국소적으로 진행된 결장암에서 선행 면역요법

포함 기준:

1. 환자는 연구에 필요한 지정된 연구 절차를 수행하기 전에 서명해야 하는 사전 서면 동의서를 이해하고 자발적으로 서명할 수 있습니다.
2. 정보에 입각한 동의서(ICF)에 서명할 당시의 나이는 남녀 모두 18세 이상입니다.
3. 국부적으로 진행된 결장 선암종(임상 병기 T3-4N0M0 또는 T1-4N+M0)은 포괄적인 평가에 의해 진단되었습니다.
4. 환자는 바이오마커 분석을 위해 신선한 조직을 제공할 의향이 있으며 제공된 조직 샘플은 바이오마커의 상태를 평가하기에 충분한 품질입니다. 충분한 조직이 제공되지 않으면 반복 샘플링이 필요할 수 있습니다.
5. 환자의 ECOG PS(Eastern Cooperative Oncology Group performance status) 점수가 0 또는 1입니다.
6. 예상 생존 기간은 ≥ 3개월이었습니다.
7. 환자는 적절한 장기 기능을 가지고 있습니다. 1)환자는 절대호중구수(ANC) ≥1.5*10^9/L, 헤모글로빈 ≥90g/L(5.58mmol/L) 및 혈소판 ≥100*10^9/L로 입증되는 적절한 혈액학적 기능을 가지고 있습니다. .

2)환자는 혈청 크레아티닌이 ULN의 ≤1.5배이거나 크레아티닌 청소율(24시간 소변 수집을 통해 측정) ≥50mL/분(즉, 혈청 크레아티닌이 ULN의 >1.5배인 경우)으로 정의되는 적절한 신기능을 가지고 있습니다. , 크레아티닌 청소율을 계산하기 위해 24시간 소변 수집을 수행해야 합니다).

3)환자는 총 빌리루빈 ≤1.5mg/dL(25.65μmol/L), 아스파르테이트 트랜스아미나제(AST) 및 알라닌 트랜스아미나제(ALT) ≤ 정상 상한치(ULN)의 2.5배로 정의되는 적절한 간 기능을 가지고 있습니다. 또는 간 전이 설정에서 ULN의 5.0배).

4) 환자는 INR(International Normalized Ratio) ≤1.5로 정의되는 적절한 응고 기능을 가지고 있어야 합니다. 연구 기간 및 마지막 투여 후 180일 이내. 이 프로그램에서 가임기 여성은 성적으로 성숙한 여성으로 정의됩니다.

1. 자궁절제술 또는 양측 난소절제술 없음
2. 자연적인 폐경은 24개월 동안 지속되지 않습니다(암 치료 후 무월경은 생식력을 배제하지 않습니다)(즉, 월경은 이전 24개월 중 어느 때라도 발생합니다).

9.성 파트너가 가임기 여성인 남성 환자의 경우 연구 약물 사용 중 및 마지막 투여 후 180일 이내에 효과적인 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다.

제외 기준:

1. 첫 투여 전 2주 이내에 비표적 병변에 완화적 국소치료를 시행하였고, 첫 투여 전 2주 이내에 전신 비특이적 면역조절 요법(인터류킨, 인터페론, 티모신 등)을 시행하였다. 첫 번째 투여 전 2주 이내에 한약 또는 항종양 적응증이 있는 한약을 받았습니다.
2. 환자는 이전에 면역 체크포인트 억제제(예: 항-PD-1 항체, 항-PD-L1 항체, 항-CTLA-4 항체 등), 면역 체크포인트 작용제(예: ICOS, CD40, CD137, GITR, OX40 표적 등), 면역세포치료제 등 종양의 면역기전을 겨냥한 모든 치료법.
3. 초회 투여 전 6개월 이내에 위장관 천공 및 위장관 누공의 병력이 있었다. 천공이나 누공을 제거하거나 치료하고 연구자가 질병이 회복 또는 완화되었다고 판단하면 그룹에 가입할 수 있습니다.
4. 활성 또는 이전에 기록된 염증성 장 질환(예: 크론병 또는 궤양성 대장염). 삼킬 수 없거나 흡수 장애 증후군 또는 제어할 수 없는 메스꺼움, 구토, 설사 또는 약물 사용 및 흡수에 심각한 영향을 미치는 기타 위장 질환.
5. 연구에 참여한 종양 및 완치된 국소 종양을 제외하고 지난 3년 동안 활동성 악성 종양이 있었습니다. 피부 기저 세포 암종, 피부 편평 세포 암종, 표재성 방광암, 자궁 경부 암종, 유방암, 국소 전립선 암 등.
6. 연구 약물 성분에 대한 알레르기 병력 또는 단일 클론 항체에 대한 심각한 과민 반응 병력.