna djup hjärnstimuleringskirurgi

Exklusions kriterier:

  • Preoperativt delirium
  • Saknar preoperativa laboratorieparametrar på fibrinogen eller albumin
  • Ihållande infektionssjukdomar
  • Koagulopati och autoimmuna sjukdomar eller maligniteter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
POD-grupp
Patienter som bedömdes ha incident postoperativt delirium genom ett frågeformulär för positiv konfusionsbedömning (CAM) efter operationen definierades som POD-gruppen.
Icke-POD-grupp
Patienter som inte led av delirium efter operationen bestod av gruppen icke-POD.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
CAM-poäng
Tidsram: Innan operation
Positivt CAM-poäng betyder att patienten utvecklade delirium efter operationen. Medan negativ CAM-poäng betyder att patienten inte led av delirium efter operationen.
Innan operation
CAM-poäng
Tidsram: Postoperativ dag 1
Positivt CAM-poäng betyder att patienten utvecklade delirium efter operationen. Medan negativ CAM-poäng betyder att patienten inte led av delirium efter operationen.
Postoperativ dag 1
CAM-poäng
Tidsram: Postoperativ dag 2
Positivt CAM-poäng betyder att patienten utvecklade delirium efter operationen. Medan negativ CAM-poäng betyder att patienten inte led av delirium efter operationen.
Postoperativ dag 2
CAM-poäng
Tidsram: Postoperativ dag 3
Positivt CAM-poäng betyder att patienten utvecklade delirium efter operationen. Medan negativ CAM-poäng betyder att patienten inte led av delirium efter operationen.
Postoperativ dag 3

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mini-mental State Examination (MMSE) poäng
Tidsram: Innan operation
MMSE-poäng varierar från 0 till 30 och högre poäng betyder bättre kognitiv funktion.
Innan operation
MMSE poäng
Tidsram: Postoperativ 24 timmar
MMSE-poäng varierar från 0 till 30 och högre poäng betyder bättre kognitiv funktion.
Postoperativ 24 timmar
MMSE poäng
Tidsram: postoperativ 72 timmar
MMSE-poäng varierar från 0 till 30 och högre poäng betyder bättre kognitiv funktion.
postoperativ 72 timmar
Nivån av fibrinogen-till-albumin ratio (FAR) i perifert blod.
Tidsram: Innan operation
FAR beräknades som fibrinogen/albumin.
Innan operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Changhai Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 januari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2023

Första postat (Faktisk)

27 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • POD-FAR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera