Associação entre relação fibrinogênio/albumina e delírio após cirurgia de estimulação cerebral profunda na doença de Parkinson
28 de abril de 2023 atualizado por: Wen-bin Lu, MD, Changhai Hospital
O delirium pós-operatório (DPO) continua sendo uma das complicações neuropsiquiátricas mais comuns após a cirurgia de estimulação cerebral profunda (DBS).
Foi demonstrado que a relação fibrinogênio-albumina (FAR) se correlaciona significativamente com o prognóstico de muitas doenças associadas à inflamação, mas a relação entre FAR e DPO não é clara.
Nosso objetivo foi investigar a associação entre DPO e FAR em pacientes com doença de Parkinson (DP) submetidos à cirurgia DBS.
Para esse objetivo, o presente estudo foi conduzido para fornecer um novo método para o reconhecimento precoce e o manejo perioperatório do delirium após a cirurgia DBS em pacientes com DP.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
226
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200433
- Changhai Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com doença de Parkinson foram programados para serem submetidos a cirurgia eletiva de estimulação cerebral profunda do núcleo subtalâmico pela primeira vez sob anestesia intravenosa total.
O delirium foi avaliado na consulta pré-operatória e, a seguir, duas vezes ao dia por 3 dias após a cirurgia.
A avaliação da cognição foi realizada na visita pré-operatória, 24 horas após a cirurgia e 72 horas após a cirurgia.
As avaliações de delirium foram realizadas antes das 10h e após as 17h na enfermaria.
O questionário CAM e o método de avaliação de cognição para MMSE foram realizados pelo médico qualificado que treinou com o manual de treinamento CAM e MMSE.
Descrição
Critério de inclusão:
- Mais de 55 anos
- Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I-III
- Cirurgia de estimulação cerebral profunda do núcleo subtalâmico bilateral
Critério de exclusão:
- delírio pré-operatório
- Parâmetros laboratoriais pré-operatórios ausentes em fibrinogênio ou albumina
- Doenças infecciosas persistentes
- Coagulopatia e doenças autoimunes ou malignidades
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo POD
Os pacientes que foram determinados como tendo delírio pós-operatório incidente por meio de um questionário do método de avaliação de confusão positiva (CAM) após a operação foram definidos como o grupo DPO.
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Grupo não POD
Os pacientes que não apresentaram delirium após a cirurgia constituíram o grupo Não DPO.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação CAM
Prazo: Antes da cirurgia
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Escore CAM positivo significa que o paciente desenvolveu delirium após a cirurgia.
Enquanto o escore CAM negativo significa que o paciente não sofreu delirium após a cirurgia.
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Antes da cirurgia
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Pontuação CAM
Prazo: 1º dia de pós-operatório
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Escore CAM positivo significa que o paciente desenvolveu delirium após a cirurgia.
Enquanto o escore CAM negativo significa que o paciente não sofreu delirium após a cirurgia.
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1º dia de pós-operatório
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Pontuação CAM
Prazo: 2º dia de pós-operatório
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Escore CAM positivo significa que o paciente desenvolveu delirium após a cirurgia.
Enquanto o escore CAM negativo significa que o paciente não sofreu delirium após a cirurgia.
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2º dia de pós-operatório
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Pontuação CAM
Prazo: Dia pós-operatório 3
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Escore CAM positivo significa que o paciente desenvolveu delirium após a cirurgia.
Enquanto o escore CAM negativo significa que o paciente não sofreu delirium após a cirurgia.
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Dia pós-operatório 3
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação do mini-exame do estado mental (MMSE)
Prazo: Antes da cirurgia
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A pontuação do MMSE varia de 0 a 30 e pontuação mais alta significa melhor função cognitiva.
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Antes da cirurgia
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Pontuação MMSE
Prazo: Pós operatório 24 horas
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A pontuação do MMSE varia de 0 a 30 e pontuação mais alta significa melhor função cognitiva.
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Pós operatório 24 horas
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Pontuação MMSE
Prazo: pós 72 horas
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A pontuação do MMSE varia de 0 a 30 e pontuação mais alta significa melhor função cognitiva.
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pós 72 horas
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O nível da relação fibrinogênio-albumina (FAR) no sangue periférico.
Prazo: Antes da cirurgia
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O FAR foi calculado como fibrinogênio/albumina.
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Antes da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
27 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Confusão
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Neurocognitivos
- Distúrbios parkinsonianos
- Doenças dos Gânglios da Base
- Distúrbios do Movimento
- Sinucleinopatias
- Doenças Neurodegenerativas
- Delírio
- Doença de Parkinson
Outros números de identificação do estudo
- POD-FAR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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