Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między stosunkiem fibrynogenu do albuminy a majaczeniem po operacji głębokiej stymulacji mózgu w chorobie Parkinsona

28 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Wen-bin Lu, MD, Changhai Hospital
Delirium pooperacyjne (POD) pozostaje jednym z najczęstszych powikłań neuropsychiatrycznych po operacji głębokiej stymulacji mózgu (DBS). Wykazano, że stosunek fibrynogenu do albuminy (FAR) istotnie koreluje z rokowaniem wielu chorób związanych z zapaleniem, ale związek między FAR a POD jest niejasny. Naszym celem było zbadanie związku między POD i FAR u pacjentów z chorobą Parkinsona (PD) poddawanych operacji DBS. W tym celu przeprowadzono niniejsze badanie, aby zapewnić nową metodę wczesnego rozpoznawania i okołooperacyjnego leczenia majaczenia po operacji DBS u pacjentów z ChP.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

226

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200433
        • Changhai Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z chorobą Parkinsona mieli po raz pierwszy przejść planową operację głębokiej stymulacji jądra podwzgórza w całkowitym znieczuleniu dożylnym. Delirium oceniano podczas wizyty przedoperacyjnej, a następnie dwa razy dziennie przez 3 dni po operacji. Ocenę funkcji poznawczych przeprowadzono na wizycie przedoperacyjnej, 24 godziny po operacji i 72 godziny po operacji. Ocenę delirium przeprowadzono przed godziną 10:00 i po godzinie 17:00 na oddziale. Kwestionariusz CAM i metoda oceny funkcji poznawczych dla MMSE zostały przeprowadzone przez wykwalifikowanego lekarza, który przeszkolił się z podręcznika szkoleniowego CAM i MMSE.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ponad 55 lat
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne (ASA) stan fizyczny I-III
  • Obustronna operacja głębokiej stymulacji jądra podwzgórza

Kryteria wyłączenia:

  • Delirium przedoperacyjne
  • Brak przedoperacyjnych parametrów laboratoryjnych dotyczących fibrynogenu lub albuminy
  • Przewlekłe choroby zakaźne
  • Koagulopatia i choroby autoimmunologiczne lub nowotwory złośliwe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa POD
Pacjentów, u których po operacji wykryto delirium pooperacyjne za pomocą kwestionariusza metody pozytywnej oceny splątania (CAM) zdefiniowano jako grupę POD.
Grupa spoza POD
Pacjenci, u których po operacji nie występowało delirium, stanowili grupę Non-POD.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik CAM
Ramy czasowe: Przed operacją
Dodatnia ocena CAM oznacza, że ​​po operacji u pacjenta rozwinęło się delirium. Natomiast ujemny wynik CAM oznacza, że ​​pacjent nie miał majaczenia po operacji.
Przed operacją
Wynik CAM
Ramy czasowe: Dzień pooperacyjny 1
Dodatnia ocena CAM oznacza, że ​​po operacji u pacjenta rozwinęło się delirium. Natomiast ujemny wynik CAM oznacza, że ​​pacjent nie miał majaczenia po operacji.
Dzień pooperacyjny 1
Wynik CAM
Ramy czasowe: Dzień pooperacyjny 2
Dodatnia ocena CAM oznacza, że ​​po operacji u pacjenta rozwinęło się delirium. Natomiast ujemny wynik CAM oznacza, że ​​pacjent nie miał majaczenia po operacji.
Dzień pooperacyjny 2
Wynik CAM
Ramy czasowe: Doba pooperacyjna 3
Dodatnia ocena CAM oznacza, że ​​po operacji u pacjenta rozwinęło się delirium. Natomiast ujemny wynik CAM oznacza, że ​​pacjent nie miał majaczenia po operacji.
Doba pooperacyjna 3

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik Mini-mental State Examination (MMSE).
Ramy czasowe: Przed operacją
Wynik MMSE waha się od 0 do 30, a wyższy wynik oznacza lepszą funkcję poznawczą.
Przed operacją
Wynik MMSE
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Wynik MMSE waha się od 0 do 30, a wyższy wynik oznacza lepszą funkcję poznawczą.
24 godziny po operacji
Wynik MMSE
Ramy czasowe: po operacji 72 godz
Wynik MMSE waha się od 0 do 30, a wyższy wynik oznacza lepszą funkcję poznawczą.
po operacji 72 godz
Poziom stosunku fibrynogenu do albuminy (FAR) we krwi obwodowej.
Ramy czasowe: Przed operacją
FAR obliczono jako fibrynogen/albumina.
Przed operacją

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Changhai Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • POD-FAR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj