Association entre le rapport fibrinogène/albumine et le délire après une chirurgie de stimulation cérébrale profonde dans la maladie de Parkinson
28 avril 2023 mis à jour par: Wen-bin Lu, MD, Changhai Hospital
Le délire postopératoire (POD) reste l'une des complications neuropsychiatriques les plus courantes après une chirurgie de stimulation cérébrale profonde (DBS).
Il a été démontré que le rapport fibrinogène-albumine (FAR) est significativement corrélé au pronostic de nombreuses maladies associées à l'inflammation, mais la relation entre FAR et POD n'est pas claire.
Notre objectif était d'étudier l'association entre POD et FAR chez les patients atteints de la maladie de Parkinson (MP) recevant une chirurgie DBS.
Dans ce but, la présente étude a été menée pour fournir une nouvelle méthode pour la reconnaissance précoce et la gestion périopératoire du délire après une chirurgie DBS chez les patients parkinsoniens.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
226
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200433
- Changhai Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients atteints de la maladie de Parkinson devaient subir pour la première fois une chirurgie élective de stimulation cérébrale profonde du noyau sous-thalamique sous anesthésie intraveineuse totale.
Le délire a été évalué lors de la visite préopératoire, puis deux fois par jour pendant 3 jours après la chirurgie.
L'évaluation de la cognition a été réalisée lors de la visite préopératoire, 24 h après la chirurgie et 72 h après la chirurgie.
Les évaluations du délire ont été effectuées avant 10 h et après 17 h dans le service.
Le questionnaire CAM et la méthode d'évaluation cognitive pour le MMSE ont été réalisés par le médecin qualifié formé avec le manuel de formation CAM et MMSE.
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 55 ans
- Statut physique I-III de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
- Chirurgie bilatérale de stimulation cérébrale profonde du noyau sous-thalamique
Critère d'exclusion:
- Délire préopératoire
- Paramètres de laboratoire préopératoires manquants sur le fibrinogène ou l'albumine
- Maladies infectieuses persistantes
- Coagulopathie et maladies auto-immunes ou malignités
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe POD
Les patients qui ont été déterminés comme ayant un délire postopératoire incident par un questionnaire de la méthode d'évaluation de la confusion positive (CAM) après l'opération ont été définis comme le groupe POD.
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Groupe non POD
Les patients qui n'ont pas souffert de délire après la chirurgie se composaient du groupe Non-POD.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score CAM
Délai: Avant la chirurgie
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Un score CAM positif signifie que le patient a développé un délire après la chirurgie.
Alors qu'un score CAM négatif signifie que le patient n'a pas souffert de délire après la chirurgie.
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Avant la chirurgie
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Score CAM
Délai: Jour postopératoire 1
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Un score CAM positif signifie que le patient a développé un délire après la chirurgie.
Alors qu'un score CAM négatif signifie que le patient n'a pas souffert de délire après la chirurgie.
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Jour postopératoire 1
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Score CAM
Délai: Jour postopératoire 2
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Un score CAM positif signifie que le patient a développé un délire après la chirurgie.
Alors qu'un score CAM négatif signifie que le patient n'a pas souffert de délire après la chirurgie.
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Jour postopératoire 2
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Score CAM
Délai: Jour postopératoire 3
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Un score CAM positif signifie que le patient a développé un délire après la chirurgie.
Alors qu'un score CAM négatif signifie que le patient n'a pas souffert de délire après la chirurgie.
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Jour postopératoire 3
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score du mini-examen de l'état mental (MMSE)
Délai: Avant la chirurgie
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Le score MMSE varie de 0 à 30 et un score plus élevé signifie une meilleure fonction cognitive.
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Avant la chirurgie
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Score MMSE
Délai: Postopératoire 24h
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Le score MMSE varie de 0 à 30 et un score plus élevé signifie une meilleure fonction cognitive.
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Postopératoire 24h
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Score MMSE
Délai: postopératoire 72h
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Le score MMSE varie de 0 à 30 et un score plus élevé signifie une meilleure fonction cognitive.
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postopératoire 72h
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Le niveau du rapport fibrinogène-albumine (FAR) dans le sang périphérique.
Délai: Avant la chirurgie
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Le FAR a été calculé en tant que fibrinogène/albumine.
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Avant la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2023
Première publication (Réel)
27 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Confusion
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles neurocognitifs
- Troubles parkinsoniens
- Maladies des noyaux gris centraux
- Troubles du mouvement
- Synucleinopathies
- Maladies neurodégénératives
- Délire
- Maladie de Parkinson
Autres numéros d'identification d'étude
- POD-FAR
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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