Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fibrinogeeni-albumiini-suhteen ja Deliriumin välinen yhteys syvän aivostimulaatioleikkauksen jälkeen Parkinsonin taudissa

perjantai 28. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Wen-bin Lu, MD, Changhai Hospital
Postoperatiivinen delirium (POD) on edelleen yksi yleisimmistä neuropsykiatrisista komplikaatioista syväaivostimulaatioleikkauksen (DBS) jälkeen. Fibrinogeeni-albumiinisuhteen (FAR) on osoitettu korreloivan merkittävästi monien tulehdukseen liittyvien sairauksien ennusteen kanssa, mutta FAR:n ja POD:n välinen suhde on epäselvä. Pyrimme tutkimaan POD:n ja FAR:n välistä yhteyttä Parkinsonin tautia (PD) sairastavilla potilailla, jotka saavat DBS-leikkausta. Tätä tarkoitusta varten tämä tutkimus suoritettiin uuden menetelmän tarjoamiseksi deliriumin varhaiseen tunnistamiseen ja perioperatiiviseen hoitoon DBS-leikkauksen jälkeen PD-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

226

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200433
        • Changhai Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Parkinsonin tautia sairastaville potilaille määrättiin ensimmäistä kertaa elektiivinen subtalamuksen ytimeen syväaivostimulaatioleikkaus täydellisessä suonensisäisessä anestesiassa. Delirium arvioitiin leikkausta edeltävällä käynnillä, sitten kahdesti päivässä 3 päivän ajan leikkauksen jälkeen. Kognitioarviointi suoritettiin ennen leikkausta, 24 tuntia leikkauksen jälkeen ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen. Deliriumarvioinnit tehtiin ennen klo 10.00 ja klo 17.00 jälkeen osastolla. CAM-kyselyn ja kognition arviointimenetelmän MMSE:lle suoritti pätevä lääkäri, joka on kouluttanut CAM- ja MMSE-koulutuskäsikirjan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 55 vuotta vanha
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I-III
  • Kahdenvälinen subtalamuksen ytimen syvän aivojen stimulaatioleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Preoperatiivinen delirium
  • Fibrinogeenin tai albumiinin preoperatiiviset laboratorioparametrit puuttuvat
  • Pysyvät tartuntataudit
  • Koagulopatia ja autoimmuunisairaus tai pahanlaatuiset kasvaimet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
POD-ryhmä
Potilaat, joilla todettiin positiivisen sekavuusarviointimenetelmän (CAM) kyselylomakkeella leikkauksen jälkeen sattuva postoperatiivinen delirium, määriteltiin POD-ryhmäksi.
Ei-POD-ryhmä
Potilaat, jotka eivät kärsineet deliriumista leikkauksen jälkeen, koostuivat Non-POD-ryhmästä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CAM-pisteet
Aikaikkuna: Ennen leikkausta
Positiivinen CAM-pistemäärä tarkoittaa, että potilaalle kehittyi delirium leikkauksen jälkeen. Vaikka negatiivinen CAM-pistemäärä tarkoittaa, että potilas ei kärsinyt deliriumista leikkauksen jälkeen.
Ennen leikkausta
CAM-pisteet
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1
Positiivinen CAM-pistemäärä tarkoittaa, että potilaalle kehittyi delirium leikkauksen jälkeen. Vaikka negatiivinen CAM-pistemäärä tarkoittaa, että potilas ei kärsinyt deliriumista leikkauksen jälkeen.
Leikkauksen jälkeinen päivä 1
CAM-pisteet
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 2
Positiivinen CAM-pistemäärä tarkoittaa, että potilaalle kehittyi delirium leikkauksen jälkeen. Vaikka negatiivinen CAM-pistemäärä tarkoittaa, että potilas ei kärsinyt deliriumista leikkauksen jälkeen.
Leikkauksen jälkeinen päivä 2
CAM-pisteet
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 3
Positiivinen CAM-pistemäärä tarkoittaa, että potilaalle kehittyi delirium leikkauksen jälkeen. Vaikka negatiivinen CAM-pistemäärä tarkoittaa, että potilas ei kärsinyt deliriumista leikkauksen jälkeen.
Leikkauksen jälkeinen päivä 3

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mini-mental State Examination (MMSE) -pisteet
Aikaikkuna: Ennen leikkausta
MMSE-pisteet vaihtelevat 0–30 ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa kognitiivista toimintaa.
Ennen leikkausta
MMSE pisteet
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
MMSE-pisteet vaihtelevat 0–30 ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa kognitiivista toimintaa.
Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
MMSE pisteet
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 72 tuntia
MMSE-pisteet vaihtelevat 0–30 ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa kognitiivista toimintaa.
leikkauksen jälkeinen 72 tuntia
Fibrinogeeni-albumiinisuhteen (FAR) taso ääreisveressä.
Aikaikkuna: Ennen leikkausta
FAR laskettiin fibrinogeenina/albumiinina.
Ennen leikkausta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Changhai Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • POD-FAR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa