소아 환자의 초음파 유도 대 랜드마크 유도 경피 확장 기관절개술
2023년 6월 6일 업데이트: Cengiz Kılıçarslan, Aksaray University
경피적 확장 기관절개술은 소아 집중 치료실에서 수행되는 가장 일반적인 절차 중 하나입니다.
우리는 위치, 기간 및 절차와 관련된 잠재적인 합병증 측면에서 소아 환자의 기존 랜드마크 가이드 경피 확장 기관절개술(PDT)과 초음파 유도 경피 확장 기관절개술을 비교하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
중환자실(ICU)에서 시행하는 가장 일반적인 시술 중 하나인 기관절개술은 기도의 안정성을 유지하기 위해 기관의 전벽에 기공을 만드는 것을 말합니다. 기관절개술은 외과적 또는 경피적 확장 기술을 통해 형성될 수 있습니다(1). 수술 기법은 환자를 수술실로 이송해야 하는 반면 경피 확장 기법은 ICU에서 수행할 수 있습니다. 따라서 ICU 의사는 일반적으로 경피적 확장 기술을 선호합니다.
경피적 확장 기관절개술은 랜드마크, 초음파(USG) 또는 기관지경 유도의 세 가지 접근법을 통해 수행할 수 있습니다. 랜드마크 가이드 PTD는 실용적인 접근 방식이지만 두 번째 및 세 번째 기관 고리의 위치와 혈관 구조 및 갑상선 손상에 대한 우려가 커지고 있습니다. USG는 기도의 해부학적 구조와 해당 부위의 혈관 및 선 구조를 확립하는 데 도움이 될 수 있습니다.
우리는 위치, 기간 및 절차와 관련된 잠재적인 합병증 측면에서 소아 환자에서 전통적인 랜드마크 가이드 경피 확장 기관절개술과 USG 가이드 경피 확장 기관절개술을 비교하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Cengizhan Kilicaslan, MD
- 전화번호: +905052719417
- 이메일: dr_cengizhan@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ekin Guran, MD
- 전화번호: +905078448449
- 이메일: drekinguran@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Aksaray, 칠면조, 68640
- Aksaray University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
5~13세 사이의 건강한 소아 환자로서 수술실에 입원하여 진정제를 복용한 환자는 부모 또는 법적 보호자의 동의를 얻은 후 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 건강한 소아 환자
- 5세에서 13세 사이
제외 기준:
- 목 이상
- 증후군 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
랜드마크 가이드 경피 확장 기관절개술
모든 환자는 두 번 등록됩니다.
먼저 숙련된 마취의가 목의 해부학적 구조를 검사하고 전통적인 랜드마크 유도 기술을 사용하여 두 번째 또는 세 번째 기관 링을 표시하고 지속 시간을 기록합니다.
그런 다음, 동일한 마취의가 목의 해부학적 구조를 검사하고 초음파(USG) 유도 접근법을 사용하여 두 번째 또는 세 번째 기관 링을 표시하고 지속 시간을 기록합니다.
앞서 언급한 두 표시 사이의 거리를 측정하고 기록합니다.
랜드마크 방법으로 결정된 첫 번째 표시는 USG로 살펴보고 해부학적으로 해당하는 위치를 기록합니다.
또한 해당 부위의 혈관 및 선 구조와 잠재적인 합병증이 기록됩니다.
|
|
|
초음파 유도 경피적 확장 기관절개술
모든 환자는 두 번 등록됩니다.
먼저 숙련된 마취의가 목의 해부학적 구조를 검사하고 전통적인 랜드마크 유도 기술을 사용하여 두 번째 또는 세 번째 기관 링을 표시하고 지속 시간을 기록합니다.
그런 다음, 동일한 마취의가 목의 해부학적 구조를 검사하고 초음파(USG) 유도 접근법을 사용하여 두 번째 또는 세 번째 기관 링을 표시하고 지속 시간을 기록합니다.
앞서 언급한 두 표시 사이의 거리를 측정하고 기록합니다.
랜드마크 방법으로 결정된 첫 번째 표시는 USG로 살펴보고 해부학적으로 해당하는 위치를 기록합니다.
또한 해당 부위의 혈관 및 선 구조와 잠재적인 합병증이 기록됩니다.
|
모든 참가자는 두 번 검사됩니다.
먼저 랜드마크 가이드 기법을 수행합니다.
그런 다음 초음파 유도 기술이 수행됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
경피적 확장 기관절개술을 위한 진입 부위의 해부학적 정확성
기간: 20 분
|
두 번째 및 세 번째 기관 고리 식별
|
20 분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기존의 방법으로 결정된 기도 진입점의 잠재적 합병증 감지
기간: 20 분
|
혈관 및 선 구조에 대한 전통적인 방법에 의해 결정된 기도 진입점의 근접성
|
20 분
|
|
랜드마크 유도 및 초음파 유도 기법에 소요된 시간
기간: 20 분
|
랜드마크 유도 및 초음파 유도 기법으로 기도 진입점을 결정하는 데 걸리는 시간
|
20 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cengizhan Kilicaslan, MD, Pediatrician
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 6월 25일
기본 완료 (추정된)
2023년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2023년 8월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 18일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 34-SBKAEK-2023-05-05
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
프로토콜, 사용할 측정 도구 및 연구의 통계 분석 계획을 공유합니다.
IPD 공유 기간
데이터는 게시 후 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 Clinicialtrials.gov에 업로드됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .